【制藥網(wǎng) 市場分析】減肥藥市場需求廣闊，有數(shù)據(jù)預(yù)測，預(yù)計(jì)到2035年，全球?qū)⒂谐^40億人超重或肥胖，而到2030年，肥胖藥物的市場規(guī)模預(yù)計(jì)超過540億美元。面對廣闊的市場全球制藥企業(yè)積極布局減肥藥藍(lán)海。
 

　　如諾和諾德旗下用于治療普通肥胖患者的重磅藥物司美格魯肽(Wegovy)于2021年在FDA獲批上市，禮來旗下替爾泊肽藥物(Zepbound)于2023年11月在FDA獲批上市。
 

　　以上重磅藥品的獲批也推動(dòng)了公司業(yè)績的快速增長。根據(jù)諾和諾德發(fā)布的2023年業(yè)績報(bào)告顯示，其“減肥藥”Wegovy 2023銷售額達(dá)313.43億丹麥克朗，同比暴增407%。根據(jù)禮來公布的2023年財(cái)報(bào)，公司全年?duì)I收實(shí)現(xiàn)20%的增長速度，達(dá)到341.24億美元，而“減重藥”GLP-1替爾泊肽成為帶動(dòng)業(yè)績的關(guān)鍵，該藥減重適應(yīng)癥在2023年11月獲得美國食藥監(jiān)局(FDA)批準(zhǔn)之后，在一個(gè)多月的時(shí)間內(nèi)便貢獻(xiàn)1.76億美元的業(yè)績。
 

　　據(jù)悉，近期，又有多家海外藥企入場減肥藥賽道，如安進(jìn)公示了一項(xiàng)關(guān)于減肥藥AMG 133的1期研究。AMG 133與當(dāng)下的明星減肥藥司美格魯肽(諾和諾德)、替爾泊肽(禮來)同屬于GLP-1類藥物。該1期試驗(yàn)為AMG 133頭個(gè)在國內(nèi)針對中國人群的研究。
 

　　另外，丹麥藥廠Zealand Pharma旗下的survodutide藥物的二期試驗(yàn)成功，相關(guān)人士表示藥品有望在2027-2028年推出。資料顯示，survodutide是一種雙重激動(dòng)劑，可同時(shí)激活GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)和胰高血糖素受體，在新陳代謝功能調(diào)控中作用明顯。
 

　　試驗(yàn)結(jié)果顯示，高達(dá)83%的成年受試者對該藥物治療代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)的效果表現(xiàn)積極，相比之下，接受安慰劑的可比較組改善率僅有18.2%。相關(guān)人士表示，survodutide藥物的獨(dú)特之處在于它有潛力成為頭款降低食欲、同時(shí)增加能量消耗并對肝臟產(chǎn)生直接影響的抗肥胖藥物。換而言之，survodutide藥物在減重領(lǐng)域具備良好的治療療效，很可能成為下一個(gè)減肥藥重磅產(chǎn)品。
 

　　目前，survodutide已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)指定為的快速通道研制藥物，正在進(jìn)行五項(xiàng)針對超重或肥胖人群的三期臨床試驗(yàn)，用量或高于二期最高劑量6.0mg。
 

　　業(yè)內(nèi)指出，超重和肥胖人群中，常見的并發(fā)癥便是脂肪肝，患病率達(dá)到70%以上。因此，肥胖人群更易患上脂肪肝病似乎已成為全行業(yè)共識(shí)。據(jù)悉，諾和諾德也正在對其Wegovy減肥注射的活性成分semaglutide進(jìn)行針對MASH肝炎的三期試驗(yàn)。而禮來推出的減肥藥物Mounjaro(也稱為Zepbound)，也在針對MASH肝炎的二期試驗(yàn)中測試該藥物的活性成分。
 

　　此外，對于減肥藥的爆火，有分析人士指出，一方面證明了大單品的業(yè)績貢獻(xiàn)力，另一方面也有望帶動(dòng)國內(nèi)相關(guān)企業(yè)迎來新一輪市場關(guān)注。據(jù)悉，在國內(nèi)市場，近期也有不少藥企公布減肥藥動(dòng)態(tài)，如2月6日，通化東寶公告，公司全資子公司東寶紫星(杭州)生物醫(yī)藥有限公司取得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)簽發(fā)的關(guān)于注射用THDBH120減重適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)申請受理通知書。同日，恒瑞醫(yī)藥公告，子公司獲得HRS-7535片藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，同意本品開展用于減重適應(yīng)癥的Ⅱ期臨床試驗(yàn)。
 

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