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國內(nèi)頭孢類藥物市場大洗牌！2家藥企成功突圍，4品種隕落

2024年03月13日 11:38:44來源：制藥網(wǎng)點擊量：37902

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　　【制藥網(wǎng) 市場分析】頭孢是頭孢類抗菌藥的總稱，常用的頭孢約有30種，按其發(fā)代的先后和抗菌性能的不同而分為一、二、三、四、五代。有數(shù)據(jù)顯示，2018年起受集采、限抗等政策疊加影響，頭孢類市場跌宕起伏，且經(jīng)歷了前九批國采的洗禮，頭孢類企業(yè)也大洗牌。
 
　　其中2023年前三季度，太極集團(tuán)旗下西南藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)成功突圍重點省市公立醫(yī)院終端頭孢類銷售額前面五名。
 
　　資料顯示，西南藥業(yè)在緩控釋技術(shù)、新型釋藥技術(shù)、新型納米、微乳注射技術(shù)等方面具有一定地位，擁有氨茶堿緩釋片，成功開發(fā)了“思為普”、“芬尼康”、“美菲康”等系列緩控釋制劑；上市了“先鋒5號”、“貝貝莎”、“益保世靈”、“散列通”、“消化酶片”、“利奈唑胺”等產(chǎn)品。核心產(chǎn)品益保世靈于2023年3月14日被公布為頭孢唑肟參比制劑，列入國家參比制劑目錄。
 
　　成都倍特藥業(yè)是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的企業(yè)，長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)藥物研發(fā)方向，實現(xiàn)從中間體、原料藥到制劑，覆蓋化學(xué)藥、生物藥、中成藥的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈布局。成都倍特藥業(yè)頭孢類產(chǎn)品2022增長率達(dá)107.48%。
 
　　而4個新上榜2023年前三季度重點省市公立醫(yī)院終端前面20名的品種備受矚目，包括頭孢他啶阿維巴坦、頭孢噻肟、頭孢拉定和頭孢泊肟酯。
 
　　其中頭孢他啶阿維巴坦原研企業(yè)為輝瑞，其2019年進(jìn)入中國市場，2021年的銷售額突破1億元，2023年Q1-Q3漲至3億元以上，市場潛力正在爆發(fā)。據(jù)悉，該品種已談判成功進(jìn)入了2023版國家醫(yī)保目錄，后續(xù)有望迎來新的銷售放量期。
 
　　4大“億級”品種跌出榜單，包括頭孢孟多、頭孢克肟、頭孢地嗪、頭孢甲肟。其中頭孢孟多2018年銷售額接近5億元，2023年前三季度只剩3800萬元；頭孢克肟2018年銷售額在3.6億元以上，2023年前三季度只剩2600萬元；頭孢地嗪2018年銷售額接近3億元，2023年前三季度只剩2300萬元；頭孢甲肟2018年銷售額在2億元以上，2023年前三季度只剩1100萬元。
 
　　此外，對于頭孢類1類新藥，業(yè)內(nèi)指出，全新的頭孢類藥物研發(fā)難度大，近幾年鮮少有國產(chǎn)1類新藥申報。但是，2017年白云山制藥總廠的注射用頭孢嗪脒鈉獲批臨床，該新藥目前已在I期臨床階段。
 
　　資料顯示，頭孢嗪脒鈉屬于化學(xué)藥1類新藥，是由中國人研制、獲得國家技術(shù)發(fā)明二等獎的創(chuàng)新藥物--頭孢硫脒的基礎(chǔ)上結(jié)構(gòu)改造而得的全新化合物。研究結(jié)果表明頭孢嗪脒鈉抗菌活性強，毒性低，穩(wěn)定性好，半衰期較長，特別增強了對鏈球菌屬(包括青霉素不敏感肺炎鏈球菌)的抗菌活性，同時增強了對嗜血桿菌和卡他莫拉菌等革蘭氏陰性菌的抗菌活性，對耐藥肺炎鏈球菌有效，治療社區(qū)獲得性肺炎具有較大優(yōu)勢。
 
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