【制藥網(wǎng) 市場分析】 近年來,我國創(chuàng)新藥得益于利好政策的支持、研發(fā)開支增加等,市場規(guī)模正在快速增長。數(shù)據(jù)顯示,2021 年,中國創(chuàng)新藥市場規(guī)模為 9470 億元 ; 據(jù)測算,2022 年市場規(guī)模突破萬億元大關,約為 10234 億元。
分析人士指出,創(chuàng)新藥審評審批和醫(yī)保支付的政策框架日趨成熟穩(wěn)定,醫(yī)藥行業(yè)行業(yè)正逐步進入全新的、以創(chuàng)新研發(fā)驅動的新發(fā)展階段。
通過梳理2023年中報發(fā)現(xiàn),今年上半年已有多家醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)扭虧為盈。如康方生物、復宏漢霖、和鉑醫(yī)藥等。
其中根據(jù)康方生物發(fā)布的2023年中期業(yè)績顯示,上半年,公司取得自成立以來好的業(yè)績表現(xiàn),收入創(chuàng)新高達36.8億元人民幣,凈利潤創(chuàng)新高達24.9億元,并頭次實現(xiàn)盈利。
根據(jù)報告,上半年,康方生物自主研發(fā)的頭個上市腫瘤免疫雙抗新藥開坦尼(PD-1/CTLA-4雙抗,卡度尼利單抗注射液)實現(xiàn)銷售收入6.06億元。
上半年,康方生物安尼可(派安普利,PD-1單抗)一線治療鱗狀非小細胞肺癌大適應癥也成功獲批,該產品在澳大利亞、新西蘭、巴布亞新幾內亞,以及新加坡、馬來西亞等東南亞11國的銷售權授予Specialised Therapeutics公司;目前,安尼可已進入澳大利亞、新加坡等市場,并開始銷售。此外,截至目前,公司共有19個新藥進入臨床研究,4個新藥13項關鍵/III期臨床試驗正在開展,3個新藥實現(xiàn)商業(yè)化銷售,4個新藥6項NDA/BLA在全球審評審批階段。
根據(jù)復宏漢霖發(fā)布的2023年度中期業(yè)績報告顯示,報告期內,公司實現(xiàn)營收25.005億元,同比增長達93.9%;實現(xiàn)凈利潤約2.4億元,頭次實現(xiàn)半年度盈利。
根據(jù)報告顯示,復宏漢霖5款自研產品的銷售收入合計約21.53億元,同比增長82.2%,創(chuàng)新高。從單個產品銷售額來看,漢曲優(yōu)報告期內銷售額高達12.77億元,同比增長57.1%。漢斯狀、漢利康(利妥昔單抗)上半年銷售額也過億,分別為5.56億元、2.54億元。漢貝泰(貝伐珠單抗)、漢達遠(阿達木單抗)的銷售收入/銷售利潤分成分別為0.45億元、0.21億元。
報告顯示,復宏漢霖今年上半年度研發(fā)投入約6.74億元,布局的產品管線涵蓋60多個分子,覆蓋單抗、雙抗、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、重組蛋白、小分子偶聯(lián)藥物等藥物形式,其中超過80%的產品均為自主開發(fā)。
再來看看和鉑醫(yī)藥,根據(jù)其半年度業(yè)績報告顯示,今年上半年公司營收為4099.6萬美元,同比增長48.37%;股東應占溢利292.2萬美元,而去年同期虧損7305.01萬美元,頭次實現(xiàn)半年度盈利。
據(jù)悉,和鉑醫(yī)藥是一家尚處于臨床階段的生物醫(yī)藥公司,已連續(xù)兩年取得半年度收入增速超40%的良好業(yè)績。不過,與復宏漢霖和康方生物不同的是,目前和鉑醫(yī)藥尚未有商業(yè)化產品。對于業(yè)績增長,和鉑醫(yī)藥表示,主要來自Harbour Therapeutics創(chuàng)新產品的授權及合作以及Nona Biosciences的收入大幅增加。
報告顯示,今年上半年,和鉑醫(yī)藥的研發(fā)開支約2840萬美元。研發(fā)管線中,有超過10種專注于腫瘤與免疫性疾病的候選藥物,處于臨床前階段至臨床后期階段。進展快的巴托利單抗,今年3月完成全身型重癥肌無力的Ⅲ期臨床試驗,上市申請于今年6月獲國家藥監(jiān)局受理。
分析人士表示,隨著我國經濟政策和創(chuàng)新藥行業(yè)政策利好陸續(xù)出臺,醫(yī)藥市場情緒明顯改善,創(chuàng)新藥板塊性行情或將延續(xù),未來將有更多創(chuàng)新藥企實現(xiàn)扭虧為盈。
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