【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】國內(nèi)“十億美元分子”重磅藥物誕生！根據(jù)2月26日，百濟(jì)神州公布的2023年業(yè)績快報(bào)顯示，公司BTK抑制劑澤布替尼(百悅澤)2023年全球銷售收入突破10億美元大關(guān)。
 

　　2月26日晚間，百濟(jì)神州發(fā)布2023年度業(yè)績快報(bào)。根據(jù)報(bào)告顯示，2023年，公司全年業(yè)績?cè)賱?chuàng)歷史新高，總收入為174.23億元，同比上升82.1%。其中BTK抑制劑百悅澤®(澤布替尼)全球銷售額突破十億美元大關(guān)，成為國內(nèi)“十億美元分子”，全年銷售額達(dá)13億美元，同比增長129%。
 

　　澤布替尼是我國在歐美獲批的自主研發(fā)抗癌新藥，業(yè)內(nèi)表示，以澤布替尼為代表的BTK抑制劑的問世，為B細(xì)胞淋巴瘤患者提供了新型靶向治療的可能。BTK抑制劑不僅能顯著延長患者的生存期，更能讓患者免受化療的痛苦，迎來更好的生活質(zhì)量。
 

　　有分析人士指出，澤布替尼的成功離不全球研發(fā)和廣泛的商業(yè)化布局。此前，在全球3期頭對(duì)頭ALPINE試驗(yàn)中，長期隨訪數(shù)據(jù)顯示，澤布替尼對(duì)比伊布替尼持續(xù)顯示出更優(yōu)異的療效和安全性，印證其優(yōu)勢(shì)。如今，澤布替尼已在全球超65個(gè)市場(chǎng)獲批，包括尼加拉瓜、泰國、厄瓜多爾、烏拉圭等眾多發(fā)展中國家和新興市場(chǎng)，并成為適應(yīng)癥覆蓋廣泛的BTK抑制劑。
 

　　據(jù)悉，除了澤布替尼，百濟(jì)神州PD-1產(chǎn)品百澤安 (替雷利珠單抗)2023全年銷售額達(dá)5.37億美元，其中第4季度銷售額達(dá)1.28億美元。目前，替雷利珠單抗共獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)12項(xiàng)適應(yīng)癥，其中11項(xiàng)納入醫(yī)保藥品目錄，也是目前納入適應(yīng)癥數(shù)量最多的PD-1產(chǎn)品，廣泛覆蓋肺癌、肝癌等我國高發(fā)癌腫。百濟(jì)神州對(duì)于PD-1產(chǎn)品市場(chǎng)潛力挖掘還在繼續(xù)。目前，公司正在開發(fā)替雷利珠單抗皮下注射制劑，已于2023年啟動(dòng)臨床。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，2023年百濟(jì)神州全球產(chǎn)品收入持續(xù)攀升達(dá)155.04億元，較上年同比上升82.8%。而得益于核心產(chǎn)品的放量增長，百濟(jì)神州2023年虧損額較上年同期大幅減少。根據(jù)百濟(jì)神州業(yè)績快報(bào)顯示，去除了股份支付費(fèi)用、折舊及攤銷費(fèi)用等非現(xiàn)金項(xiàng)目影響后，報(bào)告期內(nèi)經(jīng)調(diào)整的營業(yè)虧損為51.76億元，而上年同期經(jīng)調(diào)整的營業(yè)虧損為106.79億元。
 

　　據(jù)了解，百濟(jì)神州不斷加大研發(fā)創(chuàng)新，其中2023年上半年，百濟(jì)神州銷售及管理費(fèi)用為7.24億美元，同比增長15.6%，研發(fā)費(fèi)用為8.31億美元，同比增長8.2%。這兩項(xiàng)費(fèi)用占了開支總額的89.7%。
 

　　在高研發(fā)投入下，目前百濟(jì)神州在研藥物管線超過50款，覆蓋多種技術(shù)平臺(tái)和藥物模式，包括單抗、雙抗/多抗、ADC、細(xì)胞治療、mRNA等。其中，2023年，百濟(jì)神州共推動(dòng)5款新分子實(shí)體進(jìn)入臨床，包括CDK4抑制劑。預(yù)計(jì)2024年，百濟(jì)神州將推進(jìn)至少10個(gè)新分子實(shí)體進(jìn)入臨床階段，包括泛KRAS抑制劑、MTA協(xié)同PRMT5抑制劑、EGFR-CDAC、CDK2抑制劑、多個(gè)抗體偶聯(lián)藥物(ADC)分子和雙抗分子，加速下一階段的研發(fā)浪潮。
 

　　而對(duì)于百濟(jì)神州未來，有機(jī)構(gòu)建議，投資者應(yīng)該繼續(xù)關(guān)注公司在核心競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的市場(chǎng)拓展、研發(fā)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)結(jié)果和新產(chǎn)品的上市進(jìn)度。同時(shí)，監(jiān)控其財(cái)務(wù)狀況和現(xiàn)金流量，以評(píng)估公司的財(cái)務(wù)健康度和未來發(fā)展?jié)摿Α?br /> 

　　注：在全球生物制藥領(lǐng)域，年度收入超10億美元的藥物通常被稱為“重磅炸彈”藥物。
 

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