【制藥網(wǎng) 市場分析】生物類似藥是在質(zhì)量、安全性和有效性方面與已獲準注冊的參照藥具有相似性的治療用生物制品。由于生物類似藥有助于提高藥品的可及性和降低價格，可以更好地滿足公眾對生物治療產(chǎn)品的需求，因此也受國家一系列利好政策的支持。
 

　　隨著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展和人民健康需求的增加，以及越來越多的原研藥專利保護到期，生物類似藥市場逐漸崛起并成為醫(yī)藥行業(yè)的重要組成部分，市場規(guī)模不斷擴大。數(shù)據(jù)顯示，2018 年中國生物類似藥行業(yè)市場規(guī)模約為 16 億元，到 2022 年約為 189 億元，2018-2022 年年均復合增長率約為 85.39%。另有數(shù)據(jù)預計，到 2028 年，中國生物類似藥行業(yè)市場規(guī)模或?qū)⑦_到 522 億元，2023-2028 年年均復合增長率約為 15.05%。
 

　　從數(shù)據(jù)可見，我國生物類似藥市場前景廣闊，當前正迎來新機遇。業(yè)內(nèi)認為，生物類似藥中上游企業(yè)是整個產(chǎn)業(yè)鏈價值創(chuàng)造的核心引擎，其中，上游主要為原材料以及研發(fā)生產(chǎn)設備，中游主要是生物類似藥研發(fā)與生產(chǎn)企業(yè)。在生物類似藥市場規(guī)模持續(xù)擴大的背景下，預計中上游企業(yè)也將迎來機遇。
 

　　據(jù)了解，生物類似藥上游研發(fā)生產(chǎn)設備行業(yè)被業(yè)內(nèi)所看好，具體的研發(fā)生產(chǎn)設備涉及細胞培養(yǎng)設備、分離純化設備等，行業(yè)內(nèi)代表性企業(yè)包括華大智造、東富龍等。
 

　　目前，國內(nèi)的生物類似藥研發(fā)生產(chǎn)設備行業(yè)隨著企業(yè)研發(fā)實力不斷增強，正逐步打破進口廠商的技術壟斷，可替代空間較大。例如，國產(chǎn)細胞培養(yǎng)設備廠家正加快實現(xiàn)抗體及細胞療法生產(chǎn)用高端培養(yǎng)基的成功開發(fā)，隨著集采降價等政策的深入實施，生物制藥和藥品面臨一定的價格壓力，需要降本控費，國產(chǎn)培養(yǎng)基廠商通過靈活的定價策略有望不斷加速替代進口廠商的市場份額。
 

　　我國分離純化設備市場也存在巨大的發(fā)展?jié)摿Γ壳霸撌袌鲆?guī)模約300億元人民幣，隨著下游生物類似藥等應用領域不斷拓展，技術改造的推進和創(chuàng)新，如納濾技術、超純水技術、膜分離技術等創(chuàng)新技術的出現(xiàn)，以及國家政策支持等多重因素影響，未來分離純化設備市場規(guī)模還將繼續(xù)增長。
 

　　不過從市場競爭情況來看，我國分離純化設備市場的頭部企業(yè)包括邁瑞、嘯風、梅捷科技等，同時，國內(nèi)外歐美等企業(yè)也進入了該市場，市場競爭格局比較激烈。為提升核心競爭力，業(yè)內(nèi)認為國產(chǎn)分離純化設備廠家需要加快朝著多元化、高效化、智能化、高端化、本土化方向轉(zhuǎn)型升級。
 

　　智能化、高端化等可以說是整個生物類似藥研發(fā)生產(chǎn)設備行業(yè)的發(fā)展趨勢，推動產(chǎn)品智能化、高端化升級，有利于更好地提高藥企的生產(chǎn)效率，減少人工模式帶來的失誤，保障產(chǎn)品質(zhì)量，并降低生產(chǎn)成本，從而提高企業(yè)的市場競爭力。
 

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