【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】9月18日早盤，通化金馬快速漲停，隨后股價漲幅迅速回落至1%左右，接著又震蕩回封漲停板。截至13：44分，該股漲9.81%，報價13.77元，成交額18.65億，換手率14.35%，市盈(TTM)398.48，總市值133.09億。
 

　　值得一提的是，8月30日至今，通化金馬股價已經(jīng)累計漲超120%，并在期間曾12天拉出7板。
 

　　公開資料顯示，通化金馬主要從事醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，主要產(chǎn)品為復(fù)方嗜酸乳桿菌片、風(fēng)濕祛痛膠囊、清肝健脾口服液、芩石利咽口服液。
 

　　消息面上，2023年8月31日，公司披露了《關(guān)于完成國家I.I類新藥琥珀八氫氨吖啶片III期臨床試驗盲態(tài)數(shù)據(jù)審核的公告》，集團公司及全資子公司長春華洋高科技有限公司自主研發(fā)、具有獨家專利的琥珀八氫氨吖啶片已經(jīng)完成III期臨床成盲態(tài)數(shù)據(jù)審核。
 

　　琥珀八氫氨吖啶片是具備完全自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子化學(xué)I.I類國家級新藥，用于治療輕中度阿爾茨海默病，于2015年8月獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的III期臨床批件，并于2017年1月，以上海精神衛(wèi)生中心為組長單位，在全國34家臨床試驗中心開展相應(yīng)的臨床試驗研究。2021年8月全部完成入組，公司與協(xié)辦方按照臨床試驗方案、GCP規(guī)范及CFDA的有關(guān)法規(guī)，對III期臨床試驗開展了扎實而嚴謹?shù)淖圆楹驼墓ぷ?。如今已正式完成了盲態(tài)數(shù)據(jù)審核。
 

　　WHO在2018年末估算中國AD患者約有1000多萬，而《中國阿爾茨海默病報告2021》測算，中國AD患者人數(shù)為1507萬，目前這類患者仍存在尚未被滿足的治療需求。通化金馬的這款在研癡呆藥很快引起了市場的關(guān)注，成為驅(qū)動公司近期股價增長的一大原因。
 

　　公司在9月14日的股票交易異常波動公告中稱，目前公司經(jīng)營情況及內(nèi)外部經(jīng)營環(huán)境未發(fā)生重大變化。
 

　　同時公司在公告中也提醒，新藥研發(fā)尤其是國家I.I類新藥的研發(fā)受到技術(shù)、審批、政策等多方面因素的影響，藥政評審決策、相關(guān)研發(fā)進展及未來產(chǎn)品市場競爭形勢等均存在不確定性風(fēng)險，敬請廣大投資者注意投資風(fēng)險。鑒于公司股票價格短期漲幅較大，可能存在非理性炒作風(fēng)險，公司提醒廣大投資者注意二級市場交易風(fēng)險，理性決策，審慎投資。
 

　　在業(yè)內(nèi)看來，新藥研發(fā)具有高風(fēng)險的挑戰(zhàn)，以AD藥品研發(fā)情況來看，1998年至2017年，只有4種新藥被批準用來治療該疾病的癥狀。并且有數(shù)據(jù)統(tǒng)計，平均每一款治療阿爾茨海默癥新藥研發(fā)成功的背后，約有37次失敗，其中不乏大批投入巨大經(jīng)費的跨國藥企，可見該疾病治療領(lǐng)域存在一定的高難度和高失敗率。
 

　　據(jù)了解，揭盲按一般行業(yè)預(yù)計大約需要110-120天(據(jù)臨床不同可快可慢)，完成揭盲至少要到2023年年底或者2024年初。對此，對于通化金馬的這款癡呆藥，可保持關(guān)注。
 

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