【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】為加快推動(dòng)產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程，越來越多藥企選擇授權(quán)合作這種方式。12月7日晚間，澤璟制藥發(fā)布公告稱，公司與遠(yuǎn)大遼寧簽署協(xié)議，同意授權(quán)遠(yuǎn)大遼寧作為重組人凝血酶在大中華區(qū)(中國大陸地區(qū)、中國香港特別行政區(qū)、中國澳門特別行政區(qū)和中國臺(tái)灣地區(qū))的市場(chǎng)推廣服務(wù)商。
 

　　據(jù)了解，重組人凝血酶是基于澤璟制藥復(fù)雜重組蛋白新藥和抗體新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)開發(fā)的一種高度特異性人絲氨酸蛋白酶，是采用重組基因技術(shù)生產(chǎn)的重組人凝血酶開展三期臨床試驗(yàn)并獲得試驗(yàn)成功的產(chǎn)品，目前正處于藥品注冊(cè)上市申請(qǐng)階段，已完成臨床現(xiàn)場(chǎng)核查、生產(chǎn)以及注冊(cè)二合一檢查工作，審評(píng)工作處于正常流程中。
 

　　澤璟制藥日前回復(fù)投資者稱，相較于其他來源生物止血材料，公司的重組人凝血酶具有特異性更高、止血效率高、出血量大幅減少的優(yōu)勢(shì)，同時(shí)免疫原性和感染等風(fēng)險(xiǎn)也更低。成熟的重組蛋白工藝相較于直接從血漿中進(jìn)行提取成本也更低，可以實(shí)現(xiàn)大規(guī)模成本可控的商業(yè)化生產(chǎn)；其有效安全和合理成本的產(chǎn)品特征，將可能替代外科手術(shù)局部止血傳統(tǒng)生物藥品，市場(chǎng)潛力大，有望滿足迫切的臨床需求。
 

　　此次公司在市場(chǎng)推廣方面達(dá)成合作的遠(yuǎn)大遼寧，是一家專注于止血、麻醉鎮(zhèn)痛及創(chuàng)面管理等領(lǐng)域的企業(yè)。
 

　　根據(jù)協(xié)議約定，澤璟制藥將獲得遠(yuǎn)大醫(yī)療支付首付款和商業(yè)化里程碑款總金額4億元。其中，包括首付款2.6億元、初次商業(yè)銷售滿12個(gè)月的商業(yè)化里程碑款1.4億元。
 

　　此外，在達(dá)到協(xié)議約定的銷售里程碑事件后，遠(yuǎn)大遼寧將向公司支付不超過9.15億元的銷售里程碑款，同時(shí)公司將根據(jù)協(xié)議約定向遠(yuǎn)大遼寧支付市場(chǎng)推廣服務(wù)費(fèi)。
 

　　對(duì)于本次合作，澤璟制藥表示，本協(xié)議的簽署旨在充分發(fā)揮雙方優(yōu)勢(shì)，加快推進(jìn)標(biāo)的產(chǎn)品上市后的商業(yè)化工作，為臨床需求提供更多治療選擇。標(biāo)的產(chǎn)品如能順利獲批上市并在授權(quán)區(qū)域成功商業(yè)化，預(yù)計(jì)將對(duì)公司當(dāng)期及未來經(jīng)營業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。
 

　　不過，該公司也提示風(fēng)險(xiǎn)稱，標(biāo)的產(chǎn)品能否順利獲批上市以及上市后的商業(yè)化推廣能否達(dá)到預(yù)期存在不確定性，且協(xié)議約定的銷售里程碑付款和市場(chǎng)推廣服務(wù)費(fèi)金額存在一定的不確定性。
 

　　公開資料顯示顯示，澤璟制藥是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、免疫炎癥性疾病和肝膽疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新型制藥企業(yè)。
 

　　2023年三季報(bào)顯示,公司主營收入2.82億元,同比上升42.55%;歸母凈利潤(rùn)-2.02億元,同比上升44.44%。
 

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