【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】一直以來(lái),眼科行業(yè)被投資人普遍認(rèn)為是黃金賽道。一方面是因?yàn)槭袌?chǎng)空間的超高想象力。另一方面是由于政策端持續(xù)發(fā)文支持。據(jù)悉,無(wú)論是“十三五”全國(guó)眼健康規(guī)劃的發(fā)布,還是國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)《“十四五”全國(guó)眼健康規(guī)劃(2021-2025年)》,都讓老年人、青少年兩大人群的眼健康受到關(guān)注。
業(yè)內(nèi)表示,從兒童近視到老年人眼底病,眼科領(lǐng)域的醫(yī)療需求貫穿了人的整個(gè)生命周期,行業(yè)的黃金賽道屬性已成為市場(chǎng)共識(shí)。眼科領(lǐng)域需求廣闊也帶動(dòng)了相關(guān)藥物市場(chǎng)的發(fā)展。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,目前國(guó)內(nèi)眼科藥物市場(chǎng)年增速約為15%,預(yù)計(jì)到2030年,國(guó)內(nèi)眼科藥物市場(chǎng)將達(dá)到超千億元規(guī)模。
而近日有機(jī)構(gòu)發(fā)布研報(bào)稱(chēng),眼科藥物賽道患者人群龐大,建議關(guān)注近視及干眼癥賽道。近視和干眼癥賽道市場(chǎng)潛力巨大,且吸引了不少藥企積極布局。
其中,在近視賽道上,阿托品滴眼液進(jìn)展備受關(guān)注,如2023年4月,興齊眼藥公告稱(chēng),向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交的2.4類(lèi)新藥硫酸阿托品滴眼液境內(nèi)上市許可申請(qǐng)獲得受理。此后5月,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)顯示,興齊眼藥遞交的硫酸阿托品滴眼液新藥上市申請(qǐng)納入優(yōu)先審評(píng),擬用于延緩兒童近視進(jìn)展。
目前兆科眼科在近視領(lǐng)域的布局進(jìn)展也較快。2023年8月9日,兆科眼科宣布,在中國(guó)進(jìn)行的用于治療近視的阿托品滴眼液NVK002試驗(yàn)進(jìn)展順利,已于8月3日完成“小型CHAMP”最后一名患者的出組。此外,國(guó)內(nèi)研發(fā)低濃度阿托品滴眼液并進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的企業(yè)還有歐康維視、恒瑞醫(yī)藥等。
《綜合防控兒童青少年近視實(shí)施方案》提出,到2023年,要將6歲兒童近視率控制在3%左右,小學(xué)生/初中生/高中生近視率分別控制在38%/60%/70%以下。因此,近視治療藥物成為創(chuàng)新藥企備受關(guān)注的賽道之一。
在干眼癥領(lǐng)域,如近年來(lái)被認(rèn)為效果更佳的環(huán)孢素,興齊眼藥的三類(lèi)仿制藥0.05%環(huán)孢素滴眼液(Ⅱ)(商品名“茲潤(rùn)”)于2020年6月就已獲批上市,是國(guó)內(nèi)獲批上市的用于干眼癥的環(huán)孢素眼用制劑。
此外,根據(jù)梳理,恒瑞醫(yī)藥也在發(fā)力干眼癥治療領(lǐng)域,其中公司提交的SHR8028(環(huán)孢素滴眼液)的藥品上市許可申請(qǐng)于2023年3月獲國(guó)家藥監(jiān)局受理,申請(qǐng)上市的適應(yīng)癥為:治療干眼的體征和癥狀;另一引進(jìn)的治療干眼癥的藥物SHR8058(全氟己基辛烷)于2023年2月獲國(guó)家藥監(jiān)局受理上市申請(qǐng)。
當(dāng)前眼科藥物領(lǐng)域成為資本十分關(guān)注的領(lǐng)域之一。有業(yè)內(nèi)人士指出,目前眼科醫(yī)藥已經(jīng)形成了三個(gè)主流方向。一是傳統(tǒng)意義上的藥物,即小分子化藥;二是大分子生物類(lèi)藥物,目前國(guó)內(nèi)在研的眼科藥物以大分子藥物為主;三是近年興起的基因及細(xì)胞療法。
另有人士指出,隨著越來(lái)越來(lái)的藥企進(jìn)入眼科藥物研發(fā),賽道競(jìng)爭(zhēng)中的優(yōu)勝劣汰愈發(fā)明顯。眼科創(chuàng)新藥企要想實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展,在抓住市場(chǎng)需求和痛點(diǎn)的同時(shí),還需要持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品的臨床進(jìn)展和進(jìn)入商業(yè)化階段。
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評(píng)論