【制藥網(wǎng) 市場分析】 作為一種有效的降糖與減重藥物，中國與全球GLP-1受體激動劑類藥物的市場規(guī)模近年來迅速增長。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2022年在中國公立醫(yī)療機構和城市實體藥店終端GLP-1受體激動劑類藥物銷售額同比增長超100%，合計近60億元。2022年全球GLP-1受體激動劑類藥物銷售額已超200億美元，其中口服GLP-1藥物Rybelsus銷售額112.99億丹麥克朗(約合16億美元)，同比增長134%。
 

　　今年以來，GLP-1類藥物仍然備受追捧，諾和諾德和禮來兩家跨國藥企不斷競速。且當?shù)貢r間11月8日，禮來宣布，GLP-1/GIP雙重激動劑Tirzepatide獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準用于慢性體重管理。
 

　　分析人士指出，GLP-1類藥物需求仍將上漲。根據(jù)數(shù)據(jù)預測，到2030年，中國GLP-1類藥物市場規(guī)模將達515億元，呈快速發(fā)展態(tài)勢。到2032年，全球市場規(guī)模將達到710億美元。此外有人士表示，全球減重和降糖市場預計在10年內(nèi)實現(xiàn)近2000億美元的年銷售額。
 

　　面對巨大的市場需求，國內(nèi)藥企紛紛瞄準GLP-1類藥物的糖尿病和減重兩大適應證，如華東醫(yī)藥、仁會生物、恒瑞醫(yī)藥、信達生物等多家企業(yè)相繼進入GLP-1類藥物賽道。且今年7月，兩款國產(chǎn)GLP-1類藥物獲批上市，分別是華東醫(yī)藥的利拉魯肽生物類似藥和仁會生物的創(chuàng)新藥貝那魯肽。
 

　　值得一提的是，在近期舉辦的進博會期間，國內(nèi)GLP-1減肥藥賽道迎來大手筆交易，交易總額超20億美元。
 

　　11月9日，阿斯利康宣布，與誠益生物就ECC5004達成獨家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，誠益生物將獲得1.85億美元的首付款。此外，誠益生物未來還將有資格獲得高達18.25億美元的臨床、注冊和商業(yè)化里程碑付款，以及該產(chǎn)品凈銷售額的分級特許權使用費。
 

　　ECC5004是處于臨床研究階段的每日一次口服GLP-1受體激動劑(GLP-1)，用于治療肥胖癥、2型糖尿病和其他心血管代謝疾病。根據(jù)協(xié)議，阿斯利康將獲得誠益生物小分子GLP-1受體激動劑ECC5004在中國以外所有國家和地區(qū)所有適應癥的開發(fā)和商業(yè)化獨家權益。在中國，ECC5004將由誠益生物和阿斯利康合作共同開發(fā)和商業(yè)化。
 

　　ECC5004目前正在美國進行針對健康受試者和2型糖尿病(T2D)患者的I期臨床試驗。一期臨床試驗的初步結果顯示，ECC5004 具有差異化的臨床優(yōu)勢，與安慰劑相比，具有良好的耐受性，并能促進血糖和體重的降低。
 

　　據(jù)了解，近期GLP-1減肥藥領域，國內(nèi)還有多家藥企宣布重大進展。如通化東寶11月7日晚公告稱，公司全資子公司東寶紫星于近日取得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)簽發(fā)的關于口服小分子GLP-1受體激動劑(THDBH110膠囊)藥物臨床試驗批準通知書。此舉標志著通化東寶在GLP-1類創(chuàng)新藥的研發(fā)上已步入臨床試驗階段，具有重大意義。通化東寶表示，公司未來將全力推進研發(fā)進程，爭取早日為患者提供更豐富的、兼具安全性和療效的GLP-1受體激動劑用藥選擇。
 

　　而11月4日，翰宇藥業(yè)公告，公司GLP-1類多肽制劑利拉魯肽預填充注射筆制劑，于近日收到美國合作方合計1408.32萬美元(約合人民幣1.03億元)的首筆商業(yè)批《采購訂單》。基于雙方已簽署的《獨占許可、供應和分銷協(xié)議》約定，該金額僅為頭批訂單的前端采購價部分，合作方還將根據(jù)產(chǎn)品凈銷售額50%進行分成。
 

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