【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】2024年才剛開啟4天，“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥已有3款藥品傳來喜訊，分別是：SHR8554 注射液(富馬酸泰吉利定注射液)上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理、醋酸阿比特龍片(II) 獲得藥品注冊證書、注射用SHR-A2009獲得美國FDA授予快速通道資格。
 

　　具體來看，1月4日，恒瑞醫(yī)藥公告，公司子公司盛迪醫(yī)藥開發(fā)的改良新藥醋酸阿比特龍片(II)獲得藥品注冊證書。本產(chǎn)品批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為“本品與潑尼松或潑尼松龍合用，治療：轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)；新診斷的高危轉(zhuǎn)移性內(nèi)分泌治療敏感性前列腺癌(mHSPC)，包括未接受過內(nèi)分泌治療或接受內(nèi)分泌治療不超過3個月。截至目前，醋酸阿比特龍片(II)相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約 5294萬元。
 

　　同在4日，恒瑞醫(yī)藥宣布，公司SHR8554 注射液(富馬酸泰吉利定注射液)的藥物上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理，適用于治療骨科手術(shù)后中重度疼痛。據(jù)介紹，SHR8554 注射液是μ阿片受體(MOR)偏向性小分子激動劑，適用于術(shù)后鎮(zhèn)痛治療。截至目前， SHR8554 注射液相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約1.66億元。
 

　　1月1日，恒瑞醫(yī)藥公告，公司自主研發(fā)的一款以HER3為靶點的抗體藥物偶聯(lián)物“注射用SHR-A2009”獲得美國FDA授予快速通道資格(FTD)，本品用于治療經(jīng)三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑和含鉑化療后疾病進展的EGFR突變的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌。公司稱，藥物獲得FTD后，有助于加快藥物后續(xù)研發(fā)和批準(zhǔn)上市。
 

　　值得一提的是，除了產(chǎn)品喜訊以外，2024年新年伊始，恒瑞醫(yī)藥還發(fā)布了關(guān)于回購公司股份的進展公告。截至2023年12月31日，公司通過集中競價交易方式累計回購股份約1411萬股，占公司總股本的比例為0.22%，已支付的總金額約為6.25億元。
 

　　分析認為，恒瑞醫(yī)藥喜訊連連的背后，離不開持續(xù)的研發(fā)投入。公司2023年12月8日在投資者互動平臺表示，公司近十年累計研發(fā)投入超300億元，近幾年每年研發(fā)投入占銷售收入的比重均在20%以上。公司以“臨床未滿足的需求”為導(dǎo)向，以“新、快、特”為主要宗旨，堅持“差異化”的競爭策略，持續(xù)聚焦靶點前移，加強源頭創(chuàng)新。通過深入了解疾病的特點及其人群差異，持續(xù)關(guān)注患者端的需求變化，洞察并挖掘未被滿足的臨床需求，體現(xiàn)臨床價值。
 

　　在持續(xù)的創(chuàng)新研發(fā)下，公司業(yè)績也獲得了不錯的成績單。2023年三季報顯示，公司實現(xiàn)營業(yè)收入170.14億元，同比增6.70%，歸屬于上市公司股東的凈利潤34.74億元，同比增9.47%。此外，前三季度經(jīng)營性現(xiàn)金流達43.09億元，同比增長96.97%。
 

　　截至2024年1月3日收盤，恒瑞醫(yī)藥報收于44.23元，下跌0.54%，換手率0.23%，成交量14.67萬手，成交額6.52億元。
 

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