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多肽產(chǎn)業(yè)化蓄勢待發(fā)，CRO頭部宣布啟動產(chǎn)能擴建工程

2023年09月27日 10:53:00來源：制藥網(wǎng)點擊量：42954

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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】多肽藥物是指利用多肽(即由兩個或更多的氨基酸殘基通過肽鍵連接而成的生物大分子)作為活性成分的藥物，可以用于治療多種疾病。其中，多肽藥物中的GLP-1多肽因在減肥治療領(lǐng)域具有一定的作用，近期以來備受業(yè)內(nèi)關(guān)注，相關(guān)概念股也隨之上漲。
 
　　業(yè)內(nèi)認為，隨著多肽類藥物利拉魯肽等原研藥專利到期，以及新品種放量和在減肥適應(yīng)癥上的優(yōu)勢應(yīng)用，多肽藥物市場空間廣闊。數(shù)據(jù)顯示，全球和中國肽類藥物市場規(guī)模在2020年-2025年CAGR將分別達到8.9%和16.4%，全球肽類藥物市場規(guī)模有望從2020年的628億美元增長到2025年的960億美元，中國肽類藥物市場規(guī)模則將從2020年85億美元增長到2025年的182億美元。
 
　　龐大的肽類藥物市場空間吸引了眾多藥企積極布局。根據(jù)天風(fēng)國際研報，截至2023年8月份，共有106個GLP-1類減肥新藥的臨床試驗項目，中國企業(yè)有43個，占比約40%。隨著多肽產(chǎn)業(yè)化蓄勢待發(fā)，券商普通認為多肽產(chǎn)業(yè)鏈將迎來行業(yè)上行周期。
 
　　據(jù)了解，在多肽藥物領(lǐng)域，一個重要的發(fā)展瓶頸在于產(chǎn)能問題，為搶占市場份額，CRO頭部已加快擴大生產(chǎn)能力的步伐。藥明康德9月27日公告，目前公司下屬子公司合全藥業(yè)在常州和泰興兩個生產(chǎn)基地進行多肽生產(chǎn)車間產(chǎn)能擴建項目。
 
　　公告介紹，本次多肽生產(chǎn)車間產(chǎn)能擴建項目將進一步提升WuXi TIDES平臺的能力和產(chǎn)能。作為合全藥業(yè)的重要組成部分，WuXi TIDES是端到端CRDMO平臺，能夠為寡核苷酸、多肽及相關(guān)化學(xué)偶聯(lián)藥物，提供覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)、CMC研究及生產(chǎn)的一站式服務(wù)。
 
　　目前，合全藥業(yè)已啟動常州和泰興兩個生產(chǎn)基地的多肽產(chǎn)能擴建工程，擴建完成后，合全藥業(yè)將新增多條多肽固相合成生產(chǎn)線，新產(chǎn)能預(yù)計將于2023年12月投入使用，屆時本公司的多肽固相合成反應(yīng)釜體積將由原計劃的2萬L增加至3.2萬L。
 
　　公開資料顯示，藥明康德是一家在醫(yī)藥研發(fā)和實驗室服務(wù)領(lǐng)域，通過一體化的研發(fā)平臺為全球客戶提供創(chuàng)新療法全周期服務(wù)的公司。在CDMO領(lǐng)域，公司早已布局了寡核苷酸與多肽類藥物等前沿賽道。
 
　　2023年半年報披露，上半年藥明康德實現(xiàn)營收凈利潤雙增長局面。其中在化學(xué)業(yè)務(wù)板塊中，藥明康德的TIDES(新分子業(yè)務(wù)，主要為寡核苷酸和多肽)增速相對較快，上半年營收同比增長37.9%。
 
　　合全藥業(yè)則是藥明康德旗下全資子公司，是集新藥工藝開發(fā)平臺和符合GMP標準的原料藥和中間體生產(chǎn)為一體的研發(fā)性生產(chǎn)企業(yè)，可以提供公斤級到噸級藥物研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)。
 
　　2022年7月份，合全藥業(yè)曾宣布，其位于常州原料藥研發(fā)及生產(chǎn)基地的又一全新寡核苷酸及多肽生產(chǎn)大樓正式投入運營。投產(chǎn)后，合全藥業(yè)將擁有4條公斤級大規(guī)模寡核苷酸生產(chǎn)線，以及20余條小規(guī)模和中等規(guī)模生產(chǎn)線，單次寡核苷酸合成的最大總規(guī)模將從1.9摩爾上升至6.0摩爾。
 
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