【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】藥品屬于特殊商品，與人體的健康安全密切相關(guān)。近年來，為了保障人們的用藥安全，國家對藥品質(zhì)量安全監(jiān)管力度一直在加強，同時也在督促企業(yè)更加合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營。但從行業(yè)現(xiàn)狀來看，仍頻頻有藥企因產(chǎn)銷劣藥被罰。
 

　　近日，安徽、湖南藥監(jiān)局發(fā)布了兩則行政處罰通知，具體為亳州市悠善堂生物科技有限責任公司生產(chǎn)銷售劣藥炙甘草、處罰10萬元，湖南省正橋中藥飲片有限公司生產(chǎn)劣藥決明子、處罰10萬元。
 

　　通知顯示，亳州市悠善堂生物科技有限責任公司生產(chǎn)銷售劣藥炙甘草(批號221201)，經(jīng)鷹潭市檢驗檢測認證院檢驗不符合規(guī)定，報告編號：ZYY20230233, 不合格項目性狀。而湖南省正橋中藥飲片有限公司生產(chǎn)劣藥決明子，在廣東省2022年的藥品抽檢中經(jīng)江門市藥品檢驗所檢驗，其“含量測定”不符合規(guī)定，被判為劣藥。
 

　　9月20日消息，福建南少林藥業(yè)有限公司近日因涉嫌生產(chǎn)銷售劣藥，被福建福州藥品稽查辦責令改正，沒收涉案藥品242盒；沒收違法所得28萬元；處違法生產(chǎn)銷售劣藥貨值金額17倍的罰款計620余萬元。
 

　　處罰信息顯示，當事方生產(chǎn)呋塞米注射液共12958盒(10支/盒)，貨值36.525914萬元。依據(jù)檢驗報告，檢查項目“可見異物”不符合《中國藥典》2020版二部規(guī)定，依法應(yīng)當認定為劣藥。
 

　　9月5日，四川省藥監(jiān)局顯示，四川鑫仁泰藥業(yè)有限責任公司、四川千方中藥股份有限公司因生產(chǎn)、銷售劣藥分別被罰沒14萬元、15萬元。處罰信息顯示，四川鑫仁泰藥業(yè)有限責任公司于2022年12月28日生產(chǎn)批號為221201的中藥飲片淫羊藿1420.00kg，銷售1419.50kg，貨值金額118649.9元。該批產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)督抽樣，結(jié)果“總黃酮醇苷”為1.1%(應(yīng)不得少于1.5%)、雜質(zhì)為12%(應(yīng)不得超過3%)不符合《中國藥典》2020年版一部檢驗規(guī)定。
 

　　四川千方中藥股份有限公司則因生產(chǎn)、銷售劣藥炒蒼耳子被罰。該批產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)督抽驗，結(jié)果“含量測定”綠原酸為0.16%(不得少于0.25%)，不符合《中國藥典》2015年版一部標準規(guī)定
 

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　　從整體來看，當前藥企的劣藥中，中藥飲片仍占大多數(shù)。對此，業(yè)內(nèi)認為，這主要與中藥材可控性差、可溯性不強，以及中藥飲片加工炮制環(huán)節(jié)良莠不齊，行業(yè)集中度低等有關(guān)。隨著藥品監(jiān)管不斷趨嚴，中藥企業(yè)需要通過進一步加強自律，并嚴格按照新版藥典要求，做好種植、生產(chǎn)、加工、流通等每個環(huán)節(jié)的把關(guān)工作，才能更好的保障產(chǎn)品質(zhì)量。
 

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