【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】根據(jù)外媒 Fierce Biotech 統(tǒng)計(jì)，截止 10 月 30 日，今年已關(guān)閉或計(jì)劃關(guān)閉的生物技術(shù)公司已超22家，與去年的數(shù)據(jù)相比有3倍之多。從時(shí)間段來(lái)看，這些公司關(guān)閉的時(shí)間段主要集中于上半年，特別是1月、2月份。
 

　　其中，在新年剛開(kāi)啟的1月份，宣布關(guān)閉或破產(chǎn)的海外生物技術(shù)公司包括Xenikos、Goldfinch Bio、Theonys、Arch Oncology、Tricida等7家。2月份，包括 Aristea、Antios Therapeutics、Medicago等8家公司浩浩蕩蕩加入關(guān)閉或破產(chǎn)隊(duì)伍名單。
 

　　從原因來(lái)看，主要和臨床試驗(yàn)失敗有關(guān)。例如，荷蘭生物技術(shù)企業(yè) Xenikos 在 2023 年 1 月宣布其抗體組合療法與 Incyte JAK 抑制 Jakaf 的 III 期臨床試驗(yàn)由于達(dá)到協(xié)議規(guī)定的 60 天死 亡率停止邊界而終止，并計(jì)劃關(guān)停公司；制藥公司 Tricida 在 2022 年 10 月公布其核心管線 veverimer 的 III 期臨床試驗(yàn)未達(dá)到主要終點(diǎn)，直接導(dǎo)致Tricida市值蒸發(fā)95%。公司后于 2023 年 1 月申請(qǐng)破產(chǎn)清算。
 

　　進(jìn)入2月，在阿斯利康的“肩膀”上成立，且曾獲得諾和諾德母公司諾和控股、輝瑞旗下Arena等制藥公司上億美元投資的Biotech公司Aristea也宣布，鑒于正在進(jìn)行的Ⅱ期臨床試驗(yàn)中的安全性結(jié)果，為了保護(hù)病人的安全，已停止 RIST4721 的開(kāi)發(fā)項(xiàng)目。隨著該項(xiàng)目的結(jié)束，Aristea 也迅速關(guān)停。值得一提的是，22年11月，隨著項(xiàng)目進(jìn)展，這家公司還聘請(qǐng)一批人來(lái)推動(dòng)RIST4721等資產(chǎn)的開(kāi)發(fā)。據(jù)悉，作為一種CXCR2拮抗劑，RIST4721已就4種中性粒細(xì)胞介導(dǎo)的疾病開(kāi)展II期臨床，包括掌跖膿皰病(PPP)、化膿性汗腺炎、家族性地中海熱、白塞病。
 

　　再比如，今年2月宣布關(guān)閉公司的全球生物技術(shù)初創(chuàng)公司Rubius。2018年，Rubius成功登陸納斯達(dá)克，公司市值曾高達(dá)20億美元。此后，由于核心產(chǎn)品紅細(xì)胞療法RTX-134在罕見(jiàn)病PKU領(lǐng)域研發(fā)受挫、實(shí)體瘤候選藥物RTX-240臨床試驗(yàn)報(bào)告的表現(xiàn)令人失望等原因，該公司相繼傳出裁員的消息，其中在2022年11月，該公司宣布實(shí)施一項(xiàng)全面重組計(jì)劃，其中包括削減84%的員工人數(shù)。而到了2023年2月20日，Rubius 在一份SEC表格8-K中宣布，公司董事會(huì)已經(jīng)批準(zhǔn)了清算和解散該公司的計(jì)劃。兩天后，據(jù)其解散計(jì)劃，Rubius向SEC提交了撤回注冊(cè)聲明的請(qǐng)求。受此消息的影響，Rubius的股價(jià)一度下跌9.7%，市值1347萬(wàn)美元，對(duì)比前期高點(diǎn)累計(jì)跌幅約99.6%。令人感慨的是，此前，Rubius 曾在七年內(nèi)完成超7億美元融資，可謂開(kāi)局風(fēng)光，結(jié)局無(wú)奈。
 

　　此外，今年以來(lái)還有融資難度大、商業(yè)化挑戰(zhàn)、法律訴訟、投資者意見(jiàn)分歧等原因迫使海外生物技術(shù)公司關(guān)停。
 

　　而除了海外公司，國(guó)內(nèi)的康美藥業(yè)也于今年4月份宣布破產(chǎn)。據(jù)ST康美此前發(fā)布的2022年年度業(yè)績(jī)預(yù)虧公告，公司預(yù)計(jì)2022年歸屬于母公司所有者的凈虧損為18.4億元至27.6億元，2021年歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)則為79.2億元。據(jù)悉，業(yè)績(jī)預(yù)虧的主要原因是受涉訴事項(xiàng)的影響，本期測(cè)算計(jì)提涉訴事項(xiàng)形成的負(fù)債約11億元，(損益在營(yíng)業(yè)外支出及相關(guān)費(fèi)用中反映；另外，經(jīng)初步測(cè)算，公司2022年度計(jì)提各類(lèi)減值準(zhǔn)備約5億元。
 

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