【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日，浙江省杭州市余杭區(qū)人民法院根據(jù)博際生物的申請(qǐng)，裁定受理該公司破產(chǎn)清算一案。公開信息顯示，博際生物創(chuàng)建于2017年，是一家處于臨床階段的生物技術(shù)公司，研發(fā)用于治療免疫系統(tǒng)相關(guān)疾病的創(chuàng)新生物藥。
 

　　2019年9月，博際生物核心產(chǎn)品BJ-001在美獲批開展臨床試驗(yàn)。2020年，BJ-001獲得中國(guó)CDE的臨床批準(zhǔn)。BJ-001由博際生物自主研發(fā)，是一款腫瘤靶向性IL-15融合蛋白，可以結(jié)合NK細(xì)胞和T細(xì)胞，激活免疫系統(tǒng)，殺傷腫瘤。此外，2021年，博際生物的又一個(gè)在研藥品PD-L1/TGFβ雙功能性融合蛋白(BJ-005)，也獲得FDA批準(zhǔn)在美國(guó)開展臨床試驗(yàn)。
 

　　除了兩條臨床管線外，博際生物還有5條在研雙抗管線，覆蓋實(shí)體瘤、血液瘤、自免等領(lǐng)域。不過(guò)，這些也至今都還在臨床前階段。
 

　　從整體來(lái)看，絕大多數(shù)企業(yè)破產(chǎn)都與研發(fā)失敗、新產(chǎn)品上市進(jìn)展不如預(yù)期等問(wèn)題有關(guān)。除了上述企業(yè)，Oxurion、Evelo Biosciences等也均是因?yàn)榕R床試驗(yàn)失敗而破產(chǎn)。而相比與國(guó)內(nèi)藥企，其實(shí)近年來(lái)海外藥企的破產(chǎn)數(shù)量明顯更多。
 

　　有數(shù)據(jù)顯示，2023年申請(qǐng)破產(chǎn)的美國(guó)制藥、Biotech企業(yè)數(shù)量已創(chuàng)下近十年新高。值得一提的是，其中還不乏明星企業(yè)。例如，去年12月初，Axcella Health向美國(guó)證券交易委員會(huì)提交文件，計(jì)劃進(jìn)行清算和解散。Axcella由全球著名生物醫(yī)療風(fēng)投機(jī)構(gòu)，同時(shí)也是Moderna的孵化者Flagship Pioneering投資創(chuàng)立于2011年，成立后完成了7輪融資，并于2019年成功在納斯達(dá)克IPO。
 

　　11月下旬，Evelo Biosciences計(jì)劃解散。今年，Evelo的多項(xiàng)臨床接連失敗，涉及特應(yīng)性皮炎、銀屑病等疾病治療領(lǐng)域，在正式宣布解散前，Evelo也做出了諸多嘗試，包括于第一、第二季度接連減員等。
 

　　8月上旬，全球合成生物學(xué)三巨頭之一Amyrisye宣布已申請(qǐng)破產(chǎn)。據(jù)悉，2010年，Amyris在美國(guó)納斯達(dá)克股票交易所上市，股價(jià)曾一度飆升至34美元/股。Amyris不可避免地走向破產(chǎn)重整，本質(zhì)的原因則在于擴(kuò)張?zhí)?。一位投資人表示，“在Amyris成長(zhǎng)最快的那幾年，幾乎和所有大公司都建立了合作。”在幾年時(shí)間，Amyris就迅速將業(yè)務(wù)邊界拓展到美國(guó)本土之外，頻繁地與各大公司合資、合作，不斷探索新的品類。
 

　　總的來(lái)說(shuō)，對(duì)于大多數(shù)創(chuàng)新型企業(yè)而言，研發(fā)扎堆、同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)，才是導(dǎo)致其破產(chǎn)的主要原因。在未來(lái)，還將陸續(xù)有眾多陷入擁擠賽道，實(shí)力不足的企業(yè)將被清退出局。因此，相關(guān)企業(yè)需盡快提升正確的品類選擇和綜合的成本管理能力。
 

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