【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】糖尿病是一組因胰島素絕對(duì)或相對(duì)分泌不足和(或)胰島素利用障礙引起的碳水化合物、蛋白質(zhì)、脂肪代謝紊亂性疾病，以高血糖為主要標(biāo)志，主要包括1型糖尿病和2型糖尿病，其中又以2型糖尿病患者居多。當(dāng)前已上市的糖尿病藥物，除了雙胍類(lèi)、磺脲類(lèi)、格列奈類(lèi)、胰島素等常規(guī)藥物外，還有DPP-4、GLP-1受體激動(dòng)劑、SGLT-2i等新型藥物，種類(lèi)可達(dá)10種。
 

　　近年來(lái)，糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模逐年擴(kuò)大。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2019年全球糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到509.8億美元，據(jù)預(yù)測(cè)，到2024年全球糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至千億美元。面對(duì)廣闊的市場(chǎng)，很多國(guó)內(nèi)藥企也正在積極布局，并不斷實(shí)現(xiàn)新突破。
 

　　如甘李藥業(yè)于9月12日晚間公告，其自主研發(fā)的第四代超長(zhǎng)效胰島素周制劑GZR4在中國(guó)的Ⅱ期臨床試驗(yàn)完成首例受試者給藥。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，由于糖尿病的復(fù)雜性和多樣性，其治療需求呈現(xiàn)出多樣化特點(diǎn)，包括藥物治療、飲食控制、運(yùn)動(dòng)治療等。在藥物治療方面，胰島素可分為速效胰島素、短效胰島素、中效胰島素、長(zhǎng)效胰島素、超長(zhǎng)效胰島素。此次甘李藥業(yè)公布的GZR4 Ⅱ期臨床試驗(yàn)是超長(zhǎng)效胰島素研究的新進(jìn)展。本次Ⅱ期臨床試驗(yàn)為多次給藥研究，計(jì)劃入組患者130例。
 

　　據(jù)悉，GZR4作為甘李藥業(yè)自主研發(fā)的第四代超長(zhǎng)效胰島素周制劑，具有更長(zhǎng)的藥物半衰期和更佳平穩(wěn)的血藥濃度。與日制劑相比，GZR4有望實(shí)現(xiàn)每周僅一次給藥，良好控制一周的基礎(chǔ)血糖。此外，胰島素周制劑預(yù)計(jì)每年可減少胰島素注射300余次，大幅降低注射頻次，助力克服注射障礙，有望提高患者群體的整體依從性。
 

　　甘李藥業(yè)此次研究進(jìn)展有望推進(jìn)中國(guó)糖尿病藥物研發(fā)邁入新階段。通過(guò)深入探究GZR4在人體內(nèi)的藥效、安全性和耐受性，該研究可以為患者提供更全面的治療選擇。
 

　　據(jù)相關(guān)報(bào)告顯示，我國(guó)糖尿病成年患者近1.3億人，相關(guān)用藥市場(chǎng)規(guī)模突破百億，達(dá)到632億元。而今年以來(lái)，國(guó)內(nèi)糖尿病治療領(lǐng)域好消息不斷，如華東醫(yī)藥1類(lèi)新藥小分子GLP-1受體激動(dòng)劑獲批臨床，科倫藥業(yè)國(guó)內(nèi)首仿氫溴酸替格列汀片(DPP-4抑制劑)獲批上市，賽諾菲甘精胰島素利司那肽注射液在上海開(kāi)出頭張?zhí)幏?hellip;…
 

　　此外，南新制藥8月30日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，截至目前，公司在研項(xiàng)目鹽酸美氟尼酮片是國(guó)內(nèi)糖尿病腎病創(chuàng)新藥，處于Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段。美氟尼酮通過(guò)減少炎癥、氧化應(yīng)激以及降低纖維化細(xì)胞因子表達(dá)來(lái)延緩腎臟纖維化，改善腎功能，在糖尿病腎病的治療領(lǐng)域?qū)⑹且粋€(gè)重大突破。
 

　　9月12日，常山藥業(yè)公告，公司目前開(kāi)展的創(chuàng)新藥艾本那肽的三期臨床試驗(yàn)，正在進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析、總結(jié)報(bào)告等工作。艾本那肽是一種長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑(GLP-1RA)，公司開(kāi)展的艾本那肽臨床試驗(yàn)適應(yīng)癥為治療2型糖尿病，不涉及肥胖適應(yīng)癥。
 

　　隨著糖尿病用藥市場(chǎng)需求的不斷擴(kuò)大，以及藥企研發(fā)投入的擴(kuò)大，國(guó)內(nèi)糖尿病用藥市場(chǎng)不斷實(shí)現(xiàn)新突破。根據(jù)梳理，目前已在國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)上市的2型糖尿病治療創(chuàng)新藥(生物類(lèi)似藥)不少于46個(gè)，主要包括胰島素、GLP-1類(lèi)藥物、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑四類(lèi)。目前臨床應(yīng)用的糖尿病藥物注射類(lèi)主要包括胰島素和GLP-1受體激動(dòng)劑，口服降糖藥主要有雙胍類(lèi)、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑等。
 

　　業(yè)內(nèi)人士指出，國(guó)內(nèi)的糖尿病臨床用藥仍然以胰島素、雙胍類(lèi)等已上市幾十年的傳統(tǒng)藥物為主流，不過(guò)，近年來(lái)隨著創(chuàng)新藥物GLP-1類(lèi)藥物、SGLT-2抑制劑等不斷更新迭代，2型糖尿病臨床治療正在朝著可控、可逆轉(zhuǎn)的方向前進(jìn)。
 

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