【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】對(duì)外授權(quán)這種方式因可以更快地推進(jìn)新藥的研發(fā)和上市、縮短開(kāi)發(fā)周期、增強(qiáng)國(guó)際認(rèn)可度，實(shí)現(xiàn)資源共享、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、合作共贏的目的，已成為本土藥企推進(jìn)商業(yè)化的一大途徑。
 

　　12月4日，和譽(yù)醫(yī)藥宣布，公司將自主研發(fā)的CSF-1R小分子抑制劑ABSK021在中國(guó)內(nèi)地、中國(guó)臺(tái)灣、中國(guó)香港和中國(guó)澳門的所有適應(yīng)癥的商業(yè)化權(quán)益授權(quán)給德國(guó)制藥頭部企業(yè)默克。
 

　　據(jù)了解，ABSK021是和譽(yù)醫(yī)藥獨(dú)立自主研發(fā)的一款全新的口服、高選擇性、高活性CSF-1R小分子抑制劑，已獲得中美歐三地突破性治療藥物認(rèn)定和優(yōu)先藥物認(rèn)定用于治療不可手術(shù)的腱鞘巨細(xì)胞瘤，并已在中國(guó)、美國(guó)、加拿大和歐洲同步開(kāi)展全球多中心三期臨床試驗(yàn)。
 

　　根據(jù)協(xié)議，和譽(yù)醫(yī)藥將獲得7000萬(wàn)美元的一次性、不可退還的首付款，加上研發(fā)里程碑付款及銷售里程碑付款等，潛在的付款總額達(dá)6.055億美元(不包括兩位數(shù)百分比的銷售提成)。
 

　　2023年以來(lái)，和譽(yù)醫(yī)藥已累計(jì)達(dá)成兩筆對(duì)外授權(quán)。此前的3月1日，和譽(yù)醫(yī)藥宣布，其已與艾力斯簽署許可協(xié)議，以進(jìn)一步在中國(guó)區(qū)域研究、開(kāi)發(fā)、制造、使用以及銷售新一代小分子表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI) ABK3376。由此，公司將獲得最高不超過(guò)1.88億美元的首付款、開(kāi)發(fā)及銷售里程碑付款以及相應(yīng)比例的凈銷售額的許可提成費(fèi)。
 

　　公開(kāi)資料顯示，和譽(yù)醫(yī)藥是一家立足中國(guó)，著眼全球的創(chuàng)新藥研發(fā)公司。公司致力于開(kāi)發(fā)新穎及高潛力藥物靶點(diǎn)的潛在first-in-class或best-in-class創(chuàng)新藥物。自2016年成立以來(lái)，和譽(yù)醫(yī)藥已擁有由15種候選藥物組成的產(chǎn)品管線，全面涵蓋腫瘤精準(zhǔn)治療領(lǐng)域以及腫瘤免疫治療領(lǐng)域。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，和譽(yù)醫(yī)藥對(duì)外授權(quán)的背后可以見(jiàn)證公司具備一定的實(shí)力。不僅如此，近期以來(lái)，公司臨床進(jìn)展消息頻頻。
 

　　例如，11月份，公司宣布其FGFR4抑制劑ABSK012獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，可開(kāi)展其單藥在晚期實(shí)體瘤患者中的初次I期臨床試驗(yàn)。據(jù)悉，ABSK012此前已獲得FDA授予的孤兒藥資格認(rèn)定，用于治療軟組織惡性腫瘤(STS)。ABSK012將有機(jī)會(huì)在產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化等方面享受美國(guó)的政策支持，加快推進(jìn)其在美國(guó)臨床試驗(yàn)及上市注冊(cè)的進(jìn)度。
 

　　10月底，ABSK112在中國(guó)針對(duì)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的臨床試驗(yàn)獲NMPA批準(zhǔn)。作為新一代具有優(yōu)異活性、選擇性、和入腦特性的二代EGFR Exon20ins口服抑制劑，ABSK112具備了在臨床上獲得更好安全窗和藥效并成為新一代同類最佳藥物的潛力，將同步在中美兩地開(kāi)展I期臨床，積極推進(jìn)全球化布局。
 

　　此外，公司還攜BSK011、ABSK043、ABSK021等臨床階段的多款創(chuàng)新產(chǎn)品的新臨床結(jié)果，分別亮相ESMO年會(huì)、CTOS年會(huì)等全球腫瘤領(lǐng)域的重磅會(huì)議。
 

　　二級(jí)市場(chǎng)上，該股近期表現(xiàn)活躍，自9月以來(lái)出現(xiàn)持續(xù)上漲態(tài)勢(shì)，不到一個(gè)月內(nèi)漲幅甚至一度超40%。截至12月4日收盤，和譽(yù)醫(yī)藥報(bào)收于4.22港元，下跌0.94%，換手率0.81%，成交量572.1萬(wàn)股，成交額2505.52萬(wàn)港元。
 

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