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醫(yī)藥行業(yè)“大考”醫(yī)保談判結束，百萬“抗癌神藥”CAR-T挑戰(zhàn)“復試”

2023年11月22日 11:09:07來源：制藥網(wǎng)點擊量：33968

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】11月20日，醫(yī)藥行業(yè)的年度“大考”——醫(yī)保談判宣告結束，最終談判結果有望于12月左右公布。在經(jīng)過申報、評審、測算后，共168個藥品進入競價環(huán)節(jié)，涉及腫瘤、罕見病、慢性病等領域。
 
　　從多方消息來看，醫(yī)保談判藥品首日以呼吸、心血管、消化、抗感染等領域為主，諾華、健康元、正大天晴等企業(yè)現(xiàn)身；次日則是抗病毒和慢性病藥物擔綱，阿斯利康、賽諾菲、拜耳、恒瑞醫(yī)藥等走上談判桌；PD-1、ADC等熱點品類集中在后兩天。
 
　　據(jù)了解，百萬“抗癌神藥”CAR-T療法在2022年國談失敗后，今年挑戰(zhàn)“復試”。
 
　　近年來，隨著科學技術不斷進步，越來越多的新技術被應用于免疫治療領域，為癌癥治療帶來了革新。免疫細胞治療技術也在不斷發(fā)展改進，不斷為癌癥治療帶來新的變革。截止到2023年11月8日，我國已經(jīng)有四款CAR-T免疫細胞療法上市，適應癥均為血液腫瘤，分別是復星凱特的奕凱達、藥明巨諾的倍諾達、馴鹿生物的?？商K以及合源生物的納基奧侖賽注射液。
 
　　但是按照規(guī)定，當年6月30日前獲批的藥物才有資格參與國談，所以本次僅有復星凱特的阿基侖賽注射液和藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液兩款CAR-T藥物通過形式審查，這兩款藥分別于2021年6月、2021年9月獲批上市。
 
　　但截至目前，兩家藥企都未傳出利好消息。有知情人士透露，兩款產(chǎn)品僅僅是通過初審，并未拿到最終醫(yī)保談判的“入場券”。
 
　　據(jù)了解，2021年，CAR-T療法阿基侖塞曾以120萬元/次的高昂定價進入初審名單，但隨后并未進入醫(yī)保談判環(huán)節(jié)。2022年，CAR-T療法瑞基奧侖賽頭次出現(xiàn)在初審名單中，但最終也未能進入醫(yī)保目錄。此次，阿基侖賽和瑞基奧侖賽攜手共進初審名單再次引發(fā)業(yè)內關注。
 
　　除了上述兩款藥品之外，2023年6月，國家藥監(jiān)局批準南京馴鹿生物醫(yī)藥有限公司申報的伊基奧侖賽注射液(商品名：?？商K)上市。該藥品用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。不過，踩線獲批的伊基奧侖賽并未出現(xiàn)在初審名單中。
 
　　此外，ADC類、PD-1/L1類藥物領域一直競爭激烈，是歷屆醫(yī)保談判的看點。在ADC藥物領域，今年通過初審數(shù)量創(chuàng)新高，共有一款目錄內藥品、四款目錄外藥品在列。
 
　　據(jù)悉，在ADC藥物領域，目前國內批準的共有7款，3款此前已被納入國家醫(yī)保目錄，分別為榮昌生物的維迪西妥單抗、羅氏制藥的恩美曲妥珠單抗、武田的維布妥昔單抗。其中，榮昌生物的維迪西妥單抗因今年到期將續(xù)約，再次出現(xiàn)在《形式審查名單》中。
 
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