【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】 10月23日,減肥藥概念走出探底回升,諾泰生物大漲10%,昊帆生物、金凱生科、常山藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥等跟漲。
據(jù)悉,自9月11日以來(lái),減肥藥板塊整體仍累計(jì)漲超13%。其中,翰宇藥業(yè)股價(jià)大漲89.79%。漲幅大的為常山藥業(yè),累計(jì)漲幅超200%。
據(jù)悉,GLP-1受體激動(dòng)劑當(dāng)初的適應(yīng)癥為二型糖尿病,近年來(lái)因其展現(xiàn)出的減肥能力,備受資本市場(chǎng)追捧。從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來(lái)看,有數(shù)據(jù)顯示,2018-2022年我國(guó)GLP-1類藥物市場(chǎng)規(guī)模復(fù)合年均增長(zhǎng)率達(dá)70.5%,從2018年的約6.8億元增長(zhǎng)至2022年的約60.5億元。據(jù)預(yù)測(cè)2030年我國(guó)GLP-1類藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)515億元,呈快速發(fā)展態(tài)勢(shì)。
面對(duì)廣闊的市場(chǎng)空間,國(guó)產(chǎn)藥企紛紛入局。眾多國(guó)內(nèi)藥企開發(fā)了GLP-1藥品的仿制藥與創(chuàng)新藥,在創(chuàng)新藥方面,包括信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥、甘李藥業(yè)、華東醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥、凱因科技等多家企業(yè)布局了相關(guān)產(chǎn)品。根據(jù)機(jī)構(gòu)發(fā)布的研報(bào),截至2023年8月,共有106個(gè)GLP-1類減肥新藥的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,中國(guó)企業(yè)有43個(gè),占比約40%。據(jù)悉,目前國(guó)內(nèi)研發(fā)進(jìn)展較快的包括信達(dá)生物的瑪仕度肽、杭州先為達(dá)的Ecnoglutide等。
其中信達(dá)生物9月12日公告,公司擬配售新股籌資23.56億港元,其中約30%(即約7.07億港元)用于開發(fā)、營(yíng)銷及商業(yè)化IBI362(瑪仕度肽)。資料顯示,瑪仕度肽是一種治療糖尿病及肥胖GLP-1R/GCGR雙激動(dòng)劑。根據(jù)信達(dá)生物方面今年5月發(fā)布的消息,瑪仕度肽9mg在中國(guó)中重度肥胖受試者的Ⅱ期臨床研究中達(dá)到24周減重療效優(yōu)效于安慰劑的主要終點(diǎn),同時(shí)表現(xiàn)出良好的耐受性和安全性。9月,信達(dá)生物方面發(fā)布的信息顯示,瑪仕度肽肥胖或超重(6mg)適應(yīng)證研究于2022年第四季度啟動(dòng)臨床Ⅲ期,肥胖高劑量 (9mg)研究于2023年第二季度臨床Ⅱ期達(dá)到首要終點(diǎn),計(jì)劃2023年年底啟動(dòng)臨床Ⅲ期,2型糖尿病(6mg)適應(yīng)證研究于2023年第一季度啟動(dòng)臨床Ⅲ期。信達(dá)生物公告顯示,瑪仕度肽用于治療肥胖及糖尿病的臨床Ⅲ期研究于中國(guó)進(jìn)行順利,后續(xù)計(jì)劃提交NDA申請(qǐng)。
截至目前,兩款國(guó)產(chǎn)GLP-1減肥藥已獲批上市,分別為仁會(huì)生物的貝那魯肽注射液和華東醫(yī)藥的利拉魯肽生物類似藥,兩款藥品均于今年7月份獲批上市。據(jù)悉,中華東醫(yī)藥目前已建立了涵蓋口服、注射劑等多種劑型包括長(zhǎng)效和多靶點(diǎn)全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結(jié)合的GLP-1及相關(guān)靶點(diǎn)8個(gè)產(chǎn)品。
分析人士指出,當(dāng)前GLP-1賽道的競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈,越來(lái)越多的企業(yè)持續(xù)入局,GLP-1藥物的研發(fā)正朝著長(zhǎng)效、多靶點(diǎn)、口服的方向不斷發(fā)展,并且不斷開拓更多新適應(yīng)癥應(yīng)用場(chǎng)景。
此外有機(jī)構(gòu)此前還表示,減肥藥產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)大,有海外對(duì)標(biāo),消費(fèi)屬性,后期還有銷量及臨床數(shù)據(jù)催化,重點(diǎn)關(guān)注: 信達(dá)生物、華東醫(yī)藥、藥明康德、藍(lán)曉科技、昊帆生物、圣諾生物、諾泰生物、美好醫(yī)療、福瑞股份。
還有機(jī)構(gòu)表示,以多肽為主打特色、熟練掌握多肽生產(chǎn)和制備技術(shù)、業(yè)務(wù)進(jìn)展行業(yè)先的相關(guān)標(biāo)的:諾泰生物、圣諾生物、瀚宇藥業(yè)等。同時(shí)關(guān)注其他醫(yī)藥公司如亞寶藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、信達(dá)生物、康方生物、和黃醫(yī)藥、康寧杰瑞、科倫藥業(yè)、海思科、貝達(dá)藥業(yè)、澤璟制藥、人福醫(yī)藥、京新藥業(yè)、亞虹醫(yī)藥、云頂新耀、永泰生物、潤(rùn)都股份等。
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