【制藥網(wǎng) 市場分析】 醫(yī)藥工業(yè)關系國計民生,強化科技創(chuàng)新,提升醫(yī)藥供給能力和水平至關重要。據(jù)了解,近年來,我國聚焦高端化學藥、創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械等領域,加大力度推動醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展。根據(jù)工業(yè)和信息化部數(shù)據(jù)顯示,“十四五”以來,全行業(yè)研發(fā)投入年均增長超20%,我國醫(yī)藥工業(yè)加快創(chuàng)新發(fā)展,整體水平正不斷躍上新臺階。
近年來,在國家利好政策的支撐下,很多醫(yī)藥企業(yè)也不斷加大研發(fā)投入,如2023年上半年,恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥、中國生物制藥等企業(yè)研發(fā)費用均超過20億元。其中恒瑞醫(yī)藥2012年至2023年上半年,研發(fā)投入累計達327.41億元,尤其是2021年、2022年研發(fā)投入均超60億元。
此外,根據(jù)2023(第40屆)全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會上發(fā)布的“2022年度中國醫(yī)藥工業(yè)百 強榜”來看,2018-2022年這些企業(yè)研發(fā)投入逐年增加,2022年平均研發(fā)費用為7.8億元,同比增長4.9%。從研發(fā)強度梯度分布看,研發(fā)強度在15%以上的企業(yè)在榜單中占比不斷提升。2022年這些企業(yè)平均研發(fā)強度為6.8%,研發(fā)費用大于10億元的企業(yè)有20家。
在高研發(fā)投入下,部分藥企研發(fā)項目也加快推進,項目質(zhì)量得到提高,醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新進入到提質(zhì)階段。如恒瑞醫(yī)藥截至目前,已有13款自主創(chuàng)新的1類新藥國內(nèi)獲批上市,另有1款自主研發(fā)的2類新藥及2款合作引進的創(chuàng)新藥在國內(nèi)獲批上市,基本形成上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán),構筑起強大的自主研發(fā)能力。
此外,根據(jù)相關報告顯示,國產(chǎn)創(chuàng)新藥進入收獲期。如2022年,我國新藥臨床試驗(以受理號登記)數(shù)量為1974項;共登記46項細胞和基因治療產(chǎn)品類臨床試驗;批準了21個創(chuàng)新藥(不含中藥
提取物和新增適應癥品種)。2023年上半年,國家藥監(jiān)局藥審中心承辦新藥上市許可申請和生物制品許可申請合計達42項,全年有望突破80項。在2023年上半年獲批上市的新藥中,國產(chǎn)藥數(shù)量占比超六成。
業(yè)內(nèi)表示,近年來,隨著政策的扶持、人才的匯集、資本的涌入,以及經(jīng)濟的增長,中國已經(jīng)構建起一個相對完整的醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng),并與國際接軌和融入全球創(chuàng)新網(wǎng)絡。
另有券商表示,未來,隨著醫(yī)保政策進一步完善,差異化且切實具有療效的產(chǎn)品將在醫(yī)保談判中更具優(yōu)勢,在價格受影響不大情況下獲得更多放量機會。而具有全球競爭力的產(chǎn)品將跳出醫(yī)保限制,通過海外授權交易以及海外銷售獲得更多增量。自主研發(fā)實力強且擁有強有力商業(yè)化團隊的企業(yè),終將走出屬于自己的成長曲線。
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