【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】3月11日，興齊眼藥股價在收尾時出現(xiàn)大漲，報收于186.80元人民幣/股，收漲12.88%。
 

　　消息面上，興齊眼藥公告披露，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的硫酸阿托品滴眼液《藥品注冊證書》。產(chǎn)品獲批臨床適應(yīng)癥為“本品用于延緩球鏡度數(shù)為﹣1.00D至﹣4.00D(散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D)的6歲至12歲兒童的近視進展”。
 

　　據(jù)了解，阿托品是一種對眼睛的睫狀肌具有麻痹作用的藥物，目前臨床上多為兒童青少年驗光時作為慢速散瞳藥使用。
 

　　2019年，國家衛(wèi)健委推出《兒童青少年防控近視適宜技術(shù)指南》，其中指出低濃度阿托品滴眼液可以有效減緩青少年近視進展，但建議到正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)，在醫(yī)生指導(dǎo)下，按照醫(yī)囑用藥。
 

　　此前，國內(nèi)無近視相關(guān)適應(yīng)癥的同類產(chǎn)品上市。興齊眼藥是較早開展阿托品滴眼液用于延緩近視進程臨床研究的企業(yè)。公開數(shù)據(jù)顯示，興齊眼藥共布局了三項與阿托品滴眼液相關(guān)的臨床試驗，包括：0.01%硫酸阿托品滴眼液延緩兒童近視進展的臨床試驗、0.01%硫酸阿托品滴眼液延緩兒童近視進展的臨床試驗和0.02%硫酸阿托品滴眼液及0.04%硫酸阿托品滴眼液延緩兒童近視進展的臨床試驗。
 

　　就青少年近視控制市場來看，近年來，受電子產(chǎn)品普及等因素的影響，近視人群數(shù)量正不斷增加。根據(jù)世衛(wèi)組織發(fā)布的《世界視覺報告》，2020年全球近視患病人群達到26億，特別是亞太地區(qū)高收入國家近視患病率高達53.4%，遠高于澳洲、歐洲、美洲等地區(qū)。中國是全球近視人數(shù)居前的國家。根據(jù)國家衛(wèi)健委2020年發(fā)布的《中國眼健康白皮書》數(shù)據(jù)，我國近視人口從2016年5.4億人迅速增加至2020年6.6億人，全國人口近視發(fā)生率由39.2%升至47.1%。另據(jù)國家衛(wèi)健委統(tǒng)計，2020年，我國兒童青少年總體近視率為52.7%；其中6歲兒童為14.3%，小學(xué)生為35.6%，初中生為71.1%，高中生為80.5%。
 

　　隨著青少年近視人群規(guī)模的擴大，近視治療產(chǎn)品的臨床與市場需求也將持續(xù)擴大。Frost Sullivan報告顯示，2022年全球治療青少年近視藥物的市場規(guī)模已達約8400萬美元，其中中國市場規(guī)模約480萬美元；2027年全球市場規(guī)模預(yù)計將達29.3億美元，中國市場規(guī)模預(yù)計約5.8億美元，復(fù)合年增長率分別為103.5%及160.8%。
 

　　國盛證券研報指出，除了興齊眼藥外，兆科眼科、歐康維視在低濃度阿托品產(chǎn)品上也有所布局。另外，莎普愛思曾在2023年12月披露，新藥硫酸阿托品滴眼液進入III期臨床試驗并完成首例受試者入組。
 

　　本次興齊眼藥的硫酸阿托品滴眼液上市后，將滿足青少年近視防控的需求，并進一步增加興齊眼藥的市場競爭力。
 

　　此前的2019年至2021年，興齊眼藥通過“院內(nèi)制劑+互聯(lián)網(wǎng)銷售”的模式銷售阿托品滴眼液，帶動業(yè)績翻倍式增長。但隨著其網(wǎng)售模式被叫停，公司業(yè)績增速也大幅回落。此次產(chǎn)品獲批，意味著興齊眼藥或有望在青少年近視藥物市場上占據(jù)重要的地位。
 

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