【制藥網(wǎng) 市場分析】 近日,有分析人士指出,現(xiàn)在應(yīng)該是中國醫(yī)藥第二輪創(chuàng)新周期,是創(chuàng)新周期的起點階段,比較早期的一個階段。在這個階段,很多創(chuàng)新藥和創(chuàng)新器械,相關(guān)公司的投資性價比,無論是空間還是確定性都會相對更突出一些。
在創(chuàng)新藥板塊,近日有機構(gòu)也在2024年度策略報告中指出,中國創(chuàng)新藥從“量變”時代邁向“質(zhì)變”時代,部分新藥展示出更大臨床獲益潛力。且目前創(chuàng)新藥企重磅新藥收入高速放量,研發(fā)和銷售費用指標(biāo)改善,盈利能力提升,商業(yè)化進入加速收獲期。
據(jù)了解,在政策加持下,創(chuàng)新藥企快速回籠資金,業(yè)績增速大幅提升,已進入業(yè)績兌現(xiàn)的黃金時期。如貝達藥業(yè)2023年第三季度營業(yè)收入、凈利潤分別同比勁增78%、1833%。而業(yè)績大超預(yù)期的背后,是其研發(fā)的創(chuàng)新藥貝福替尼新適應(yīng)癥上市并進入醫(yī)保后放量,新產(chǎn)品上市及適應(yīng)癥擴大塑造了公司新的增長曲線。
除了貝達藥業(yè),康方生物、榮昌生物、信達生物、恒瑞醫(yī)藥、石藥集團等藥企新近上市的創(chuàng)新藥大單品也處于快速放量期。其中康方生物其自主研發(fā)的用于治療系統(tǒng)化療復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者的PD-1單抗派安普利單抗(安尼可)在2021年、2022年及2023年上半年,單品市場銷售額合計已經(jīng)接近10億元;其旗下用于復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移宮頸癌免疫治療的雙抗卡度尼利(開坦尼),上市一年內(nèi)累計銷售超過11億元。
而恒瑞醫(yī)藥在創(chuàng)新藥領(lǐng)域也逐漸迎來收獲期,數(shù)據(jù)顯示,2023年上半年,恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)收入達49.62億元,約占當(dāng)期營收比例達44.43%。其中,2023年其創(chuàng)新藥收入的目標(biāo)為105億元,2022年創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)收入為81.16億元,按此測算,創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)的目標(biāo)增速將不低于22%。
再如石藥集團,在短期內(nèi),米托蒽醌脂質(zhì)體、兩性霉素B復(fù)合物等新品種有望持續(xù)為石藥集團提供穩(wěn)健的業(yè)績增長。而中長期來看,石藥集團在自研和BD下,創(chuàng)新藥管線不斷豐富,多款重磅產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市,多個里程碑事件驗證石藥集團的長期創(chuàng)新能力。根據(jù)公司三季報顯示,自2023年初,公司獲得15個在研創(chuàng)新藥首適應(yīng)癥及13個新增適應(yīng)癥的臨床試驗批準。目前有約60個重點在研藥物已進入臨床或申報階段,其中7個已遞交上市申請,17處于注冊臨床或即將遞交上市申請的階段。
榮昌生物自主研發(fā)的BLyS/APRIL雙靶點新型融合蛋白產(chǎn)品泰它西普、ADC(抗體偶聯(lián)藥物)維迪西妥單抗,自陸續(xù)上市并納入醫(yī)保后,為助推公司業(yè)績增長貢獻了大部分的收入。信達生物的創(chuàng)新藥信迪利單抗,上市后表現(xiàn)也持續(xù)超預(yù)期,成為國產(chǎn)創(chuàng)新藥中的比較好的品種。
與此同時,在國產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)能力提高的背景下,創(chuàng)新藥出海已成為大趨勢。據(jù)了解,今年以來,恒瑞生物、和鉑醫(yī)藥、藥明生物、信諾維、和黃醫(yī)藥、石藥集團、康方生物、石藥集團等藥企旗下均有藥物成功授權(quán)出海。
在醫(yī)療器械方面,有機構(gòu)指出,看好高端醫(yī)療器械、高端醫(yī)用耗材、科學(xué)儀器的方向。我國醫(yī)療器械市場需求較大,多年來,國家也出臺系列政策鼓勵創(chuàng)新型、高端化醫(yī)療器械發(fā)展,完善產(chǎn)品審批注冊流程,優(yōu)化市場發(fā)展環(huán)境,并有帶量采購、DRG/DIP模式等加速國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的推廣和本土化進程。
另有機構(gòu)表示,隨著國內(nèi)本土化進程的加快,國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)正邁向新的發(fā)展階段,開拓海外廣闊市場是企業(yè)實現(xiàn)進一步成長的重要路徑。
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