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X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備能譜成像技術(shù)注冊審查指導(dǎo)原則公開征求意見

2023年12月26日 08:45:00來源：國家藥監(jiān)局器審中心網(wǎng)站點(diǎn)擊量：20471

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　　【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】12月25日，國家藥監(jiān)局器審中心網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于公開征求〈X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備能譜成像技術(shù)注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)〉意見的通知》。全文如下：

　　關(guān)于公開征求《X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備能譜成像技術(shù)注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知

　　各有關(guān)單位：

　　根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2023年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備能譜成像技術(shù)注冊審查指導(dǎo)原則》，經(jīng)調(diào)研、討論，現(xiàn)已形成征求意見稿(附件1)，即日起在網(wǎng)上公開征求意見。

　　如有意見和建議，請?zhí)顚懸庖姺答伇?附件2)，以電子郵件的形式于2024年1月26日前反饋至我中心。郵件主題及文件名稱請以“《X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備能譜成像技術(shù)注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。

　　聯(lián)系人：尤曉菲

　　聯(lián)系方式：010-86452605

　　電子郵箱：youxf@cmde.org.cn

　　國家藥品監(jiān)督管理局

　　醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

　　2023年12月25日

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