【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近期博瑞醫(yī)藥好消息不斷，其中涉及多款原料藥獲批上市，以及新藥產能布局等。
 

　　如12月25日，博瑞醫(yī)藥公告稱，其全資子公司博瑞制藥舒更葡糖鈉原料藥獲批上市。資料顯示，舒更葡糖鈉適用于在成人中拮抗羅庫溴銨或維庫溴銨誘導的神經(jīng)肌肉阻滯；在兒童和青少年中，僅推薦用于常規(guī)拮抗羅庫溴銨誘導的阻滯(2～17歲)。
 

　　根據(jù)公告，舒更葡糖鈉對應的制劑主要為舒更葡糖鈉注射液。據(jù)統(tǒng)計，2021年至2023年前三季度，舒更葡糖鈉注射液實現(xiàn)國內銷售額分別為2.86億元、3.44億元、4.89億元。
 

　　此外，如12月22日，博瑞醫(yī)藥還公告稱，其全資子公司博瑞制藥依維莫司也獲批上市。
 

　　依維莫司適用于既往接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細胞癌成人患者；不可切除的、局部晚期或轉移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)進展期胰腺神經(jīng)內分泌瘤成人患者；無法手術切除的、局部晚期或轉移性的、分化良好的、進展期非功能性胃腸道或肺源神經(jīng)內分泌腫瘤(NET)成人患者；需要治療干預但不適于手術切除的結節(jié)性硬化癥(TSC)相關的室管膜下巨細胞星形細胞瘤(SEGA)成人和兒童患者；不需立即手術治療的結節(jié)性硬化癥相關的腎血管平滑肌脂肪瘤(TSC-AML)成人患者。
 

　　根據(jù)公告，依維莫司對應的制劑主要為依維莫司片。截至12月22日，依維莫司片只有原研諾華一家在國內獲批上市。據(jù)統(tǒng)計，2021年至2023年前三季度，依維莫司片實現(xiàn)國內銷售額為5437.76萬元、5154.43萬元、4925.28萬元。
 

　　除了2款原料藥獲批上市外，近期蘇州工業(yè)園區(qū)管委會網(wǎng)站還公示了《博瑞制藥(蘇州)有限公司化學藥品制劑改建項目環(huán)境影響報告》?！秷蟾妗凤@示，博瑞醫(yī)藥擬新增3.5億支/年BGM0504注射液產能，共3條產線，用途為“降糖、減肥”。
 

　　博瑞醫(yī)藥表示，BGM0504注射液是公司自主研發(fā)的GLP-1(胰高血糖素樣肽1)和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體雙重激動劑，可激動GIP和GLP-1下游通路，產生控制血糖、減重和治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物學效應，展現(xiàn)多種代謝疾病治療潛力。
 

　　此外，12月21日，博瑞醫(yī)藥還接受了博道基金等的調研。在機構調研中，博瑞醫(yī)藥表示，截至2023年第三季度報告披露日，公司BGM0504注射液減重和2型糖尿病治療兩項適應癥已獲得Ⅱ期臨床試驗倫理批件，2型糖尿病治療及減重適應癥的Ⅱ期臨床進展正常已開始入組。公司吸入用布地奈德混懸液已在國內申報上市申請，噻托溴銨奧達特羅吸入噴霧劑、噻托溴銨吸入噴霧劑、沙美特羅替卡松吸入粉霧劑已完成工藝驗證，噻托溴銨吸入粉霧劑已完成中試。在國內，公司已取得磷酸奧司他韋膠囊、磷酸奧司他韋干混懸劑生產批文，磷酸奧司他韋原料藥與制劑共同審評審批結果為A。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。