【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】昨日(11月21日)，包括百濟(jì)神州&昂勝醫(yī)藥、先聲藥業(yè)&康乃德等多家藥企宣布達(dá)成授權(quán)合作協(xié)議，旨在推動(dòng)創(chuàng)新藥早日面世。
 

　　其中，百濟(jì)神州與昂勝醫(yī)藥授權(quán)合作協(xié)議內(nèi)容顯示，百濟(jì)神州將獲得昂勝醫(yī)藥的一款在研、即將提交新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)的口服細(xì)胞周期蛋白依賴(lài)性激酶2(CDK2)抑制劑的全球獨(dú)家許可權(quán)利。
 

　　據(jù)悉，此次達(dá)成的合作與百濟(jì)神州在乳腺癌領(lǐng)域的戰(zhàn)略重點(diǎn)不謀而合。昂勝的CDK2抑制劑與百濟(jì)神州自主研發(fā)、處于臨床1期的CDK4抑制劑形成補(bǔ)充，有望改善目前CDK4/6抑制劑在特定乳腺癌患者中的治療效果，并強(qiáng)化公司在乳腺癌和其他實(shí)體瘤領(lǐng)域的早期研發(fā)管線。
 

　　根據(jù)協(xié)議條款，昂勝將獲得一筆首付款，并基于取得的特定研發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化里程碑，有權(quán)獲得至多13.3億美元的總交易額款項(xiàng)，以及分級(jí)銷(xiāo)售特許使用費(fèi)。
 

　　乳腺癌是一種常見(jiàn)的女性腫瘤，且患病年輕化趨勢(shì)明顯。國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2020 年中國(guó)女性新發(fā)乳腺癌病例超過(guò)41.6萬(wàn)，發(fā)病率為39.1/10萬(wàn)，而世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，在2020年中國(guó)女性新發(fā)癌癥患者總數(shù)為209萬(wàn)，乳腺癌患者占比接近20%。目前這類(lèi)患者仍存在著巨大且未被滿(mǎn)足的臨床需求。
 

　　先聲藥業(yè)同日也宣布已與康乃德生物醫(yī)藥簽訂了獨(dú)家許可與合作協(xié)議，先聲藥業(yè)將獲得創(chuàng)新藥IL-4Rα單抗Rademikibart在大中華地區(qū)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化該產(chǎn)品所有適應(yīng)癥的獨(dú)家權(quán)利?？的说律镝t(yī)藥將保留該產(chǎn)品在協(xié)議地區(qū)以外的權(quán)利，并將繼續(xù)負(fù)責(zé)并完成正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)。先聲藥業(yè)將獨(dú)立負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在協(xié)議地區(qū)未來(lái)臨床試驗(yàn)的開(kāi)展和新適應(yīng)癥的開(kāi)發(fā)。
 

　　對(duì)于本次合作，先聲藥業(yè)在公告中表示將進(jìn)一步豐富其在自身免疫領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，加強(qiáng)自身免疫領(lǐng)域商業(yè)化協(xié)同效應(yīng)。
 

　　據(jù)悉，Rademikibart(CBP-201)是一款靶向IL-4Rα的全人源單抗，其與IL-4Rα結(jié)合可以有效阻斷IL-4和IL-13功能，進(jìn)而阻斷Th2型炎癥通路，從而達(dá)到有效治療特應(yīng)性皮炎及哮喘等Th2相關(guān)炎癥性疾病的目的。
 

　　特應(yīng)性皮炎是一種由2型炎癥反應(yīng)引起的系統(tǒng)性免疫疾病，具有慢性、炎癥性、復(fù)發(fā)性三大特點(diǎn)。哮喘也是全球常見(jiàn)的慢性呼吸道疾病之一。目前這兩類(lèi)患者數(shù)量龐大。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年中國(guó)特應(yīng)性皮炎患者已達(dá)6570萬(wàn)人，預(yù)計(jì)2024年增至7370萬(wàn)人；2019年中國(guó)哮喘患者已達(dá)6360萬(wàn)人，預(yù)計(jì)2024年增至7040萬(wàn)人。
 

　　據(jù)了解，Rademikibart(CBP-201)與美國(guó)FDA批準(zhǔn)的突破性療法度普利尤單抗(Dupixent，中文商品名“達(dá)必妥”)為同一靶點(diǎn)。賽諾菲與再生元聯(lián)合開(kāi)發(fā)的度普利尤單抗(Dupixent)自上市以來(lái)，銷(xiāo)售強(qiáng)勁。賽諾菲半年財(cái)報(bào)顯示，度普利尤單抗2023上半年帶來(lái)的全球銷(xiāo)售額已達(dá)到48.78億歐元(約53.66億美元)，全年銷(xiāo)售額有望突破百億歐元。
 

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