【制藥網(wǎng) 市場分析】 仿制藥是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。國家通過規(guī)定，藥品通過實行一致性評價來保證仿制藥與原研藥質(zhì)量和療效一致。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，集采中選仿制藥的臨床療效和安全性與原研藥相當。集采擠壓虛高的藥品價格水分，并非降低企業(yè)的合理利潤，因此不會降低藥品質(zhì)量。集采后，大量中選仿制藥進入臨床一線，降低了患者負擔。
 

　　11月6日第九批藥品集中采購開標，企業(yè)中選率達78%，尤其是國內(nèi)注射劑頭部企業(yè)紛紛入圍，給予國內(nèi)仿制藥企充分的市場空間。
 

　　據(jù)悉，此次采購周期從實際執(zhí)行之日起到2027年底，延長至將近4年，讓企業(yè)供應(yīng)預(yù)期更為穩(wěn)定。有業(yè)內(nèi)人士表示，過去采購期是二三年，今年延長至四年，給予了企業(yè)充分市場空間。此外有相關(guān)人士也表示，采購周期延長更容易形成穩(wěn)定的預(yù)期，提高企業(yè)的積極性。企業(yè)在中標后，能夠根據(jù)長周期進行生產(chǎn)安排，對企業(yè)來說，可以形成更好的預(yù)期。采購周期較長，參與量就會更大，可以形成一個相對穩(wěn)定的供應(yīng)機制。這是集采制度的一種優(yōu)化，如果集采的周期較短，有可能會出現(xiàn)企業(yè)安排生產(chǎn)不合理而導(dǎo)致斷供等問題。
 

　　我國藥品多以仿制藥為主，我國醫(yī)藥市場是仿制藥占據(jù)大部分份額。參與集采的藥品大部分都是通過一致性評價后的仿制藥。
 

　　如此次集采之前，國內(nèi)靶向治療多發(fā)性骨髓瘤藥物來那度胺市場已形成一家原研藥企+多家仿制藥企業(yè)競爭局面，除原研藥企百時美施貴寶外，國內(nèi)還有北京雙鷺藥業(yè)、正大天晴、齊魯制藥、常州制藥、豪森藥業(yè)、揚子江藥業(yè)等多家企業(yè)的產(chǎn)品過評。集采之后，來那度胺膠囊共有8家企業(yè)擬中標，分別為常州制藥、揚子江藥業(yè)、豪森藥業(yè)、雙鷺藥業(yè)、齊魯制藥、四川美大康華康藥業(yè)、正大天晴及外資企業(yè)Dr.Reddy’s Laboratories Limited。
 

　　倍特藥業(yè)、齊魯制藥、正大天晴及華潤系、揚子江等成為本次集采的贏家，旗下均有多個產(chǎn)品擬中選。其中，倍特藥業(yè)共有甘油果糖氯化鈉注射液等7款產(chǎn)品擬中標，齊魯制藥、正大天晴、揚子江藥業(yè)均有6款產(chǎn)品擬中選，華潤旗下華潤賽科、華潤雙鶴利民藥業(yè)等共有6個產(chǎn)品擬中標。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，藥品集采對仿制藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展具有重要意義，藥品集采促進優(yōu)質(zhì)仿制藥對原研藥的替代。如在此前8批集采的1387個中選產(chǎn)品中，仿制藥占比97%。集采要求醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，同時在結(jié)余留用政策激勵下，醫(yī)療機構(gòu)使用中選藥品的積極性大幅提升。藥品集采推動我國仿制藥整體質(zhì)量水平提升。同時，集采調(diào)動了企業(yè)開展一致性評價的積極性，我國仿制藥整體水平明顯提升。
 

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