【制藥網(wǎng) 制藥工程】 2023年12月8日，歷時(shí)3年建設(shè)的和黃醫(yī)藥創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地在上海張江正式竣工投用。建成后的和黃醫(yī)藥創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地年產(chǎn)能可達(dá)片劑2.5億片，膠囊劑5.5億粒。
 

　　據(jù)了解，和黃醫(yī)藥該“創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地”，占地43畝，建筑面積近5.5萬平方米，年產(chǎn)能可達(dá)2.5億片片劑和5.5億粒膠囊劑。和黃醫(yī)藥相關(guān)人士表示，預(yù)計(jì)產(chǎn)能將提高5倍以上，并于2025年左右開始供應(yīng)商業(yè)用藥。這將助力企業(yè)從一家生物科技公司發(fā)展為有盈利的生物制藥公司。據(jù)悉，該基地符合國際、國內(nèi)GMP標(biāo)準(zhǔn)的綠色、數(shù)字化轉(zhuǎn)型智能，將建設(shè)成為面向全球的生產(chǎn)制造中心和臨床樣品制備中心，支持本土創(chuàng)新、支持產(chǎn)業(yè)化落地、支持MAH委托、支持全球供藥。
 

　　相關(guān)人士表示，生物醫(yī)藥是上海的三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，和黃醫(yī)藥在上海張江成立21年來，走過了從源頭創(chuàng)新到商業(yè)化轉(zhuǎn)型、產(chǎn)業(yè)化升級(jí)、全球化拓展的發(fā)展之路，取得了三款新藥相繼上市的成就，是“張江研發(fā)、上海制造”的杰出代表。
 

　　據(jù)悉，11月，和黃醫(yī)藥對(duì)外宣布，我國自主研發(fā)生產(chǎn)的抗癌新藥——呋喹替尼獲得了美國FDA批準(zhǔn)用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。這是上海頭個(gè)在美國獲批上市的小分子抗腫瘤原創(chuàng)新藥。而此次創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地正式竣工，標(biāo)志著和黃醫(yī)藥作為上海市的全球研發(fā)中心、跨國公司總部，在上海一體化的新藥研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化平臺(tái)搭建進(jìn)程又實(shí)現(xiàn)了重大的里程碑目標(biāo)。
 

　　數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2023年6月，和黃醫(yī)藥可持續(xù)管線中多個(gè)創(chuàng)新藥物的逾15項(xiàng)注冊(cè)性研究，將支持在不遠(yuǎn)的將來提交新藥上市申請(qǐng)。
 

　　和黃醫(yī)藥創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地作為上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重大項(xiàng)目之一，有望讓更多張江研發(fā)、上海制造的原創(chuàng)新藥加速邁向全球。但是和黃醫(yī)藥只是上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方面的代表之一。
 

　　據(jù)了解，上海高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，早在1993年，上海就將現(xiàn)代生物與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為重點(diǎn)發(fā)展的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。經(jīng)過30載發(fā)展，上海生物醫(yī)藥從工業(yè)產(chǎn)值不足50億元的產(chǎn)業(yè)，成長(zhǎng)為工業(yè)產(chǎn)值近2000億元的新興產(chǎn)業(yè)。
 

　　為加快打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)化高地，加強(qiáng)“張江研發(fā)+上海制造”一體化布局，上海市還發(fā)布《上海市加快生物醫(yī)藥智造空間建設(shè)行動(dòng)計(jì)劃》，指出，到2024年底，開工建設(shè)生物醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)廠房總規(guī)模近500萬平方米。其中，張江科學(xué)城所占規(guī)模近80萬平方米。
 

　　據(jù)悉，十四五期間，張江創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地內(nèi)的智造空間·生物醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)廠房重大項(xiàng)目計(jì)劃開工7個(gè)，土地面積超過400畝，投資強(qiáng)度近70億元。
 

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