【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 近日浙江醫(yī)藥在互動平臺上表示，公司多款創(chuàng)新藥獲得藥物臨床試驗批準通知書，包括擬用于消化系統(tǒng)酸相關(guān)性疾病的治療SH-337，擬用于治療晚期實體瘤的NCB003等。
 

　　SH-337于11月底獲得藥物臨床試驗批準通知書(用于消化系統(tǒng)酸相關(guān)性疾病治療的I期臨床研究)(公告編號2023-033)。
 

　　資料顯示，SH-337片擬用于消化系統(tǒng)酸相關(guān)性疾病的治療。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，其同類藥物富馬酸伏諾拉生片2022年全球銷售額8.87億美元。武田制藥的富馬酸伏諾拉生片2022年國內(nèi)銷售額5.01億元人民幣。截至目前，浙江醫(yī)藥用于開展SH-337片項目已累計投入研發(fā)費用3901萬元。
 

　　NCB003于9月份獲得藥物臨床試驗批準通知書(用于治療晚期實體瘤的I期臨床研究)(公告編號2023-030)。
 

　　根據(jù)9月18日消息，浙江醫(yī)藥下屬子公司浙江新碼生物醫(yī)藥有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的藥物臨床試驗批準通知書，同意其自主研發(fā)的新一代定點偶聯(lián)長效人白介素-2藥物NCB003在晚期實體瘤開展臨床試驗。截至2023年8月，該項目已累計投入研發(fā)費用6283.21萬元人民幣。
 

　　蘋果酸奈諾沙星膠囊新增適應(yīng)癥，獲得藥物臨床試驗批準通知書(治療單純性尿路III期臨床研究)(公告編號2023-005)；
 

　　資料顯示，蘋果酸奈諾沙星膠囊為浙江醫(yī)藥生產(chǎn)的 1 類創(chuàng)新藥，為新一代無氟喹諾酮類抗感染藥物，對臨床常見的大部分革蘭陽性菌、革蘭陰性菌和非典型病原菌均具有良好的抗菌活性。已批準的適應(yīng)癥為治療對奈諾沙星敏感的由肺炎球菌、金黃色葡萄球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎克雷伯菌以及肺炎支原體、肺炎衣原體和嗜肺軍團菌所致的輕、中度成人(≥18 歲)社區(qū)獲得性肺炎。治療單純性尿路感染的藥物臨床試驗申請于今年3月獲批。公司用于開展蘋果酸奈諾沙星膠囊新增適應(yīng)癥項目已累計投入研發(fā)費用 550 萬元。
 

　　此外，浙江醫(yī)藥ARX305于2022年7月獲得藥物臨床試驗批準通知書(CD70表達晚期腫瘤的I期臨床研究)(公告編號2022-027)。
 

　　資料顯示，浙江醫(yī)藥主營業(yè)務(wù)為生命營養(yǎng)品、醫(yī)藥制造類產(chǎn)品及醫(yī)藥商業(yè)。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，浙江醫(yī)藥2023年前三季報主營收入58.77億元，同比下降4.04%；歸母凈利潤3.01億元，同比下降37.8%；扣非凈利潤2.59億元，同比下降40.93%。
 

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