【制藥網(wǎng) 制藥工程】對于生物科技公司而言，其產(chǎn)業(yè)化水平至關(guān)重要，不僅決定著藥品能否從研發(fā)階段成功轉(zhuǎn)為商業(yè)化產(chǎn)品，而且也影響著藥物的生產(chǎn)成本、供應(yīng)穩(wěn)定性以及患者可及性。近日消息，百濟(jì)神州占地近5萬平方米的小分子創(chuàng)新藥物全球產(chǎn)業(yè)化基地在蘇州落成并啟用，此前，該基地已于9月已通過了美國FDA的cGMP(現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)現(xiàn)場檢查。
 

　　隨著百濟(jì)神州小分子創(chuàng)新藥物全球產(chǎn)業(yè)化基地的啟動(dòng)，將進(jìn)一步推動(dòng)小分子創(chuàng)新藥物的研發(fā)和生產(chǎn)。該基地的啟用將為百濟(jì)神州的自主商業(yè)化生產(chǎn)能力提供支持，同時(shí)也將進(jìn)一步強(qiáng)化公司的小分子后期研發(fā)實(shí)力。
 

　　同時(shí)，該基地的落成和啟用，標(biāo)志著百濟(jì)神州在江蘇省蘇州市的投資和布局進(jìn)一步擴(kuò)大，這將有利于公司更好地融入中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，并進(jìn)一步推動(dòng)中國醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展。此前，百濟(jì)神州在蘇州已建立了小分子藥物的臨床和商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)，以及大分子的臨床原液生產(chǎn)能力。百濟(jì)神州蘇州藥學(xué)研發(fā)中心也正在建設(shè)中。
 

　　據(jù)悉，該基地的全面建成后預(yù)計(jì)年產(chǎn)固體制劑可達(dá)10億片/粒，具備商業(yè)化規(guī)模和臨床用藥的柔性生產(chǎn)能力，能夠快速實(shí)現(xiàn)大、小分子自主研發(fā)管線由實(shí)驗(yàn)室到臨床產(chǎn)品生產(chǎn)再到商業(yè)化生產(chǎn)的高質(zhì)量轉(zhuǎn)化。這將為患者帶來更多藥物選擇，同時(shí)也有利于公司業(yè)務(wù)的進(jìn)一步拓展。
 

　　目前，百濟(jì)神州已在中國蘇州、廣州和美國新澤西州霍普韋爾建設(shè)生產(chǎn)基地，以滿足藥品的全球商業(yè)化和臨床試驗(yàn)需求。
 

　　資料顯示，百濟(jì)神州是一家商業(yè)階段的生物科技公司，專注于為全球患者開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新、可負(fù)擔(dān)的抗腫瘤藥物，改善患者的治療效果，提高藥物可及性。公司通過強(qiáng)大的自主研發(fā)能力和外部戰(zhàn)略合作，不斷加速開發(fā)多元、創(chuàng)新的藥物管線。
 

　　目前，百濟(jì)神州的產(chǎn)品管線不僅涉及PD-1/PD-L1、BTK、PARP1、PARP2、TIGIT等多個(gè)熱門靶點(diǎn)，還覆蓋了BCL-2、OX40、HPK1等不算擁擠的賽道。據(jù)統(tǒng)計(jì)，百濟(jì)神州目前處于在研階段的藥物共計(jì)54個(gè)，其中已上市藥物18個(gè)(包括自研產(chǎn)品3個(gè))，另有多款產(chǎn)品進(jìn)入臨床和臨床前階段，未來將給公司業(yè)績增長帶來動(dòng)力。
 

　　2023年三季度業(yè)績公告稱，百濟(jì)神州2023年前三季度營收約128.75億元，同比增加87.4%；歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約38.78億元。其中前三季度產(chǎn)品收入109.84億元，初次突破百億，同比上升81%，已超出去年全年產(chǎn)品收入。單第三季度產(chǎn)品收入42.87億元，同比增長79.2%，占總營收比重達(dá)到76%。
 

　　公司稱，這主要得益于自主研發(fā)產(chǎn)品BTK抑制劑澤布替尼在全球和PD-1腫瘤藥替雷利珠單抗在中國的持續(xù)銷售增長，以及安進(jìn)授權(quán)產(chǎn)品在中國的銷售增長。據(jù)悉，澤布替尼第三季度全球銷售額達(dá)到25.71億元，其中在美銷售額達(dá)19.37億元，相較上年同期7.4億元，增長超過一倍。在中國，澤布替尼的銷售額達(dá)3.44億元，上年同期為2.7億元，增長27%。
 

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