【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日,和黃醫(yī)藥披露了其2023年度的業(yè)績(jī)報(bào)告,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收8.38億美元,同比大幅增長(zhǎng)96.52%,并實(shí)現(xiàn)了1.01億美元的凈收益,這也是公司自2001年成立以來(lái)頭次實(shí)現(xiàn)盈利。
從公司業(yè)績(jī)扭虧的原因來(lái)看,“出海”起到至關(guān)重要的作用。2023年1月,和黃醫(yī)藥宣布與日本武田合作,將其主要產(chǎn)品呋喹替尼除中國(guó)內(nèi)地、香港及澳門(mén)以外的全球權(quán)益授予給武田,該筆交易的首付款為4億美元,總額不超過(guò)11.3億美元。到了2023年11月,呋喹替尼就傳出獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市的好消息,用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌成人患者(商品名FRUZAQLA)。
2023年業(yè)績(jī)報(bào)告顯示,報(bào)告期內(nèi),和黃醫(yī)藥的腫瘤和免疫業(yè)務(wù)綜合收入增長(zhǎng)223%,達(dá)到5.286億美元。這其中包括確認(rèn)武田首付款中2.8億美元的合作收入,以及取得FDA批準(zhǔn)后3200萬(wàn)美元的里程碑款收入。該部分收入占公司2023年?duì)I收的近四成,大大助力公司扭虧。
同時(shí),和黃醫(yī)藥的商業(yè)化產(chǎn)品市場(chǎng)銷售額增長(zhǎng)28%至2.136億美元。和黃醫(yī)藥這部分的收入為1.64億美元。其中,F(xiàn)RUZAQLA于2023年11月上市后,兩個(gè)月內(nèi)獲得1510萬(wàn)美元銷售額,和黃醫(yī)藥由此獲得720萬(wàn)美元收入。
除了FRUZAQLA帶來(lái)海外收益,和黃醫(yī)藥在國(guó)內(nèi)同樣享受呋喹替尼(商品名:愛(ài)優(yōu)特)帶來(lái)的收入。據(jù)了解,呋喹替尼由和黃醫(yī)藥和禮來(lái)共同開(kāi)發(fā),該藥于2018年9月在國(guó)內(nèi)獲批,并于2018年11月以商品名愛(ài)優(yōu)特商業(yè)上市,2020年1月起進(jìn)入醫(yī)保。自2019年年底開(kāi)始,和黃醫(yī)藥便自建銷售團(tuán)隊(duì),該藥在國(guó)內(nèi)的商業(yè)化從由禮來(lái)負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)變?yōu)橛珊忘S自己負(fù)責(zé)。2023年愛(ài)優(yōu)特實(shí)現(xiàn)銷售額1.08億美元,為和黃醫(yī)藥帶來(lái)收入8320萬(wàn)美元。
此外,和黃醫(yī)藥還有兩款小分子腫瘤藥在國(guó)內(nèi)進(jìn)行銷售增加了產(chǎn)品銷售收入,包括索凡替尼(商品名:蘇泰達(dá))、賽沃替尼(商品名:沃瑞沙),分別在2020年12月、2021年6月在國(guó)內(nèi)獲批,并均已進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保。2023年分別實(shí)現(xiàn)銷售額4390萬(wàn)美元、4610萬(wàn)美元,分別為和黃醫(yī)藥帶來(lái)收入4390萬(wàn)美元、2890萬(wàn)美元。
目前,和黃醫(yī)藥對(duì)上述三款國(guó)內(nèi)藥品正積極擴(kuò)大適應(yīng)證、探索聯(lián)用,并進(jìn)一步“出海”。例如,目前,呋喹替尼除了在美獲批,還在積極進(jìn)軍歐洲、日本市場(chǎng),該藥針對(duì)結(jié)直腸癌的上市申請(qǐng)已于2023年6月獲歐洲受理,9月在日本提交。在國(guó)內(nèi),呋喹替尼還提交了二線胃癌的新藥上市申請(qǐng)??梢灶A(yù)計(jì),未來(lái)隨著該藥“出海”步伐進(jìn)步伐加快,以及適應(yīng)癥的擴(kuò)大,所獲得的銷售收入也將進(jìn)一步增加,給公司業(yè)績(jī)帶來(lái)增長(zhǎng)。
實(shí)際上,隨著國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)實(shí)力的提升,國(guó)際化步伐的加快,越來(lái)越多藥企嘗到了“出海”帶來(lái)的甜頭。除了和黃醫(yī)藥以外,百濟(jì)神州的澤布替尼2023年全球銷售額初次突破十億美元大關(guān),全年銷售額達(dá)13億美元,打破了國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥沒(méi)有年度收入超10億美元藥物的紀(jì)錄,具有重要意義。
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