【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】核藥賽道，正被業(yè)內(nèi)認(rèn)為是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥企“押寶”的下一個(gè)高潛戰(zhàn)場(chǎng)。東誠(chéng)藥業(yè)11月20日公告，公司控股子公司藍(lán)納成177Lu-LNC1003注射液獲批開展臨床試驗(yàn)。同月14日，公司公告顯示，全資子公司與Eckert Ziegler Projekte“牽手”，雙方就東誠(chéng)核醫(yī)療增資入股齊康原醫(yī)療科技(常州)及共同合作開發(fā)醫(yī)用同位素達(dá)成一致意向；10月底消息，核舟醫(yī)藥完成數(shù)千萬(wàn)美元種子輪融資，所募資金將助力開發(fā)其新型Alpha放射性藥物；先通醫(yī)藥不久前也完成了超11億元新一輪融資，該公司是國(guó)內(nèi)頭個(gè)獲批用于AD(阿爾茨海默病)診斷的Aβ-PET顯像劑廠商......
 

　　放射性藥物又被稱為“核藥”，是指含放射性核素、供醫(yī)學(xué)診斷和治療的一種特殊藥物，其在腫瘤等治療領(lǐng)域具有一定的優(yōu)勢(shì)。數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)核藥市場(chǎng)空間巨大，中國(guó)放射性顯像診斷和治療用藥物市場(chǎng)規(guī)模已從2017年的22億元增至2021年的30億元，預(yù)計(jì)到2030年這一市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到260億元，2025年到2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率將達(dá)到22.7%。
 

　　在市場(chǎng)布局方面，跨國(guó)藥企入局早、經(jīng)驗(yàn)豐富，包括諾華、拜耳、GE醫(yī)療等在內(nèi)的頭部企業(yè)均在加速核藥研發(fā)及生產(chǎn)。本土企業(yè)涉及同輻股份、遠(yuǎn)大醫(yī)藥、東誠(chéng)藥業(yè)等超過(guò)50家核藥研發(fā)公司，近年來(lái)，國(guó)內(nèi)還有恒瑞醫(yī)藥、藥明博銳、云南白藥、先通醫(yī)藥等多家傳統(tǒng)藥企切入核藥賽道。
 

　　其中，恒瑞醫(yī)藥在持續(xù)的研發(fā)投入下，產(chǎn)品進(jìn)展消息不斷，2023年以來(lái)至少已有镥[177Lu]氧奧曲肽注射液、鎵[68Ga]伊索曲肽注射液、HRS-4357注射液、HRS-9815注射液等四款產(chǎn)品獲批臨床。
 

　　不過(guò)，目前中國(guó)的核藥市場(chǎng)仍存在自主原創(chuàng)性核藥缺乏等方面的挑戰(zhàn)，為此，在政策端，國(guó)家利好政策也支持核藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
 

　　其中，2021年6月，國(guó)家八部委發(fā)布的《醫(yī)用同位素中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃2021-2035年》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》)，將核醫(yī)學(xué)發(fā)展提高到國(guó)家戰(zhàn)略層面。
 

　　《規(guī)劃》)指出：我國(guó)放射性藥物研制進(jìn)展緩慢，自主原創(chuàng)性放射性藥物缺乏。臨床使用的放射性藥物大部分為國(guó)外仿制藥物。
 

　　對(duì)此，《規(guī)劃》要求加快放射性新藥研發(fā)。針對(duì)國(guó)外已應(yīng)用于臨床的放射性診療藥物，加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)力度，獲得一批具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的放射性新藥。針對(duì)嚴(yán)重威脅人類健康的惡性腫瘤，開展具有精準(zhǔn)靶向性、生物活性的多肽、抗體類放射性新藥研發(fā)。
 

　　同時(shí)明確，到2025年，一批制約醫(yī)用同位素發(fā)展的關(guān)鍵核心技術(shù)取得突破，逐步完善現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)施及配套保障條件，推動(dòng)醫(yī)用同位素供應(yīng)受制于人的局面基本扭轉(zhuǎn)；到2035年，醫(yī)用同位素研制、生產(chǎn)受制于人的局面得以徹 底扭轉(zhuǎn)，研、產(chǎn)、用有序銜接的穩(wěn)定自主醫(yī)用同位素供應(yīng)保障體系更加完善，主要衡量指標(biāo)進(jìn)入高收入國(guó)家行列。
 

　　有研究機(jī)構(gòu)認(rèn)為，未來(lái)核藥市場(chǎng)具有可觀的發(fā)展前景，中國(guó)核藥市場(chǎng)在過(guò)去兩年間發(fā)展迅速，市場(chǎng)供給及相應(yīng)監(jiān)管配套仍在完善當(dāng)中，還有更大的潛力可挖，相關(guān)企業(yè)值得關(guān)注。
 

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