【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】近年來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的快速發(fā)展，創(chuàng)新藥出海潮也日漸高漲。且業(yè)內(nèi)人士指出，國(guó)內(nèi)外藥企合作模式越來(lái)越多，如包括通過(guò)海外授權(quán)獲得首付款、收購(gòu)以及共同開發(fā)等。
 

　　其中海外授權(quán)仍是我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)“出海”的主要模式。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年-2023年我國(guó)創(chuàng)新藥海外授權(quán)交易至少發(fā)生120起，交易總金額近850億美元。而2024年1月1日至2月4日，我國(guó)海外授權(quán)交易金額就達(dá)到了91.46億美元。
 

　　據(jù)悉，今年以來(lái)，安銳生物多個(gè)產(chǎn)品達(dá)成海外授權(quán)，包括與阿斯利康達(dá)成獨(dú)家選擇權(quán)和全球許可協(xié)議，開發(fā)并商業(yè)化一款針對(duì)表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)L858R突變的新型變構(gòu)抑制劑，作為治療晚期EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)潛在新療法；與美國(guó)Avenzo Therapeutics,Inc.(Avenzo)達(dá)成轉(zhuǎn)讓協(xié)議，Avenzo將獲得安銳生物自主研發(fā)的一款細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶2(CDK2)選擇性抑制劑ARTS-021全球(除大中華區(qū))開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益，另有一個(gè)將于2025年初提交IND(新藥臨床試驗(yàn))的臨床前項(xiàng)目獨(dú)家選擇權(quán)。
 

　　再如舶望制藥今年初也對(duì)外宣布，已與諾華就RNAi療法達(dá)成兩項(xiàng)獨(dú)家許可合作協(xié)議。Argo將從諾華獲得1.85億美元的首付款，并有資格獲得潛在的期權(quán)和里程碑付款，以及商業(yè)銷售的分級(jí)版稅。兩項(xiàng)交易潛在總價(jià)值高達(dá)41.65億美元。瑞博生物年初也宣布，與德國(guó)勃林格殷格翰就共同開發(fā)治療非酒精性或代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(NASH/MASH)的小核酸創(chuàng)新療法達(dá)成合作。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，在過(guò)去幾年中，主要采用License out模式進(jìn)行國(guó)際擴(kuò)張的，通常是那些尚未實(shí)現(xiàn)盈利的初創(chuàng)型生物技術(shù)公司(Biotech)。但是，2023年創(chuàng)新藥出海還發(fā)生一個(gè)很明顯的變化，即聚焦管線權(quán)益交易，越來(lái)越多的大型藥企開始采用License out模式出海。像恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)和翰森制藥這樣的傳統(tǒng)大型藥企，也紛紛出現(xiàn)在License out的“許可方”名單中。
 

　　除了海外授權(quán)，收購(gòu)等方式也日漸顯現(xiàn)。如亙喜生物近期宣布，阿斯利康已完成對(duì)公司的收購(gòu)。合并完成后，亙喜生物成為阿斯利康的全資子公司。阿斯利康此前表示，收購(gòu)亙喜生物將進(jìn)一步夯實(shí)阿斯利康在細(xì)胞療法領(lǐng)域的實(shí)力。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，中國(guó)藥企和海外藥企達(dá)成重磅合作，反映出國(guó)際藥企對(duì)國(guó)內(nèi)新藥的認(rèn)可。同時(shí)，國(guó)內(nèi)藥企可以獲得現(xiàn)金支持。在與國(guó)際大型藥企合作的過(guò)程中，包括共同推進(jìn)臨床試驗(yàn)等，中國(guó)生物科技公司也可以學(xué)到很多經(jīng)驗(yàn)。
 

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