【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】昨日(1月11日)，包括華東醫(yī)藥、吉林敖東、同和藥業(yè)、成都先導(dǎo)有多家藥企發(fā)布投資者關(guān)系活動記錄表，上述藥企分別稱獲得9家、12家、5家、2家機(jī)構(gòu)調(diào)研。其中華東醫(yī)藥表示，公司2023年臨床推進(jìn)及注冊工作取得多項積極進(jìn)展，多款產(chǎn)品有望于2024年上市或遞交上市。
 

　　華東醫(yī)藥在調(diào)研中針對機(jī)構(gòu)關(guān)注的公司醫(yī)藥工業(yè)2024年預(yù)計有哪些新產(chǎn)品上市或遞交上市申請時表示，創(chuàng)新藥方面，公司2023年臨床推進(jìn)及注冊工作取得多項積極進(jìn)展，多款產(chǎn)品有望于2024年上市或遞交上市申請，其中包括索米妥昔單抗注射液(ELAHERE)，該產(chǎn)品于2023年10月獲得NMPA受理，此前已被納入優(yōu)先審評品種名單；注射用利納西普(ARCALYST)，該產(chǎn)品用于治療冷吡啉相關(guān)的周期性綜合征(CAPS)的上市申請已于2023年11月獲得受理，同時復(fù)發(fā)性心包炎(RP)適應(yīng)癥上市申請有望于今年遞交，兩個適應(yīng)癥已被納入優(yōu)先審評品種名單；以及用于EGFR敏感突變的晚期非小細(xì)胞肺癌的邁華替尼片；公司與科濟(jì)藥業(yè)合作進(jìn)行商業(yè)化的CAR-T產(chǎn)品澤沃基奧侖賽注射液；公司與英派藥業(yè)合作進(jìn)行市場推廣的塞納帕利。
 

　　此外針對GLP-1管線的進(jìn)度，華東醫(yī)藥表示，圍繞GLP-1靶點，公司已構(gòu)筑了包括口服、注射劑在內(nèi)的長效及多靶點全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結(jié)合的多方位和差異化的產(chǎn)品管線。公司利拉魯肽注射液是國內(nèi)獲批上市的利拉魯肽生物類似藥。公司在研的GLP-1產(chǎn)品中，口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002片已獲得中國和美國的IND批準(zhǔn)，國內(nèi)目前處于Ⅰb期臨床階段；司美格魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥目前已完成臨床Ⅲ期受試者入組，預(yù)計年內(nèi)完成Ⅲ期臨床；雙靶點激動劑HDM1005已遞交IND申請；長效三靶點激動劑DR10624正在中國開展I期單次給藥劑量遞增(SAD)研究，同時在新西蘭同步開展I期SAD和多次給藥劑量遞增(MAD)試驗。
 

　　對于吉林敖東，機(jī)構(gòu)關(guān)注的問題包括2023年公司的核心品種銷售情況、公司產(chǎn)品研發(fā)情況等。對此，吉林敖東表示，在中藥板塊中，公司集中優(yōu)勢資源，打造的中藥3個核心大品種安神補(bǔ)腦液、小兒柴桂退熱口服液、血府逐瘀口服液，2023年前三季度均實現(xiàn)銷量穩(wěn)步增長，其中安神補(bǔ)腦液、小兒 柴桂退熱口服液前三季度已經(jīng)實現(xiàn)銷售收入過億元。 小兒柴桂退熱口服液在培育過程中保持了快速增長，預(yù)計在達(dá)到一定體量后會保持一個穩(wěn)步增長的態(tài)勢。
 

　　吉林敖東圍繞新產(chǎn)品和大品種二次開發(fā)穩(wěn)步推進(jìn)各研發(fā)項目。 在中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新方面，積極探索并優(yōu)選中藥經(jīng)典名方、配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)及藥材資源等進(jìn)行研究。在癌癥、腎病、糖尿病、心腦血管等多個治療領(lǐng)域開展藥物研究。子公司獲得解肌宣肺顆粒醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳統(tǒng)中藥制劑備案證書1個，獲得盆炎凈片中藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號1個，獲得化藥4類仿制藥鹽酸厄洛替尼片批準(zhǔn)文號2個，獲得化學(xué)藥品4類抗癌藥蘋果酸舒尼替尼膠囊《藥品注冊證書》1個等。
 

　　而同和藥業(yè)本周內(nèi)接受不少于2次機(jī)構(gòu)調(diào)研，其中同和藥業(yè)1月11日發(fā)布投資者關(guān)系活動記錄表稱，于2024年1月10日接受5家機(jī)構(gòu)調(diào)研，1月9日同和藥業(yè)則在發(fā)布投資者關(guān)系活動記錄表稱，獲得3家機(jī)構(gòu)調(diào)研。
 

　　其中針對機(jī)構(gòu)關(guān)心的2023年的業(yè)績及對2024年的預(yù)期情況，同和藥業(yè)表示，預(yù)計2023年收入與去年基本持平，具體數(shù)據(jù)以審計報告為準(zhǔn)。 預(yù)計2024年成熟品種板塊比2023年會有增長，能恢復(fù)到與2022年接近的規(guī)模；CDMO板塊整個行業(yè)都不太景氣，預(yù)計2024年相對2023年不會有多少增長；內(nèi)銷板塊2024年還是會保持一定幅度的增長；新品種板塊2024年較樂觀。 我們預(yù)計2024年四個業(yè)務(wù)板塊中的三個都有增長，對2024年實現(xiàn)一定幅度的收入增長還是比較有信心。
 

　　同和藥業(yè)表示2024年收入增長主要的增量來源是新產(chǎn)品板塊。其表示2023年前三季度新產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入2.49億，同比增長高達(dá)71%。預(yù)計2024年新產(chǎn)品專利在高端市場陸續(xù)到期后，高端市場開始放量。
 

　　對于成都先導(dǎo)，其小核酸藥物研發(fā)平臺進(jìn)展受機(jī)構(gòu)關(guān)注。對此表示，公司經(jīng)過多年布局，形成了完善的小核酸一站式研發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)平臺，覆蓋從早期的核酸研發(fā)，到商業(yè)化的核酸藥物開發(fā)、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)，管線方面孵化了子公司先衍生物。公司STO(寡聚核酸新藥研發(fā)平臺相關(guān)技術(shù))平臺已經(jīng)具備從寡核苷酸序列設(shè)計、特殊單體合成、遞送分子合成到寡核苷酸鏈合成以及寡核苷酸綴合物合成的一站式服務(wù)。報告期內(nèi)，公司已經(jīng)開始針對國內(nèi)外客戶提供包括核酸合成、核酸修飾、核苷類化合物合成及特殊化學(xué)結(jié)構(gòu)的化合物定制合成等服務(wù)。 除了合成服務(wù)，公司還提供寡核苷酸的生物評價測試服務(wù)，以及公司正在開發(fā)自主知識產(chǎn)權(quán)的核酸藥物遞送系統(tǒng)，用于潛在的肝靶向及中樞神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等肝外靶向等。
 

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