【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】婦科腫瘤，即滋生于女性生殖系統(tǒng)內(nèi)主要器官、組織、結(jié)構(gòu)的腫瘤，常見(jiàn)的腫瘤類型包括卵巢腫瘤、陰道腫瘤、輸卵管腫瘤、外陰腫瘤、子宮腫瘤等。其中，卵巢癌是常見(jiàn)婦科惡性腫瘤之一，具有難早篩、高復(fù)發(fā)等特點(diǎn)。根據(jù)國(guó)家癌癥中心發(fā)布的新一期全國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2016 年我國(guó)卵巢癌新發(fā)病例 5.72萬(wàn)例，且發(fā)病率比較高，患者早期癥狀隱匿，確診時(shí)往往已是晚期。手術(shù)和化療是卵巢惡性腫瘤治療的主要手段，但很多患者會(huì)復(fù)發(fā)，因此這類患者目前仍存在巨大的尚未被滿足的治療需求。
 

　　12月20日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司全資子公司中美華東與英派藥業(yè)簽訂相關(guān)市場(chǎng)推廣服務(wù)協(xié)議，獲得后者塞納帕利在中國(guó)大陸的市場(chǎng)推廣權(quán)益。由此，中美華東將向英派藥業(yè)支付1億元人民幣首付款，以及不超過(guò)1.9億元人民幣的注冊(cè)及商業(yè)化里程碑付款。同時(shí)，英派藥業(yè)將根據(jù)協(xié)議約定向中美華東支付市場(chǎng)推廣服務(wù)費(fèi)。
 

　　塞納帕利是由英派藥業(yè)自主研發(fā)的新型、 高效的 PARP1/2 抑制劑。2022 年 8 月 ， 塞 納 帕 利 和 替 莫 唑 胺 (temozolomide, TMZ)的固定劑量組合膠囊用于治療患有小細(xì)胞肺 癌(SCLC)的成年患者, 獲得美國(guó)FDA頒發(fā)孤兒藥資格認(rèn)定。2023 年 8 月，國(guó)家藥監(jiān)局受理了塞納帕利的新藥上市申請(qǐng)，適用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者對(duì)一線含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。
 

　　2023年11月7日，英派藥業(yè)在2023年國(guó)際婦科癌癥學(xué)會(huì)全球會(huì)議上，以全體大會(huì)口頭報(bào)告的形式公布了 FLAMES 研究的積極結(jié)果。該研究結(jié)果顯示，塞納帕利維持治療能夠顯著延長(zhǎng)晚期卵巢癌患者的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)，且不論患者的乳腺癌易感基因(BRCA) 表達(dá)如何，均能從塞納帕利治療中獲益。同時(shí)，塞納帕利耐受性良好，安全性可控。
 

　　據(jù)悉，華東醫(yī)藥主要從事醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，覆蓋的核心治療領(lǐng)域包括腫瘤、糖尿病、免疫移植、慢性腎病等，已建立了涵蓋靶向小分子化藥、ADC、抗體、PROTAC 等超過(guò) 30 項(xiàng)腫 瘤創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線。
 

　　其中在婦科腫瘤領(lǐng)域，公司深度布局，此前于2020年10 月從ImmunoGen 公司引進(jìn)的索米妥昔單抗注射液為針對(duì)葉酸受體 α(FRα，一種在卵巢癌中高 表達(dá)的細(xì)胞表面蛋白)靶點(diǎn)的FIC ADC 藥物，其上市申請(qǐng)已于 2023年10月25日獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。
 

　　對(duì)于本次新藥的引進(jìn)，華東醫(yī)藥認(rèn)為，近年來(lái)，PARP 抑制劑正在改變卵巢癌的治療格局，其維持治療可延長(zhǎng)一線含鉑化療后的緩解時(shí)間，延緩復(fù)發(fā)。塞納帕利有望為卵巢癌患者提供更優(yōu)的治療選擇，早日惠及更多的卵巢癌患者。同時(shí)，通過(guò)此次合作，塞納帕利將進(jìn)一步豐富公司腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品線。
 

　　截至12月19日收盤，華東醫(yī)藥報(bào)收于39.9元，上漲0.23%，換手率0.33%，成交量5.72萬(wàn)手，成交額2.28億元。
 

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