【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】 12月12日，創(chuàng)新藥概念走強(qiáng)，百利天恒20%漲停，邁威生物、百奧泰、迪哲醫(yī)藥等漲幅居前。
 

　　12月12日，百利天恒20cm一字漲停，報(bào)131.11元?jiǎng)?chuàng)新高，總市值525.8億元。消息面上，百利天恒12月12日公告，全資子公司SystImmune,Inc.與百時(shí)美施貴寶就BL-B01D1(EGFR×HER3雙抗ADC)項(xiàng)目達(dá)成獨(dú)家許可與合作協(xié)議。BL-B01D1是一款EGFR/HER3雙特異性抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)，具有治療肺癌和乳腺癌以及其他腫瘤患者的潛力。
 

　　根據(jù)合作協(xié)議，雙方將合作推動(dòng)BL-B01D1在美國的開發(fā)和商業(yè)化。百時(shí)美施貴寶將向SystImmune支付8億美元的首付款，和最高可達(dá)5億美元的近期或有付款；達(dá)成開發(fā)、注冊(cè)和銷售里程碑后，SystImmune將獲得最高可達(dá)71億美元的額外付款；潛在總交易額最高可達(dá)84億美元。
 

　　資料顯示，BL-B01D1是一種基于雙特異性拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑的ADC，可同時(shí)靶向作用于表皮生長因子受體和人表皮生長因子受體3(EGFR X HER3)。目前正在開展全球多中心I期臨床研究(BL-B01D1-LUNG101)，以評(píng)估其在轉(zhuǎn)移性或不可切除的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性和有效性。BL-B01D1的早期臨床研究數(shù)據(jù)已在2023年的美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)(ASCO)、歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)(ESMO)以及圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)(SABCS)上被公布。這些數(shù)據(jù)顯示，BL-B01D1在經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療后疾病進(jìn)展的非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌患者中，表現(xiàn)出具有開發(fā)前景的抗腫瘤活性。
 

　　stImmune相關(guān)人士表示， 近期BL-B01D1的臨床試驗(yàn)表明，該藥物在已接受治療的多種實(shí)體瘤患者中展現(xiàn)出廣泛的抗腫瘤潛力，同時(shí)具有可管理的安全性特征，這次戰(zhàn)略合作是向全球患者提供潛在抗腫瘤藥物的重要一步。
 

　　數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，邁威生物股價(jià)今日也創(chuàng)新高，截至09:32，該股上漲8.07%，股價(jià)報(bào)34.70元，成交量181.57萬股，成交金額6240.53萬元，換手率0.90%，新A股總市值達(dá)138.66億元。
 

　　消息面上，12月8日，邁威生物發(fā)布公告，自主研發(fā)的創(chuàng)新藥9MW2821治療尿路上皮癌的三期臨床研究方案獲國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)同意，即將啟動(dòng)9MW2821治療經(jīng)鉑類化療和PD-(L)1抑制劑治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的Ⅲ期臨床研究。作為中國常見癌種之一，尿路上皮癌易轉(zhuǎn)移、易復(fù)發(fā)，晚期尿路上皮癌生存期短，是我國重要疾病負(fù)擔(dān)之一，并嚴(yán)重威脅患者的生存時(shí)間和生活質(zhì)量。
 

　　對(duì)于百奧泰，12月8日，其公告，于近日收到了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)簽發(fā)的關(guān)于貝伐珠單抗注射液(BAT1706)上市批準(zhǔn)的通知。資料顯示，貝伐珠單抗是一種人源化單克隆抗體，屬于血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)抑制劑，其通過與VEGF結(jié)合，阻斷VEGF與其受體的結(jié)合，從而阻斷血管生成的信號(hào)傳導(dǎo)途徑，抑制腫瘤細(xì)胞生長。適應(yīng)癥為：轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌；非小細(xì)胞肺癌；成人復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤；轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌；持續(xù)性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌；上皮性卵巢癌；輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌。
 

　　迪哲醫(yī)藥醫(yī)藥方面，12月10日，迪哲醫(yī)藥公布了戈利昔替尼全球關(guān)鍵性注冊(cè)臨床試驗(yàn)的結(jié)果。研究分析數(shù)據(jù)顯示，戈利昔替尼單藥治療r/r PTCL相較現(xiàn)有療法呈現(xiàn)出顯著且持久的抗腫瘤療效，安全且耐受性良好，破局r/r PTCL治療的突破性優(yōu)勢顯現(xiàn)。
 

　　資料顯示，戈利昔替尼是針對(duì)外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)的高選擇性JAK1抑制劑，頭個(gè)適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)/難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤(r/r PTCL)，正在中國、美國、韓國和澳大利亞等國家開展關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)。
 

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