【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】1月17日,翰森制藥發(fā)布公告稱,公司附屬公司豪森藥業(yè)及上海翰森生物自主研發(fā)的1類新藥“HS-10509片”已獲得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的臨床試驗通知書,擬用于治療精神分裂癥,具體適應(yīng)癥待臨床試驗后確定。
公開資料顯示,翰森制藥是中國創(chuàng)新驅(qū)動型制藥企業(yè),公司重點關(guān)注抗腫瘤、抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、代謝及自身免疫等重大疾病治療領(lǐng)域,致力于通過持續(xù)創(chuàng)新提高人類生命質(zhì)量。
此次公司治療精神分裂癥的新藥獲批臨床試驗,若后續(xù)開展順利,將意味著其在中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域的布局有望再下一城。受此消息影響,翰森制藥早盤高開近5%。
近期以來,公司利好消息不斷。除了HS-10509片獲批臨床以外,公司還有擬用于治療肥厚型心肌病的自主研發(fā)的1類新藥“HS-10511片”、引進(jìn)的貧血治療藥物HS-20106注射液等藥品獲臨床試驗通知書。
同時,公司還將兩款藥超32億美元授權(quán)葛蘭素史克(GSK),其中在2023年12月20日,翰森制藥全資附屬公司翰森生物與GSK訂立許可協(xié)議,GSK將獲得開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化HS-20093的全球獨占許可。翰森制藥將從GSK收到首付款及里程碑款共計17.1億美元。而在兩個月前,翰森制藥剛宣布將一款新藥HS-20089授權(quán)給GSK,此次交易的首付款及里程碑款的金額高達(dá)15.7億美元。
此外,集團(tuán)宣布有三款創(chuàng)新藥被納入新版《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》。其中,公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥培莫沙肽注射液(商品名稱:圣羅萊®)于2023年獲批的兩項適應(yīng)癥均被初次納入新版醫(yī)保,用于治療因慢性腎臟病(CKD)引起的貧血,包括未接受紅細(xì)胞生成刺激劑治療的成人非透析患者,及正在接受短效促紅細(xì)胞生成素治療的成人透析患者;艾米替諾福韋片(商品名稱:恒沐®)繼續(xù)被納入新版國家醫(yī)保目錄;嗎啉硝唑氯化鈉注射液(商品名稱:邁靈達(dá)®)被納入新版國家醫(yī)保目錄的常規(guī)目錄。
創(chuàng)新藥已經(jīng)成為翰森制藥的主要收入來源。2023年中期業(yè)績公告顯示,翰森制藥創(chuàng)新藥收入達(dá)27.86億元,占收入比例達(dá)61.8%。報告期內(nèi),公司在抗腫瘤、抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、代謝及其它等疾病領(lǐng)域分別錄得收入約25.55億元、6.01億元、7.01億元、6.54億元,占收入比分別約為56.6%、13.3%、15.5%、14.6%。此外,2023年上半年,公司超過30個創(chuàng)新藥正在開展40余項臨床,研發(fā)勢能強勁。2023年上半年,公司研發(fā)開支達(dá)9.29億元,占收入比例上升至20.6%,正是持續(xù)加碼的創(chuàng)新研發(fā)投入驅(qū)動其創(chuàng)新管線進(jìn)入密集收獲期。
中泰國際此前表示,目前醫(yī)藥行業(yè)學(xué)術(shù)推廣活動已經(jīng)陸續(xù)重開,而且公司三款創(chuàng)新藥的醫(yī)保談判結(jié)果較好,該行預(yù)計2024年產(chǎn)品銷售收入將恢復(fù)雙位數(shù)增長。根據(jù)調(diào)整后的DCF模型,目標(biāo)價上調(diào)至16.70港元,評級調(diào)整為“增持”。
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