【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】10月20日，翰森制藥宣布，集團全資附屬公司上海翰森與葛蘭素史克子公司GlaxoSmithKline Intellectual Property (No.4) Limited(被許可人)訂立許可協(xié)議，后者將獲授予全球獨占許可(不含中國大陸、香港、澳門及中國臺灣地區(qū))，以開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化HS-20089。
 

　　根據(jù)許可協(xié)議內(nèi)容，上海翰森將收取8500萬美元(折合人民幣超6億元)首付款，并有資格就HS-20089收取最多14.85億美元(折合人民幣約115億元)的里程碑付款。HS-20089商業(yè)化后，GSK還將就中國大陸、香港、澳門及中國臺灣地區(qū)以外的全球凈銷售額支付分級特許權(quán)使用費。葛蘭素史克計劃于2024年在中國境外開展HS-20089 Ⅰ期臨床試驗。
 

　　據(jù)了解，HS-20089是一種新型B7-H4靶向抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)，目前正在中國進行用于治療婦科癌癥的Ⅰ期臨床研究。除了靶向在卵巢癌和子宮內(nèi)膜癌中過度表達且通常與預(yù)后不良有關(guān)的B7-H4表面抗原外，HS-20089還采用了經(jīng)臨床驗證的ADC技術(shù)，即拓撲異構(gòu)酶抑制劑(TOPOi)有效載荷。TOPOi是獲批準抗癌藥物中經(jīng)驗證的作用機制，也是治療乳腺癌和卵巢癌的公認標(biāo)準。
 

　　國金證券研報指出，目前針對B7-H4的在研療法多為抗體和ADC藥物，其中乳腺癌和卵巢癌居多。從該靶點的產(chǎn)品研發(fā)情況來看，除了翰森制藥的HS-20089以外，賽道上還有阿斯利康的AZD8205(ADC)、Seagen的SGN-B8H4V(ADC)、輝瑞的 PF-07260437(B7H4/CD3 雙抗)等，上述產(chǎn)品都處于Ⅰ期臨床階段或臨床前階段。可以預(yù)見的是，未來誰搶先成功獲批上市，誰將在市場上脫穎而出。
 

　　近年來，隨著ADC藥物賽道“內(nèi)卷”加劇，其差異化靶點研發(fā)逐漸火熱，如CLDN18.2、Nectin-4、B7-H3/B7-H4等的臨床研發(fā)正在興起，吸引眾多藥企入局。
 

　　除了翰森制藥的HS-20089，近期還有一些藥企的ADC藥物也在積極開展合作。例如，就在翰森制藥與GSK合作的同一天，默克和第一三共也宣布“牽手”，雙方就ifinatamab(B7-H3 ADC)、patritumab(HER3 ADC)、raludotatug(CDH6 ADC)三種精準抗癌候選藥物達成BD合作，默克將總共支付至多220億美元、預(yù)付40億美元(合計折合人民幣超1900億元)。兩家公司表示，到本世紀30年代中期，這三種藥物中的每一種的“全球商業(yè)收入潛力都將達到數(shù)以十億計美元”。
 

　　此外，默沙東和第一三共近期也宣布合作三款A(yù)DC藥物，分別是U3-1402(HER3 ADC)、DS-7300(B7-H3 ADC)、DS-6000(CDH6 ADC)。
 

　　值得一提的是，默沙東近日放棄了科倫博泰的ADC資產(chǎn)。有媒體稱，默沙東此次終止的兩項科倫博泰的ADC產(chǎn)品，與默沙東和第一三共的合作靶點存在重合。如此來說，默沙東是因為更看好第一三共產(chǎn)品的潛力，從而放棄了科倫博泰的同靶點產(chǎn)品。
 

　　對此，有分析認為，從國內(nèi)外多起ADC藥物交易情況來看，可見業(yè)內(nèi)對于ADC藥物未來前景仍比較看好，但與此同時，賽道競爭也愈加激烈，對于布局的同靶點產(chǎn)品的藥企而言，如何提高競爭力是一大挑戰(zhàn)。
 

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