【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】減肥藥概念板塊持續(xù)受關(guān)注,2月20日減肥藥概念股再次異動(dòng)拉升,其中博濟(jì)醫(yī)藥20CM漲停,甘李藥業(yè)、翰宇藥業(yè)、諾泰生物、昊帆生物等沖高。
根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2月20日,博濟(jì)醫(yī)藥盤中20.03%漲停,截至09:35,報(bào)7.43元/股,成交6918.3萬元,換手率3.6%,總市值28.38億元。
消息面上,博濟(jì)醫(yī)藥近日公告,公司近期與諾泰生物簽訂《技術(shù)服務(wù)(委托)合同》,合同總金額為1.08億元(含稅),合同約定諾泰生物委托博濟(jì)醫(yī)藥提供“司美格魯肽注射液”用于治療2型糖尿病、肥胖患者的臨床療效和安全性研究服務(wù)。公司還公告,全資子公司獲得他達(dá)拉非化學(xué)
原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書。
資料顯示,博濟(jì)醫(yī)藥是一家為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械、保健品研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)的新型高新技術(shù)企業(yè),主要業(yè)務(wù)包括新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究、藥物評(píng)價(jià)、臨床研究、注冊(cè)服務(wù)、CDMO生產(chǎn)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等。公司控股子公司博濟(jì)多肽主要從事藥物多肽API和美容多肽API的委托研發(fā),可以提供減肥藥的原料藥生產(chǎn)服務(wù)。
數(shù)據(jù)顯示,2023年前三季度,博濟(jì)醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.59億元,同比增長(zhǎng)28.86%;歸屬凈利潤(rùn)2302.26萬元,同比增長(zhǎng)7.56%。
而翰宇藥業(yè)2月1日公告稱,公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于司美格魯肽注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的《受理通知書》,該藥品適應(yīng)癥:作為低熱量飲食和增加體力活動(dòng)的輔助治療,用于肥胖,或超重且伴有至少1種體重相關(guān)合并癥的成人患者體重管理。
據(jù)悉,減重賽道是翰宇藥業(yè)發(fā)力的方向之一。該公司曾在接受投資者詢問時(shí)稱,降糖和減重屬于公司代謝類管線產(chǎn)品重點(diǎn)布局的兩大適應(yīng)證,包含司美格魯肽、利拉魯肽、艾塞那肽、二甲雙胍緩釋片、西格列汀二甲雙胍、維格列汀等。
翰宇藥業(yè)還曾發(fā)布公告稱,將以定增的方式募集資金2.54億元,資金將用于擴(kuò)充子公司翰宇武漢的產(chǎn)能以及司美格魯肽的研發(fā)項(xiàng)目。
甘李藥業(yè)則是一家掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類似物技術(shù)的企業(yè),據(jù)悉,公司在研產(chǎn)品GZR18注射液是一款同步開展降糖和減重適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)的GLP-1周制劑,以新藥申報(bào),其中降糖適應(yīng)癥Ⅱ期臨床試驗(yàn)擬與原研藥司美格魯肽頭對(duì)頭研究。
此外,諾泰生物曾與2023年12月18日公告稱,公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱“FDA”)簽發(fā)的司美格魯肽原料藥DMF First Adequate Letter(以下簡(jiǎn)稱“FA Letter”)。本次取得FDA的FALetter,表明公司司美格魯肽原料藥已通過技術(shù)審評(píng)(Technical Review),其質(zhì)量已獲得FDA的認(rèn)可,可滿足當(dāng)前關(guān)聯(lián)制劑客戶的ANDA申報(bào)要求。
減肥藥市場(chǎng)前景廣闊。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)預(yù)測(cè),預(yù)計(jì)2025年,我國(guó)減肥藥合規(guī)市場(chǎng)有望超過120億元。摩根士丹利根據(jù)市場(chǎng)需求估算,到2030年,減肥藥物的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)超過540億美元。減肥藥巨大的市場(chǎng)潛力吸引了一眾國(guó)內(nèi)藥企下場(chǎng)角逐。目前,華東醫(yī)藥、信達(dá)生物、翰宇藥業(yè)、凱萊英、恒瑞醫(yī)藥、愛美客、甘李藥業(yè)等多家藥企都有所布局。如2月6日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告,口服小分子GLP-1激動(dòng)劑HRS-7535用于減重的二期臨床獲批;同日,通化東寶也發(fā)布公告,GLP-1/GIP激動(dòng)劑THDBH120減重適應(yīng)證申報(bào)臨床獲得受理等。
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