【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】按照《國家基本藥物目錄管理辦法》規(guī)定，“國家基本藥物目錄堅(jiān)持定期評(píng)估、動(dòng)態(tài)管理，調(diào)整周期原則上不超過3年”，新的2018版《國家基本藥物目錄》已經(jīng)超期服役2年，總計(jì)685個(gè)，其中有268種中成藥品種(含民族藥)，西藥品種417種，中藥的比例較低。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，基藥目錄調(diào)整將成為2024年醫(yī)藥行業(yè)的一大事件，綜合這兩年的國家政策導(dǎo)向以及藥企的意愿，這一次基本藥物目錄調(diào)整，堅(jiān)持中西藥并重原則，預(yù)計(jì)中藥、兒科藥企業(yè)或受益明顯。有券商也發(fā)布研報(bào)稱，2024新版基藥目錄出臺(tái)有望利好創(chuàng)新能力強(qiáng)的中藥企業(yè)。
 

　　中醫(yī)藥是國家鼓勵(lì)的大方向。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，在基本藥物目錄調(diào)整中，中成藥品種可能會(huì)傾向于突出支持臨床應(yīng)用中證據(jù)積累多、臨床價(jià)值高的中藥品種，這對(duì)于相關(guān)中藥企業(yè)而言將是利好。
 

　　目前，不少中藥企業(yè)曾表示公司品種已經(jīng)具備準(zhǔn)入基藥目錄的條件。例如，盤龍藥業(yè)旗下的主要品種盤龍七片，該藥屬于醫(yī)保藥品，但并未進(jìn)入基藥目錄，公司方面曾表示盤龍七片已達(dá)到較高的循證醫(yī)學(xué)等級(jí)，已具備準(zhǔn)入基藥目錄的條件。據(jù)了解，近年來，盤龍七片從2020年起銷量已逐步放緩。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，該產(chǎn)品若能進(jìn)入基藥目錄，將在基層市場實(shí)現(xiàn)放量，也將帶動(dòng)公司業(yè)績提升。
 

　　桂林三金在2023年一次調(diào)研活動(dòng)中表示，公司一直在關(guān)注基藥目錄的調(diào)整工作，力爭有兩到三個(gè)品種進(jìn)入新版目錄，這將對(duì)公司全年的整體銷售有正向拉動(dòng)。目前，桂林三金的核心品種三金片、蛤蚧定喘膠囊都已進(jìn)入2018年版基藥目錄。但桂林西瓜霜、腦脈泰膠囊、三七血傷寧膠囊等品種，尚未進(jìn)入基藥目錄。桂林三金藥業(yè)在循證醫(yī)學(xué)的研發(fā)投入巨大，其藥物證據(jù)較為充分，根據(jù)前述新版基藥目錄考慮標(biāo)準(zhǔn)，其產(chǎn)品進(jìn)入目錄概率較大。
 

　　佛慈制藥2023年4月15日在接受特定對(duì)象調(diào)研時(shí)就“公司哪些品種有望進(jìn)入新版基藥目錄？”這一問題表示，公司目前有基藥目錄產(chǎn)品215個(gè)，同時(shí)在積極推動(dòng)產(chǎn)品舒肝消積丸、消痔丸進(jìn)入新版基藥目錄。
 

　　兒科藥方面，兒童用藥市場普遍存在品種短缺、劑型和規(guī)格不適宜、超說明書用藥現(xiàn)象普遍、臨床試驗(yàn)難度大等問題。據(jù)“中國兒童用藥數(shù)據(jù)庫”數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2023年12月31日，我國已批準(zhǔn)上市的兒童專用藥數(shù)量共1049個(gè)(按品規(guī)計(jì))，僅占我國已批準(zhǔn)上市藥品總數(shù)的很小一部分。
 

　　近年來，我國已出臺(tái)一系列政策法規(guī)，保證兒童用藥安全可及。2021年9月《中國兒童發(fā)展綱要(2021—2030年)》指出，要探索制定國家兒童基本藥物目錄，同在21年，《國家基本藥物目錄管理辦法(修訂草案)》提出要單列兒童用藥，因此業(yè)內(nèi)認(rèn)為本次基藥目錄也將向兒科藥物傾斜，未來有望推動(dòng)兒科用藥市場增長。
 

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