【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】隨著市場回歸理性，投資者更為挑剔，那些繼續(xù)被投資者看好的藥企特別是創(chuàng)新藥企業(yè)備受業(yè)內(nèi)關(guān)注。
 

　　就在近日，國產(chǎn)抗腫瘤創(chuàng)新藥企業(yè)鞍石生物科技宣布獲得10億元的高額融資。本輪融資由國投招商和IDG資本聯(lián)合領(lǐng)投，燕創(chuàng)集團(tuán)、凱輝基金跟投，現(xiàn)有股東貝恩資本繼續(xù)追加投資。
 

　　據(jù)悉，本輪所融資金將用于推進(jìn)鞍石生物科技管線內(nèi)的臨床研究，開拓伯瑞替尼和安達(dá)替尼雙靶聯(lián)合的廣泛場景，積極推動中美雙申報的進(jìn)程，加快潛在化合物的篩選和成藥推進(jìn)，并助力藥品上市和商業(yè)化布局。
 

　　公開資料顯示，鞍石生物科技是一家專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)的國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)，公司研發(fā)管線豐富，布局有肺癌、腦膠質(zhì)瘤等多個腫瘤治療領(lǐng)域。同時，公司擁有一只強(qiáng)大的商業(yè)化團(tuán)隊，覆蓋全國25個省份、近千家醫(yī)院，以及數(shù)百家商業(yè)公司和零售終端。
 

　　2023年下半年，鞍石生物科技在創(chuàng)新藥領(lǐng)域有了新進(jìn)展。就在上個月的11月16日，國家藥監(jiān)局發(fā)布信息，批準(zhǔn)鞍石生物科技全資子公司北京浦潤奧生物科技有限責(zé)任公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥伯瑞替尼腸溶膠囊(商品名:萬比銳®,伯瑞替尼)用于治療具有間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子(MET)外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。
 

　　據(jù)了解，伯瑞替尼腸溶膠囊是一種高選擇性的口服小分子MET抑制劑，除了用于治療具有間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子(MET)外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的適應(yīng)癥以外，該藥擬用于經(jīng)放療和替莫唑胺(TMZ)治療后復(fù)發(fā)或不可耐受的，具有PTPRZ1-MET(ZM)融合基因的異檸檬酸脫氫酶(IDH)突變型WHO 4級星形細(xì)胞瘤或既往有較低級別病史的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)成人患者的新適應(yīng)癥已于2023年10月獲得CDE受理并被納入優(yōu)先審評程序。
 

　　據(jù)悉，伯瑞替尼腸溶膠囊基于在肺癌和腦膠質(zhì)瘤領(lǐng)域發(fā)表的循證依據(jù)，已被2022版《CACA腦膠質(zhì)瘤診療指南》、2023版《MET14外顯子跳躍突變NSCLC靶向治療專家共識》納入推薦藥品。
 

　　此外，公司正積極開展伯瑞替尼與安達(dá)替尼(EGFR TKI)的Ib/II期聯(lián)合用藥試驗(yàn)，以期解決該未被滿足的臨床需求。
 

　　安達(dá)替尼是中國原研、具有全球知識產(chǎn)權(quán)的表皮生長因子受體(EGFR)小分子抑制劑，公司正在開展針對EGFR外顯子20插入突變非小細(xì)胞肺癌患者的II期臨床研究(關(guān)鍵性注冊臨床試驗(yàn))。該該藥美國的I期臨床試驗(yàn)亦同步進(jìn)行中。
 

　　其他管線方面，有望克服I型MET抑制劑單藥治療后的耐藥難題的一種II型MET抑制劑——ANS01，目前已經(jīng)獲得中國及美國臨床試驗(yàn)批件，正在中美同步開展I期臨床試驗(yàn)。
 

　　公司方面稱，本輪融資，將有助于推進(jìn)鞍石生物科技上市新藥萬比銳®(伯瑞替尼腸溶膠囊)的商業(yè)化、腦膠質(zhì)瘤等適應(yīng)癥的獲批、以及安達(dá)替尼(PLB1004)等其他腫瘤藥物的研發(fā)。
 

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