【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】 腫瘤創(chuàng)新藥是歷年國(guó)談中受關(guān)注的一大品類(lèi)。11月19日，2023年國(guó)家醫(yī)保談判進(jìn)入第三天，包括阿斯利康、諾華、輝瑞、恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、先聲藥業(yè)等創(chuàng)新藥企業(yè)在內(nèi)共約40家企業(yè)參與談判，談判重點(diǎn)品種為腫瘤創(chuàng)新藥。
 

　　根據(jù)此前發(fā)布的2023年通過(guò)形式審查藥品名單，386個(gè)藥品通過(guò)形式審查，其中包括222個(gè)目錄外藥品，164個(gè)目錄內(nèi)藥品。11月19日談判品種以腫瘤藥為主，包括恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、信達(dá)生物、正大天晴等多家本土藥企代表現(xiàn)身。
 

　　據(jù)悉，截至目前，獲得國(guó)家藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)的PD-(L)1藥物共有16款，根據(jù)此前醫(yī)保局公布的形式審查目錄，僅有5款產(chǎn)品有機(jī)會(huì)參與本次醫(yī)保談判。除了“國(guó)產(chǎn)PD-1四小龍”，即百濟(jì)神州的替雷利珠單抗、恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗、君實(shí)生物的特瑞普利單抗，以及信達(dá)生物的信迪利單抗之外，還有輝瑞/基石藥業(yè)的舒格利單抗通過(guò)了形式審查。
 

　　今年除了到期續(xù)約以外，4個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1抑制劑均有新增適應(yīng)癥談判。其中，恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗與阿帕替尼聯(lián)用的肝癌一線療法于今年1月獲批；百濟(jì)神州的替雷利珠單抗則預(yù)計(jì)新增兩項(xiàng)適應(yīng)癥，分別是食管鱗癌和胃癌的一線治療；君實(shí)生物的特瑞普利單抗預(yù)計(jì)新增食管癌、鼻咽癌和EGFR/ALK陰性的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)一線治療；信達(dá)生物的信迪利單抗的新增適應(yīng)癥則是EGFR-Tki治療失敗的非鱗狀NSCLC治療。
 

　　除了本土企業(yè)現(xiàn)身外，輝瑞、羅氏、諾華等跨國(guó)巨頭的中國(guó)區(qū)高管也齊聚北京全國(guó)總工會(huì)國(guó)際交流中心。
 

　　據(jù)悉，此次醫(yī)保談判，輝瑞有多款重磅新藥通過(guò)了形式初審，包括注射用奧加伊妥珠單抗，用于治療復(fù)發(fā)性或難治性前體B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)的成年患者；硫酸艾沙康唑膠囊，用于治療18周歲以上患者的侵襲性曲霉菌感染和侵襲性毛霉菌感染；以及與基石藥業(yè)合作的PD-L1抑制劑舒格利單抗等。
 

　　而禮來(lái)旗下通過(guò)形式審查的創(chuàng)新藥包括IL-17抑制劑納依奇珠單抗、CDK4/6抑制劑阿貝西利等，這兩款藥物均于2021年通過(guò)醫(yī)保談判進(jìn)入醫(yī)保目錄，今年到期續(xù)約，并且攜新增適應(yīng)癥參與談判。
 

　　此外，近年來(lái)，CAR-T細(xì)胞療法因有“百萬(wàn)腫瘤神藥”之稱，這一昂貴而特別的新型癌癥治療手段逐漸走入大眾視野。然而，就在國(guó)談啟動(dòng)的首日，有媒體消息傳出，不管是復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液(商品名：奕凱達(dá))，還是藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液(商品名：倍諾達(dá))，都未能進(jìn)入今年的醫(yī)保談判名單。也就是說(shuō)，這兩款藥物雖然通過(guò)了形式審查，但最后可能還是沒(méi)有走上談判桌。
 

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