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AKT抑制劑afuresertib成藥性高！該藥企今日午后漲近10%

2023年12月18日 16:02:11來源：制藥網(wǎng)點擊量：46601

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　　消息面上，12月11日，來凱醫(yī)藥宣布已經(jīng)在2023美國圣安東尼奧乳腺癌研討會(SABCS)現(xiàn)場公布了關(guān)于“評價AKT抑制劑afuresertib聯(lián)合氟維司群治療標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HR+/HER2-乳腺癌患者的療效和安全性的1b期研究”數(shù)據(jù)。

　　這是一項中美兩國多中心1b/3期研究，由徐兵河院士牽頭，1b入組受試者中70%接受過既往CDK4/6抑制劑治療。該研究結(jié)果顯示，確認的客觀緩解率(ORR)為30%，中位無進展生存期(PFS)為7.3個月，受試者臨床獲益顯著。

　　初步資料顯示，對于1–2線標(biāo)準(zhǔn)治療后出現(xiàn)疾病進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HR+/HER2-乳腺癌患者，afuresertib加氟維司群聯(lián)合治療具有良好的療效和安全性。

　　據(jù)悉，afuresertib是一款處于臨床階段的AKT抑制劑。來凱醫(yī)藥正圍繞鉑類耐藥卵巢癌(PROC)、HR+/HER2-乳腺癌、轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)、三陰性乳腺癌(TNBC)、PD-1抗體耐藥宮頸癌及子宮內(nèi)膜癌等適應(yīng)癥開展一系列的臨床研究，其中針對PROC的研究正處于注冊臨床開發(fā)階段。

　　華創(chuàng)證券此前指出，來凱醫(yī)藥AKT抑制劑afuresertib成藥性高，有望于年內(nèi)完成國際多中心注冊研究，銷售峰值有望達到5-10億美元。

　　有數(shù)據(jù)預(yù)測，2023年至2025年全球AKT靶向藥物年復(fù)合增長率為142.7%，2025年至2030年，其年復(fù)合增長率為34.4%，預(yù)計到2030年AKT靶向藥物市場規(guī)模有望達到121.54億美元。截至目前，還沒有AKT抑制劑獲批在全球商業(yè)化生產(chǎn)。另據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，全球在研AKT抑制劑共26款，其中共2款處于Ⅲ期階段，14款處于Ⅰ/Ⅱ期階段。

　　資料顯示，來凱醫(yī)藥是一家以科學(xué)為驅(qū)動、處于臨床階段的生物科技公司，致力于為全球癌癥及肝纖維化患者帶來突破性的療法。目前，來凱醫(yī)藥在研管線擁有2款核心產(chǎn)品及14種其它管線候選產(chǎn)品，覆蓋癌癥、肝纖維化、罕見病等疾病領(lǐng)域。

　　據(jù)悉，12月1日，來凱醫(yī)藥宣布，其自主研發(fā)的潛在新藥LAE102項目繼獲得美國新藥臨床試驗(IND)申請批準(zhǔn)后，已向中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)遞交了新藥臨床試驗申請，并獲得受理。

　　資料顯示，LAE102是來凱醫(yī)藥自主研發(fā)的激活素受體II的抗體，有望用于增肌減脂和抗腫瘤等適應(yīng)癥。此次在中國遞交的新藥臨床試驗申請，系評價LAE102單抗的劑量遞增以及安全性/有效性的I/II期研究。該研究將初步評價LAE102的抗腫瘤活性和對于體重、肌肉量和脂肪量變化的影響。

　　此外，來凱醫(yī)藥成立以來，在開展自主研發(fā)的同時，已先后與諾華(Novartis)達成多次合作，獲得開發(fā)、制造及商業(yè)化LAE002、LAE001、LAE005及LAE003的全球獨家權(quán)益。其中進展較快的為LAE002。

　　資料顯示，LAE002是一種三磷酸腺苷(ATP)競爭性AKT抑制劑。絲氨酸/蘇氨酸激酶AKT是PI3K細胞內(nèi)通路的關(guān)鍵組成成份，在調(diào)節(jié)細胞增殖、存活及代謝方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。已有研究顯示，AKT活化與部分腫瘤類型的晚期疾病及/或不良預(yù)后相關(guān)。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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