【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】兒童用藥需求巨大，近年來，隨著多項鼓勵兒童藥品研發(fā)的法規(guī)文件相繼出臺，藥企也積極加速兒科用藥研發(fā)。有行業(yè)人士表示，當前，越來越多的中藥藥企也將重心轉(zhuǎn)向兒科中藥研發(fā)。有數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)有超過40款兒科中藥新藥處于申請臨床及以上階段(不含已上市產(chǎn)品新增適應(yīng)癥或人群)，涉及濟川藥業(yè)、健民藥業(yè)、葫蘆娃藥業(yè)、康緣藥業(yè)等多家企業(yè)。
 

　　據(jù)悉，近期也與多家中藥企業(yè)公布兒科用藥領(lǐng)域的研發(fā)進展。
 

　　如濟川藥業(yè)近期表示，小兒豉翹清熱糖漿獲批上市，此次獲批的小兒豉翹清熱糖漿屬于中藥2.2類新藥，該品種為兒童用藥，劑型改良后順應(yīng)性明顯提高，為兒科患者帶來新的用藥選擇。小兒豉翹清熱糖漿是濟川藥業(yè)針對兒科差異化用藥需求，基于國家醫(yī)保產(chǎn)品小兒豉翹清熱顆粒的臨床優(yōu)勢，在現(xiàn)有組方、給藥途徑和適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上，應(yīng)用新工藝、新技術(shù)而開展的新劑型改進，更好地滿足了兒科臨床需求。
 

　　12月7日盤后，康緣藥業(yè)發(fā)布公告稱公司獨家品種金振口服液開展的“金振口服液聯(lián)合阿奇霉素(希舒美)治療兒童肺炎支原體肺炎的隨機雙盲、三臂平行對照、多中心臨床研究”已完成，并取得臨床研究結(jié)果報告。
 

　　康緣藥業(yè)10月還發(fā)布公告稱，新藥小兒健脾顆粒獲批進入臨床。業(yè)內(nèi)表示這一消息對于康緣藥業(yè)來說具有重要意義。小兒健脾顆粒是一種針對兒童脾虛問題的中藥顆粒。脾虛是指脾臟功能不足，導(dǎo)致消化不良、食欲不振等癥狀。小兒健脾顆粒通過調(diào)理脾臟功能，改善脾虛癥狀。該產(chǎn)品在市場上具有較大潛力，臨床試驗的批準將推動康緣藥業(yè)的研發(fā)進程。
 

　　此外，葫蘆娃藥業(yè)也公布治療兒童咳嗽變異性哮喘的小兒麻龍止咳平喘顆粒已完成了II期臨床試驗；以嶺藥業(yè)也表示，治療兒童咳嗽的連花清咳顆粒獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批準通知書。
 

　　隨著中藥激勵政策及鼓勵兒童藥物研發(fā)的政策不斷出臺，兒科中成藥賽道上的藥企也在加速布局。兒科也是健民藥業(yè)重點布局的領(lǐng)域，公司除了龍牡壯骨顆粒外，還開發(fā)了小兒寶泰康顆粒、小兒宣肺止咳顆粒、小兒解感顆粒等在內(nèi)的兒科用藥產(chǎn)品矩陣。
 

　　據(jù)悉，今年7月健民集團枳術(shù)通便顆粒獲批臨床試驗。資料顯示，枳術(shù)通便顆粒處方來源于湖北省中醫(yī)名師、湖北省中醫(yī)院兒科專家陳陶后教授治療小兒便秘的臨床經(jīng)驗方，功能主治為清潤腸燥，用于小兒燥熱內(nèi)結(jié)便秘的治療。癥見大便干結(jié)，排便困難，甚至便秘不通，面紅身熱，腹脹或痛，小便短黃，口干口臭，或口舌生瘡，舌質(zhì)紅，苔黃燥，脈滑實。健民集團10月份還公告稱，公司研發(fā)的小兒紫貝宣肺糖漿獲批上市。該產(chǎn)品組方來源于國家名老中醫(yī)經(jīng)驗方，用于小兒急性支氣管炎風(fēng)熱犯肺證咳嗽。
 

　　珍寶島近年來針對兒童藥市場，選擇具有較高臨床價值的中藥創(chuàng)新藥開發(fā)。主要產(chǎn)品管線設(shè)計呼吸類、消化領(lǐng)域類，如兒童消化不良、兒童脾虛泄瀉類中成藥。同時選擇兒科類特殊?？?、國醫(yī)大師、岐黃學(xué)者等名院名醫(yī)名方，開發(fā)兒童類院內(nèi)制劑。
 

　　方盛制藥表示，公司已組建中藥研發(fā)團隊且構(gòu)建了系統(tǒng)的中藥研發(fā)體系，以不斷提升中藥臨床試驗水平，力求在兒科、骨科、婦科、心腦血管科等領(lǐng)域均具有一定的中藥研發(fā)優(yōu)勢。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，兒童占全國總?cè)丝诘?6.6%，但是中國兒童用藥市場規(guī)模僅占醫(yī)藥行業(yè)的5%，市場成長空間巨大。此外有數(shù)據(jù)顯示，在我國零售和等級醫(yī)院終端市場，2023年上半年兒科中成藥銷售額近233億元，預(yù)計全年將突破100億元。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。