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綠葉制藥中樞神經(jīng)產(chǎn)品矩陣日益豐富，又一新藥在美國(guó)申報(bào)NDA！

2023年10月11日 11:14:31來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：37391

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】隨著社會(huì)發(fā)展，人口老齡化加劇，現(xiàn)代生活節(jié)奏的加快，失能老年人、抑郁癥和焦慮障礙等患者數(shù)量不斷增加，中樞神經(jīng)藥物市場(chǎng)需求也不斷擴(kuò)大。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年全球中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥的市場(chǎng)規(guī)模已突破千億美元，2034年有望達(dá)到1721億美元。

　　由于研發(fā)難度高、成本投入大、成功機(jī)會(huì)小，中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物賽道相比不太擁擠，國(guó)內(nèi)入局的藥企主要包括綠葉制藥、恒瑞醫(yī)藥、恩華藥業(yè)等，這些具備實(shí)力的企業(yè)正以飽滿的熱情推進(jìn)相關(guān)新藥的研發(fā)，藥物進(jìn)展消息不斷。

　　就在10月9日，綠葉制藥發(fā)布公告稱，集團(tuán)已通過505(b)(2)的途徑向美國(guó)FDA提交棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液(LY03010)的新藥上市申請(qǐng)(NDA)，用于治療精神分裂癥和分裂情感性障礙。該藥有望成為頭個(gè)在美國(guó)獲批的由中國(guó)企業(yè)生產(chǎn)的棕櫚酸帕利哌酮長(zhǎng)效注射劑。目前，LY03010在中國(guó)已處于上市審評(píng)階段。

　　據(jù)介紹，精神分裂癥是一種嚴(yán)重的精神類疾病，在全球范圍內(nèi)困擾估計(jì)約2400萬人。作為一種反復(fù)發(fā)作的慢性遷延性疾病，患者治療依從性低而導(dǎo)致的復(fù)發(fā)率高、病情反復(fù)，成為長(zhǎng)期以來精神分裂癥治療的主要難點(diǎn)。

　　LY03010基于集團(tuán)的長(zhǎng)效及緩釋技術(shù)平臺(tái)自主研發(fā)，是治療精神分裂癥一線用藥之一的帕利哌酮的長(zhǎng)效注射劑，每月給藥一次。相比口服劑型，具有給藥頻次少、維持長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的有效血藥濃度等特點(diǎn)，可以提升患者依從性，該藥上市后有望給患者帶來治療新選擇。據(jù)公開信息顯示，棕櫚酸帕利哌酮長(zhǎng)效注射劑在全球的銷售額于2022年及2023年上半年分別達(dá)到41.4億美元和20.75億美元。

　　目前，綠葉制藥將中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)治療領(lǐng)域作為集團(tuán)戰(zhàn)略布局的核心治療領(lǐng)域之一，正在加大投入力度推進(jìn)該領(lǐng)域的新藥開發(fā)。

　　除了LY03010以外，2023年1月，綠葉制藥的Rykindo (利培酮緩釋微球注射劑)在美獲批，成為由中國(guó)藥企自主研發(fā)并在美獲批的CNS新藥。

　　2022年11月，綠葉制藥的1類新藥若欣林 (鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍?在華獲批，成為由國(guó)內(nèi)自主研發(fā)的、用于治療抑郁癥的化藥1類創(chuàng)新藥。

　　此外，公司還有一系列在研產(chǎn)品，如注射用羅替高汀緩釋微球(LY03003)在中國(guó)和海外市場(chǎng)同步開發(fā)，已在中國(guó)進(jìn)入NDA審評(píng)階段并被納入優(yōu)先審評(píng)審批程序;另有VMAT2抑制劑(LY03015)等多個(gè)在研新藥亦在中國(guó)及海外處于臨床階段。

　　總的來看，綠葉制藥在CNS領(lǐng)域的產(chǎn)品矩陣日益豐富，未來公司在賽道上的競(jìng)爭(zhēng)力也將進(jìn)一步提升。

　　公開資料顯示，綠葉制藥是一家專注于天然藥物、新型制劑、生物技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的企業(yè)，公司產(chǎn)品覆蓋抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管、糖尿病等治療領(lǐng)域。

　　截至2023年10月10日收盤，綠葉制藥報(bào)收于3.52港元，上漲1.73%，換手率0.3%，成交量1140.1萬股，成交額3968.3萬港元。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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