【制藥網(wǎng) 市場分析】 根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,全球糖尿病患病人數(shù)2019年為4.87億,預(yù)計2030年將達到6.08億。糖尿病用藥市場是一個龐大的市場,且規(guī)模還在持續(xù)增長。從國內(nèi)市場來看,我國糖尿病成年患者近1.3億人,相關(guān)用藥市場規(guī)模突破百億,達到632億元。
在巨大的市場需求下,糖尿病相關(guān)藥物銷售額有不斷高漲。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2022年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端糖尿病用藥化學(xué)藥(含生物藥)銷售額排名在前面的10個產(chǎn)品銷售額均超過10億元,其中甘精胰島素注射液和門冬胰島素30注射液更是40億級別大品種
值得一提的是,司美格魯肽注射液在2022年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終銷售額增速更是高達35678%,從而躍進2022年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端糖尿病用藥化學(xué)藥(含生物藥)銷售額前面十名,且僅有諾和諾德1家擁有生產(chǎn)批文。據(jù)諾和諾德最新財報顯示,今年前三季度,公司司美格魯肽實現(xiàn)大幅增長。
資料顯示,司美格魯肽注射液是諾和諾德研發(fā)的一款新型長效胰高糖素樣肽-1(GLP-1)類似物,用于在飲食控制和運動基礎(chǔ)上,接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物血糖不達標的成人2型糖尿病患者的血糖控制,及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)風險。
該產(chǎn)品在2021年4月中國獲批,同年被納入醫(yī)保。目前,司美格魯肽注射液暫無國內(nèi)藥企報產(chǎn)在審,正大天晴藥業(yè)集團、麗珠集團新北江制藥、華東醫(yī)藥等10家國內(nèi)藥企均已獲批臨床。
據(jù)悉,11月8日,華東醫(yī)藥在互動平臺表示,公司司美格魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥目前處于臨床Ⅲ期入組階段,入組受試者數(shù)量正在逐步增加。此外,后續(xù)公司也計劃在國內(nèi)啟動司美格魯肽注射液用于肥胖或超重適應(yīng)癥的臨床試驗。愛美客10月27日也在投資者互動平臺表示,公司司美格魯肽注射液項目處于臨床前在研階段,該產(chǎn)品能夠延長代謝周期,體重管理效果明顯。
根據(jù)梳理,2022年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端糖尿病用藥化學(xué)藥(含生物藥)銷售額排名在前面的10個產(chǎn)品中,國產(chǎn)品牌只有通化東寶藥業(yè)的30/70混合重組人胰島素注射液。其他9個產(chǎn)品都是由外資藥企占據(jù)。
資料顯示,30/70混合重組人胰島素注射液是利用重組DNA技術(shù)生產(chǎn)的人胰島素,與天然胰島素有相同的結(jié)構(gòu)和功能。可調(diào)節(jié)糖代謝,促進肝臟,骨骼和脂肪組織對葡萄糖的攝取和利用,促進葡萄糖轉(zhuǎn)變?yōu)樘窃A存于肌肉和肝臟內(nèi),并抑制糖原異生,從而降低血糖。
此外,這10個產(chǎn)品從增速來看,阿斯利康的達格列凈片、默沙東的磷酸西格列汀片、諾和諾德的司美格魯肽注射液3個品牌為正增長。從數(shù)量來看,諾和諾德有5個產(chǎn)品,分別是門冬胰島素30注射液、精蛋白人胰島素混合注射液(30R)、司美格魯肽注射液、門冬胰島素注射液、利拉魯肽注射液。
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