【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近年來，隨著人口老齡化加劇、人民健康意識增強(qiáng)、醫(yī)保體系的日趨完善，全球藥品市場規(guī)模呈現(xiàn)持續(xù)增長的態(tài)勢，同時，仿制藥發(fā)展迅速，推動仿制藥原料藥的需求增長。隨著成本上升等因素的影響，歐美地區(qū)的制藥公司正逐漸分離產(chǎn)業(yè)鏈上游的化學(xué)原料藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)，將其轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)成本較低的中國、印度等發(fā)展中國家。目前，中國正成長為化學(xué)原料藥全球性的生產(chǎn)中心，并在國家一系列政策的扶持下保持了高速發(fā)展的勢頭。
 

　　在此背景下，國內(nèi)原料藥企業(yè)正加速布局原料藥市場。據(jù)悉，僅在2月以來，華北制藥就接連宣布多項原料藥業(yè)務(wù)方面的喜訊。
 

　　2月27日，華北制藥公告稱，下屬控股子公司華勝公司收到歐洲藥品質(zhì)量管理局簽發(fā)的環(huán)孢素化學(xué)原料藥歐洲藥典適用性證書，即CEP證書(Certificate of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia)。
 

　　據(jù)了解，環(huán)孢素(Ciclosporin)是一種鈣調(diào)神經(jīng)遞質(zhì)抑制劑，可以抑制T細(xì)胞的活性，從而發(fā)揮免疫抑制作用。
 

　　該CEP證書有利于公司更容易地進(jìn)入歐盟市場，進(jìn)一步開拓海外市場。同時也有助于公司進(jìn)一步提升國內(nèi)市場的競爭力。
 

　　2月20日，華北制藥公告稱，下屬全資子公司先泰公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的哌拉西林《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》。
 

　　哌拉西林作為一種重要的廣譜低毒三代半合成青霉素，對部分革蘭氏陽性菌和絕大多數(shù)革蘭氏陰性菌有強(qiáng)大的抗菌作用，對綠膿桿菌敏感。具有抗菌活力強(qiáng)、低毒、易吸收等特點(diǎn)。
 

　　據(jù)了解，此前先泰公司生產(chǎn)的哌拉西林是作為化學(xué)中間體進(jìn)行生產(chǎn)銷售，此次獲得原料藥注冊批件后，意味著該產(chǎn)品可以作為原料藥進(jìn)行銷售。
 

　　華北制藥表示，獲得該原料藥批件并通過現(xiàn)場GMP符合性檢查后即可安排生產(chǎn)，并上市銷售。此次《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》的獲得是對其原料藥產(chǎn)品的進(jìn)一步補(bǔ)充，豐富了公司產(chǎn)品線，不會對公司當(dāng)期經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響。
 

　　同時表示，未來將繼續(xù)加大在原料藥領(lǐng)域的研發(fā)和生產(chǎn)投入，積極拓展國內(nèi)外市場，努力提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平，為客戶提供更多優(yōu)的、高效的原料藥產(chǎn)品。同時，公司也將加強(qiáng)與國內(nèi)外合作伙伴的交流和合作，共同推動原料藥行業(yè)的發(fā)展和進(jìn)步。
 

　　公開資料顯示，華北制藥主要從事醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售等業(yè)務(wù)。公司主要產(chǎn)品涉及化學(xué)制藥、現(xiàn)代生物技術(shù)藥物、維生素及營養(yǎng)保健品、現(xiàn)代中藥、生物農(nóng)獸藥等領(lǐng)域近千個品規(guī)，治療領(lǐng)域涵蓋抗感染類、心腦血管類、腎病、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)類等。
 

　　業(yè)績方面，華北制藥此前披露，預(yù)計2023年年度實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤500萬元左右，與上年同期相比，將實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。
 

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