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十年投入超300億元！恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新成果豐碩，今年超46款藥物獲批臨床

2023年10月10日 09:44:21來源：制藥網(wǎng)點擊量：39366

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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥10月10日公告，公司子公司蘇州盛迪亞的SHR-2022 注射液獲得臨床試驗批準，將于近期開展臨床試驗。
 
　　公告稱，SHR-2022 注射液可以通過阻斷免疫抑制性信號通路，增強適應性免疫應答并發(fā)揮抗腫瘤作用。經(jīng)查詢，國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品獲批上市。
 
　　截至目前，公司在SHR-2022注射液相關項目方面累計已投入研發(fā)費用約4315萬元。
 
　　筆者據(jù)恒瑞醫(yī)藥2023年披露的公告信息統(tǒng)計，今年以來，公司至少有46款藥物獲批臨床試驗。其中，近3個月就有多款藥物獲批臨床試驗，除了SHR-2022 注射液以外，還包括注射用 SHR-1826、注射用 SHR-A1912、SHR-2005 注射液、注射用 SHR-5495、HRS-7085 片、注射用 SHR-3032、羥乙磺酸達爾西利片&醋酸阿比特龍片(I)等。
 
　　上述獲批臨床試驗的藥物中，包含多款公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，或國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品的藥品。
 
　　例如，恒瑞9 月19 日公告子公司獲批臨床試驗的注射用 SHR-3032，為公司自主研發(fā)的 1 類創(chuàng)新藥，用于預防器官移植術后的移植物排斥反應和潛在治療自身免疫性疾病。目前國內(nèi)外暫無同類產(chǎn)品獲批上市或處于臨床研發(fā)階段。
 
　　同在9 月19 日，子公司獲批臨床試驗的HRS-7085 片，將在炎癥 性腸病(IBD)，包括潰瘍性結腸炎(UC)和克羅恩病(CD)的治療上開展臨床試驗。經(jīng)查詢，國內(nèi)外暫無同類產(chǎn)品獲批上市。
 
　　9 月 20 日，恒瑞公告注射用 SHR-5495獲批在晚期惡性腫瘤患者中開展臨床試驗。注射用 SHR-5495 通過利用 PD-1 在腫瘤內(nèi)和外周 T 細胞上表達量的差異，特 異性激活腫瘤的免疫細胞，從而避免外周 T 細胞的過度激活。經(jīng)查詢，國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品獲批上市。
 
　　9月20日，公司宣布，SHR-2005 注射液獲得國家藥監(jiān)局批準，在膀胱癌開展臨床試驗。SHR-2005 注射液通過激活和促進抗腫瘤T細胞應答，達到抑制腫瘤生長的作用。經(jīng)查詢，國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品獲批上市。
 
　　......
 
　　恒瑞醫(yī)藥獲得豐碩的創(chuàng)新成果的背后，離不開公司持續(xù)的研發(fā)投入，和日益完備的創(chuàng)新研發(fā)體系。近十年來，公司累計研發(fā)投入超300億元，公司在全球設立有14個研發(fā)中心，全球研發(fā)團隊達5000余人。
 
　　目前，恒瑞醫(yī)藥已有13款自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥、1款自主研發(fā)的2類改良型新藥及2款合作引進創(chuàng)新藥在國內(nèi)獲批上市。另有80多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，270多項臨床試驗在國內(nèi)外開展。
 
　　值得一提的是，根據(jù)我國藥品注冊相關的法律法規(guī)要求，藥物在獲得藥物臨床試驗批準通知書后，尚需開展臨床試驗并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可生產(chǎn)上市。
 
　　公司也在公告中頻頻提示，藥品從研制、臨床試驗報批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，藥品研發(fā)及至上市容易受到一些不確定性因素的影響，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。
 
　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。
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