【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】 伴隨臨床對(duì)癌癥、心血管疾病、神經(jīng)退行性疾病等的早期診斷和精準(zhǔn)治療的需求增長(zhǎng)，核藥市場(chǎng)愈發(fā)火熱。數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，未來5年我國(guó)放射性藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到21.4%。面對(duì)廣闊的市場(chǎng)空間，核藥領(lǐng)域吸引了不少企業(yè)注入。
 

　　根據(jù)梳理，除了中國(guó)同輻、東誠(chéng)藥業(yè)兩個(gè)國(guó)內(nèi)核藥寡頭外，遠(yuǎn)大醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥等老牌藥企業(yè)相繼殺入核藥領(lǐng)域。輻聯(lián)醫(yī)藥、晶核生物等此前也都完成千萬級(jí)乃至億級(jí)的融資。
 

　　據(jù)悉，近日核藥板塊再獲進(jìn)展，如遠(yuǎn)大醫(yī)藥全球創(chuàng)新TLX591治療前列腺癌海外III期臨床完成首例患者給藥。
 

　　資料顯示，TLX591是一款基于放射性核素-抗體偶聯(lián)技術(shù)的靶向前列腺特異性膜抗原(PSMA)的治療性放射性藥物。本次完成首例患者給藥的ProstACT GLOBAL是一項(xiàng)國(guó)際多中心、前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照、開放標(biāo)簽的III期臨床研究，總計(jì)擬招募約400名患者。
 

　　LX591與遠(yuǎn)大醫(yī)藥的另一款全球創(chuàng)新RDC藥物TLX591-CDx (Illuccix )形成了去勢(shì)轉(zhuǎn)移前列腺癌的放射診療一體化組合。據(jù)悉，Illuccix 今年第三季度在美國(guó)的銷售收入錄得約1.3億澳元(約合6.1億人民幣)，環(huán)比增長(zhǎng)約13%，同比增長(zhǎng)近143%；產(chǎn)品今年前三季度美國(guó)銷售收入共錄得約3.4億澳元(約合16億人民幣)。隨著TLX591全球研發(fā)的不斷推進(jìn)，未來也有望為公司帶來新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)動(dòng)力。
 

　　此外，近期四體康宸在第 36 屆歐洲核醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)(EANM)年會(huì)上發(fā)的表題為 "計(jì)算機(jī)輔助的 Trop-2 靶向多肽的開發(fā)及其在胰腺癌核素診療中的應(yīng)用"的報(bào)告，被選為 "腫瘤新成像靶點(diǎn)" 分會(huì)場(chǎng)的高分評(píng)價(jià)報(bào)告。
 

　　EANM 提出，靶向核素治療、核素成像和人工智能三個(gè)板塊及更創(chuàng)新的內(nèi)容日益受到重視。四體康宸研究團(tuán)隊(duì)通過 AI 技術(shù)輔助設(shè)計(jì)獲得了一系列對(duì)腫瘤中高表達(dá)的 Trop-2 蛋白具有亞納摩爾靶向能力的多肽，并結(jié)合診療核素，成功開展對(duì)該全新核素標(biāo)記化合物在胰腺腫瘤靶向診療的項(xiàng)目開發(fā)。據(jù)悉，不久前，四體康宸與南京醫(yī)科大學(xué)簽訂新藥成果轉(zhuǎn)讓協(xié)議，以數(shù)千萬元獲得其一類靶向 α 核素藥物項(xiàng)目成果的全球獨(dú)家開發(fā)權(quán)，加速推動(dòng)該創(chuàng)新藥物的開發(fā)上市。當(dāng)前四體康宸多條核藥診療管線正在快速推進(jìn)中，保守預(yù)計(jì) 2024 年將遞交 1-2 款核藥的 IND 申報(bào)。
 

　　今年以來，無論是在診斷還是治療領(lǐng)域，核藥都迎來了諸多進(jìn)展。除了以上進(jìn)展外，今年7月，恒瑞醫(yī)藥核素診斷創(chuàng)新藥HRS-9815注射液獲批臨床，用于成人前列腺癌患者的前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽性病灶的正電子發(fā)射斷層掃描(PET)。治療方面，遠(yuǎn)大醫(yī)藥用于治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)的全球創(chuàng)新放射性核素偶聯(lián)藥物TLX101，于今年4月獲國(guó)家藥監(jiān)局默示許可在中國(guó)開展I期臨床研究。
 

　　核藥有望成為生物醫(yī)藥賽道的下一個(gè)爆發(fā)點(diǎn)。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022 年核藥是創(chuàng)新藥領(lǐng)域過億級(jí)融資事件占比高的細(xì)分賽道。2023 年以來，核藥賽道熱度只增不減，今年以來，全球核藥領(lǐng)域共發(fā)生不少于18起融資事件，融資總金額突破13億美元。其中，我國(guó)共有4起，融資金額合計(jì)超13億元。隨著核藥的快速發(fā)展，國(guó)產(chǎn)核藥陸續(xù)進(jìn)入臨床階段，大額融資相繼公布。如今年先通醫(yī)藥超11億元的融資，成為國(guó)內(nèi)醫(yī)療健康領(lǐng)域2023年大筆融資，引發(fā)業(yè)內(nèi)關(guān)注。業(yè)內(nèi)表示，在高壁壘、高增長(zhǎng)的核藥市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新企業(yè)開始發(fā)力，亮相國(guó)內(nèi)外舞臺(tái)。
 

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