【制藥網(wǎng) 市場分析】 近期我國創(chuàng)新藥領(lǐng)域受多重周期共振，賽道迎來大反攻。
 

　　從政策來看，創(chuàng)新藥定價政策出現(xiàn)寬松預(yù)期；續(xù)約規(guī)則優(yōu)化后的2023年醫(yī)保談判進(jìn)入核心階段，后續(xù)或?qū)⒊掷m(xù)提高板塊催化。分析人士表示，續(xù)約規(guī)則優(yōu)化，利于創(chuàng)新藥長期放量，如規(guī)則明確降低板塊不確定性，便于創(chuàng)新藥企制定市場策略；“越低越好“價格準(zhǔn)入基調(diào)改變，政策環(huán)境”提質(zhì)擴(kuò)容“。
 

　　從中長期來看，隨著藥品監(jiān)管改革創(chuàng)新持續(xù)深化，醫(yī)藥創(chuàng)新帶來的紅利將進(jìn)一步釋放。從政策上看，創(chuàng)新藥回報預(yù)期有望進(jìn)一步提升。如近日，有相關(guān)人士表示，相關(guān)部門正在調(diào)整創(chuàng)新藥的定價政策，“在創(chuàng)新藥上市早期，企業(yè)面臨短期內(nèi)通過商業(yè)化收益收回成本的壓力，醫(yī)保部門更多地關(guān)注這些藥品的可獲得性，并給予合理的價格回報。”這也意味著，國家醫(yī)保局未來將注重醫(yī)?？刭M和鼓勵生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的平衡，創(chuàng)新藥回報水平有望進(jìn)一步提高。
 

　　分析人士表示，整體而言，政策周期歷來是醫(yī)藥板塊的重要變量。當(dāng)前時點政策端釋放重大利好，落地后或?qū)⒋蠓徑鈩?chuàng)新藥上市初期價格壓力。2023年續(xù)約規(guī)則進(jìn)一步優(yōu)化的醫(yī)保談判覆蓋大量國產(chǎn)重磅創(chuàng)新藥單品(約36個)。
 

　　從技術(shù)周期維度來看，醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)加碼研發(fā)投入，部分頭部企業(yè)積極融入全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系謀求國際化發(fā)展。當(dāng)前，國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海利好頻現(xiàn)，無論是自主申報或是海外授權(quán)均頻現(xiàn)重大進(jìn)展，我國創(chuàng)新藥企研發(fā)實力顯現(xiàn)。
 

　　據(jù)了解，我國創(chuàng)新藥企出海方式主要包括自主申報出海和海外授權(quán)(License-out)出海兩種，而這兩大渠道近期均有突破，代表創(chuàng)新藥板塊出海邏輯的進(jìn)一步打通。
 

　　其中自主申報方面，10月底國產(chǎn)抗PD-1單抗——君實生物自主研發(fā)的特瑞普利單抗注射液敲開了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的大門。此次特瑞普利單抗注射液在美獲批的適應(yīng)癥為鼻咽癌，成為FDA批準(zhǔn)的頭個鼻咽癌治療藥物。此外，11月9日，和黃醫(yī)藥宣布，其合作伙伴日本武田制藥獲得FRUZAQLA™(呋喹替尼/fruquintinib)的美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。這是上海頭個在美國獲批上市的小分子抗腫瘤原創(chuàng)新藥。
 

　　在海外授權(quán)領(lǐng)域，根據(jù)統(tǒng)計，2023年以來國內(nèi)已經(jīng)有超10起海外授權(quán)的交易發(fā)生，其中不乏腫瘤免疫治療領(lǐng)域前沿的ADC藥物技術(shù)。其中10月30日晚間，恒瑞醫(yī)藥宣布與德國默克公司就其自主研發(fā)的PARP1抑制劑HRS-1167達(dá)成獨家許可協(xié)議，該協(xié)議還包括恒瑞自主研發(fā)的Claudin-18.2抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)SHR-A1904的獨家選擇權(quán)。
 

　　根據(jù)協(xié)議，恒瑞醫(yī)藥將獲得1.6億歐元的首付款、高至9000萬歐元的技術(shù)轉(zhuǎn)移費和行權(quán)費，以及研發(fā)里程碑付款、銷售里程碑付款，以上潛在的付款總額可能高達(dá)14億歐元。除此之外，默克還將向恒瑞支付兩位數(shù)百分比的銷售提成。創(chuàng)新藥“出海”情緒再度提振。
 

　　當(dāng)下，中國醫(yī)藥行業(yè)“引進(jìn)來”和“走出去”呈現(xiàn)加速態(tài)勢，創(chuàng)新帶來的機(jī)遇和紅利正在不斷釋放。
 

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