【制藥網(wǎng) 市場分析】 眼科藥物市場是一個龐大且不斷增長的市場。數(shù)據(jù)顯示，目前中國眼底疾病患者總數(shù)已超過1千萬，每年我國新增眼底病人超過300萬，市場潛力可期。據(jù)悉，當(dāng)前眼科中藥新藥研發(fā)持續(xù)火熱，新成果將陸續(xù)涌現(xiàn)，成為市場新的攪局者。
 

　　根據(jù)梳理，2018年至今申報(bào)的眼科中藥新藥有天士力的三黃睛視明丸、紅太陽和漢典制藥的糖網(wǎng)明目顆粒、珠海岐微生物科技的QA108顆粒、以嶺藥業(yè)的芪黃明目膠囊、盈科瑞的杞菊顆粒。
 

　　其中以嶺藥業(yè)的芪黃明目膠囊是目前進(jìn)度快的產(chǎn)品，若順利獲批，將成為國內(nèi)頭款上市的眼科中藥1類新藥。據(jù)悉，以嶺藥業(yè)在今年5月投資者互動平臺上表示，公司治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的芪黃明目膠囊申報(bào)新藥，現(xiàn)已完成國家藥品監(jiān)督管理局組織的生產(chǎn)與臨床現(xiàn)場核查。
 

　　天士力的三黃睛視明丸以及珠海岐微生物科技的QA108顆粒目前均在II期臨床階段，誰將先提交上市申請，同樣備受關(guān)注。
 

　　資料顯示，三黃睛視明丸為申請臨床試驗(yàn)的中藥6類復(fù)方制劑，擬用于新生血管性(濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性的治療。目前市場上主要治療藥物為生物制劑產(chǎn)品，三黃睛視明丸作為中藥產(chǎn)品，未來上市后可有效解決生物注射劑產(chǎn)品不良反應(yīng)等問題，以更好地滿足臨床需求。
 

　　珠海岐微生物科技研發(fā)的QA108顆粒劑，是針對干性年齡相關(guān)性黃斑變性(下稱“干性AMD”)的First-in- Class眼科中藥。業(yè)內(nèi)表示，干性AMD是目前全球無藥可治的重要致盲眼病，也是全球眼科界長期以來無法攻克的難關(guān)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，QA108凝聚了中醫(yī)藥理論的有益?zhèn)鞒校⒔Y(jié)合了因明生物團(tuán)隊(duì)對黃斑變性病因的突破性發(fā)現(xiàn)，是現(xiàn)代創(chuàng)新與中醫(yī)傳統(tǒng)用藥經(jīng)驗(yàn)的結(jié)合。
 

　　2023年1月，中藥創(chuàng)新研發(fā)企業(yè)盈科瑞也加入了眼科戰(zhàn)局，杞菊顆粒獲批臨床。據(jù)悉，杞菊顆粒用于治療早中期及干性年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)肝腎陰虛證，該新藥的處方是在元代《原機(jī)啟微》的石斛夜光丸和清代董西園撰《醫(yī)級·雜病類方》卷八方的杞菊地黃丸基礎(chǔ)上加減化裁而來。
 

　　臨床藥效學(xué)研究結(jié)果表明：杞菊顆粒對AMD模型動物的視網(wǎng)膜功能學(xué)及形態(tài)學(xué)均有較好的保護(hù)作用；研究結(jié)果還揭示杞菊顆?？赡芡ㄟ^促進(jìn)神經(jīng)營養(yǎng)因子表達(dá)從而抑制視網(wǎng)膜細(xì)胞凋亡；杞菊顆粒可能具有阻止病變進(jìn)展為晚期濕性AMD的作用。杞菊顆粒是盈科瑞針對眼科的頭款中藥1類新藥，具有積極意義。
 

　　據(jù)了解，眼科用藥市場空間廣闊，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2023年上半年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端眼科用藥銷售額激增27.57%。在眼科中藥新藥領(lǐng)域發(fā)展來勢洶洶，國內(nèi)眼科藥物市場風(fēng)起云涌。除了中藥新藥外，9月以來，1類新藥AM011注射液、2.2類新藥DA001滴眼液相繼獲批臨床，康弘藥業(yè)提交立他司特滴眼液上市申請……可見越來越多的國產(chǎn)新品加入戰(zhàn)局。
 

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