【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】12月12日，迪哲醫(yī)藥公告，近日，公司在第65屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)(2023 ASH)年會(huì)上，公布了兩款創(chuàng)新藥JAK1抑制劑戈利昔替尼和LYN/BTK雙靶點(diǎn)抑制劑DZD8586在淋巴瘤領(lǐng)域的四項(xiàng)最新研究成果，彰顯公司在血液腫瘤領(lǐng)域源頭創(chuàng)新的實(shí)力。
 

　　根據(jù)公告，戈利昔替尼是針對(duì)外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)的高選擇性JAK1抑制劑，2023年9月獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理并納入優(yōu)先審評(píng)。本屆年會(huì)共有2項(xiàng)戈利昔替尼的研究入選，其中針對(duì)復(fù)發(fā)/難治性(r/r)PTCL的全球注冊(cè)臨床研究(JACKPOT8的B部分)以口頭報(bào)告形式公布，并獲《柳葉刀·腫瘤學(xué)》同步發(fā)表。另一項(xiàng)研究是戈利昔替尼用于PTCL患者一線系統(tǒng)性治療后的維持/鞏固治療II期研究數(shù)據(jù)。
 

　　DZD8586是公司自主研發(fā)的一款針對(duì)B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的非共價(jià)LYN/BTK雙靶點(diǎn)抑制劑，可完全穿透血腦屏障。本屆年會(huì)共有2項(xiàng)DZD8586的研究入選，包括DZD8586的臨床前研究，以及針對(duì) r/r B-NHL的 I/II 期臨床研究。
 

　　臨床前研究表明，DZD8586可同時(shí)阻斷BTK依賴(lài)性和非依賴(lài)性BCR信號(hào)通路，有效抑制多種B-NHL亞型細(xì)胞的生長(zhǎng)，有望克服BTK 抑制劑的耐藥問(wèn)題。目前DZD8586正在全球開(kāi)展兩項(xiàng)針對(duì)r/r B-NHL的I/II期臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示，DZD8586針對(duì)多線治療失敗的B-NHL患者展現(xiàn)出令人鼓舞的抗腫瘤活性以及良好的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)(PK)特征。
 

　　血液腫瘤一直是醫(yī)學(xué)界亟待攻克的難題，這些疾病的發(fā)生和發(fā)展機(jī)制復(fù)雜，治療難度大，且預(yù)后較差。迪哲醫(yī)藥上述兩款產(chǎn)品處于新藥注冊(cè)審評(píng)或臨床試驗(yàn)階段，未來(lái)若獲批上市有望給血液腫瘤患者帶來(lái)新的用藥選擇。
 

　　據(jù)了解，在血液腫瘤領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)也有不少企業(yè)正在不斷加強(qiáng)創(chuàng)新發(fā)展。除了上述的迪哲醫(yī)藥，12月11日，諾誠(chéng)健華也發(fā)布消息稱(chēng)，公司的多項(xiàng)血液腫瘤管線新數(shù)據(jù)在第65屆美國(guó)血液學(xué)協(xié)會(huì)(ASH)年會(huì)上進(jìn)行了公布，其中奧布替尼聯(lián)合方案治療初治套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者研究入選口頭報(bào)告。
 

　　數(shù)據(jù)表明，奧布替尼聯(lián)合利妥昔單抗在MZL治療中具有令人鼓舞的抗腫瘤活性，并具有良好的安全性。這為MZL患者提供了潛在的一線治療策略，未來(lái)需要在臨床試驗(yàn)中進(jìn)一步驗(yàn)證奧布替尼治療一線MZL的臨床結(jié)果。
 

　　此外，可喜的是12月10日，海創(chuàng)藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，自主研發(fā)的用于治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤的HP537片近日近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的臨床試驗(yàn)《受理通知書(shū)》。
 

　　資料顯示，HP537片是海創(chuàng)藥業(yè)獨(dú)立自主研發(fā)的p300/CBP(E1A-binding protein P300/CREB-binding protein)調(diào)節(jié)劑，通過(guò)獨(dú)特的藥理機(jī)制，旨在有效治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤。根據(jù)我國(guó)化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)規(guī)定，HP537 片屬于化學(xué)藥品 1 類(lèi)。HP537 片主要用于血液系統(tǒng)惡性腫瘤，包括但不限于多發(fā)性骨髓瘤(MM)、非霍奇金淋巴瘤(NHL)、急性髓系白血病(AML)、骨髓增生異常綜合征(MDS)患者的治療。
 

　　但是，藥物研發(fā)是一個(gè)漫長(zhǎng)而復(fù)雜的過(guò)程。從臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理到最終的藥物上市，還需要經(jīng)歷多個(gè)階段的研究和試驗(yàn)。在此過(guò)程中，仍需保持足夠的耐心和期待。
 

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